베바시주맙 및 혈관수축 (BVZ1)
2010년 5월 17일 업데이트: Radboud University Medical Center
근거: 혈관신생 억제제의 도입으로 여러 유형의 암 환자 치료가 현저하게 개선되었습니다. 혈관신생 억제제의 가장 흔한 부작용 중 하나는 고혈압입니다. 베바시주맙으로 치료받은 환자에서 고혈압은 전체 발생률이 최대 32%였습니다. 혈관신생 억제제 치료로 인한 고혈압의 병인은 명확하지 않습니다.
목표: 동맥 베바시주맙 주입이 건강한 지원자에서 혈량 측정법을 사용하여 급성 혈관 수축을 유발하는지 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-50세 남성
- 포도당, 지질 및 크레아티닌의 정상적인 결과
- 동의
제외 기준:
- 약물이나 알코올 남용의 역사
- 악성 질환의 병력
- 50세 이전에 암 병력이 있는 1차 친족
- 조기 심혈관 질환 병력이 있는 직계 가족
- 현재 약물 사용
- 심폐질환의 임상적 증거
- 고혈압(수축기>140mmHg, 이완기>90mmHg)
- 진성 당뇨병
- 흡연
- 혈전증의 병력 또는 재발성 혈전증의 가족력
- 심전도 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베바시주맙
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6분간 동맥내 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투여된 베바시주맙에 대한 팔뚝 혈관운동 반응, 팔뚝 혈류 비율의 백분율 변화로 표현됨
기간: 6분 동안 베바시주맙 주입
|
6분 동안 베바시주맙 주입
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 내 VEGF 농도와 베바시주맙에 대한 혈관수축 반응 사이의 상관관계
기간: 6분 동안 베바시주맙 주입
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6분 동안 베바시주맙 주입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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