Bevacizumab y vasoconstricción (BVZ1)
Justificación: La introducción de inhibidores de la angiogénesis ha mejorado notablemente el tratamiento de pacientes con varios tipos de cáncer. Uno de los efectos secundarios más comunes de los inhibidores de la angiogénesis es la hipertensión. En los pacientes tratados con bevacizumab la hipertensión tuvo una incidencia global de hasta el 32%. La etiología de la hipertensión causada por el tratamiento con inhibidores de la angiogénesis no está clara.
Objetivo: Estudiar si la infusión arterial de bevacizumab provoca vasoconstricción aguda mediante pletismografía en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre 18-50 años
- resultados normales de glucosa, lípidos y creatinina
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Historia de enfermedad maligna
- Familiares de primer grado con antecedentes de cáncer antes de los 50 años
- Familiares de primer grado con antecedentes de enfermedad cardiovascular prematura
- Uso actual de medicamentos
- Evidencia clínica de enfermedad cardíaca o pulmonar
- Hipertensión (sistólica >140 mmHg, diastólica >90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- de fumar
- antecedentes de trombosis o antecedentes familiares de trombosis recurrente
- anomalía en el ECG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bevacizumab
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Infusión intraarterial durante 6 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta vasomotora del antebrazo al bevacizumab administrado, expresada como cambio porcentual en la tasa de flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Infusión de bevacizumab durante 6 minutos
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Infusión de bevacizumab durante 6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre las concentraciones de VEGF en plasma y la respuesta vasoconstrictora a bevacizumab
Periodo de tiempo: Infusión de bevacizumab durante 6 minutos
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Infusión de bevacizumab durante 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BVZ1
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