Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevacizumab og vasokonstriksjon (BVZ1)

17. mai 2010 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Begrunnelse: Innføringen av angiogenesehemmere har bemerkelsesverdig forbedret behandling av pasienter med flere typer kreft. En av de vanligste bivirkningene av angiogenesehemmere er hypertensjon. Hos pasienter behandlet med bevacizumab hadde hypertensjon en total forekomst på opptil 32 %. Etiologien til hypertensjon forårsaket av behandling med angiogenesehemmere er uklar.

Mål: Å studere om arteriell bevacizumab-infusjon forårsaker akutt vasokonstriksjon ved bruk av pletysmografi hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann 18-50 år
  • normale resultater av glukose, lipider og kreatinin
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om misbruk av narkotika eller alkohol
  • Historie med ondartet sykdom
  • Førstegrads slektninger med krefthistorie før fylte 50 år
  • Førstegrads slektninger med en historie med prematur hjerte- og karsykdom
  • Nåværende bruk av medisiner
  • Klinisk bevis på hjerte- eller lungesykdom
  • Hypertensjon (systolisk>140mmHg, diastolisk>90mmHg)
  • Sukkersyke
  • røyking
  • en historie med trombose eller en familiehistorie med tilbakevendende trombose
  • abnormitet på EKG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevacizumab
Legemiddel: Bevacizumab
Intraarteriell infusjon i 6 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underarms vasomotorisk respons på administrert bevacizumab, uttrykt som prosentvis endring i underarmens blodstrømforhold
Tidsramme: Infusjon av bevacizumab i 6 minutter
Infusjon av bevacizumab i 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom VEGF-konsentrasjoner i plasma og den vasokonstriktive responsen på bevacizumab
Tidsramme: Infusjon av bevacizumab i 6 minutter
Infusjon av bevacizumab i 6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BVZ1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere