幸存者故事：对癌症患者生活质量和随访的影响
2025年2月3日 更新者：Donna Jeffe、Washington University School of Medicine
本研究的目的是通过随机对照试验评估一种创新的癌症交流策略，以帮助非裔美国乳腺癌患者应对治疗期间和治疗后的各种挑战，并更好地遵守推荐的治疗指南和后续护理。
研究概览
详细说明
非裔美国人和高加索人之间许多癌症的发病率和死亡率差异已得到充分证明。
这项研究建立在圣路易斯之前的工作基础上，旨在克服获得乳房筛查的障碍，确定和解决与诊断后获得护理相关的因素，以及导致延迟诊断和完成治疗的因素。
随机分配到试验干预组的非洲裔美国乳腺癌患者将可以使用平板电脑 Survivor Stories Tablet，他们将在平板电脑上浏览 1-3 分钟的录像幸存者故事档案，内容涉及五个主题：应对、人际关系、在医疗保健系统、后续护理和乳腺癌患者生活质量 (QOL) 方面的经验。
患者将在参加研究后服用药片两周，并在 6 个月和 12 个月时再次服用。
对照组中的患者将接受常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非洲裔美国妇女
- 第一原发性导管原位癌 (DCIS) 或 I、II 或 III 期浸润性乳腺癌。
排除标准：
- 既往 DCIS 或乳腺癌诊断
- IV 期或转移性乳腺癌
- 计划接受双乳切除术
- 不会说英语，
- 已知患有精神或神经系统疾病
- 根据定向-记忆-集中测试的加权错误分数，认知受损
- 不愿意或不能给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：幸存者故事手臂
幸存者故事干预组的女性将获得幸存者故事平板电脑，可以在两年内的三个不同时间点带回家两周。
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幸存者故事平板电脑是一款平板电脑，参与者可以在其中浏览非裔美国乳腺癌幸存者讲述的 1-3 分钟的幸存者故事录像档案。
故事包含五个主要主题：应对、人际关系、医疗保健系统经验、后续护理和乳腺癌患者的生活质量 (QOL)。
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其他：控制臂
控制臂中的女性将接受标准护理。
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幸存者故事平板电脑是一款平板电脑，参与者可以在其中浏览非裔美国乳腺癌幸存者讲述的 1-3 分钟的幸存者故事录像档案。
故事包含五个主要主题：应对、人际关系、医疗保健系统经验、后续护理和乳腺癌患者的生活质量 (QOL)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定非洲裔美国乳腺癌幸存者的故事在多大程度上影响主要治疗后的非洲裔美国乳腺癌患者生活质量的各个方面，包括情绪低落和对复发的担忧。
大体时间：结果测量在五个时间点进行评估：基线、主要治疗手术后一个月、手术后 6 个月、一年和两年。
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结果测量在五个时间点进行评估：基线、主要治疗手术后一个月、手术后 6 个月、一年和两年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定非裔美国人乳腺癌幸存者的故事是否以及在多大程度上影响非裔美国人乳腺癌患者对推荐的监测乳房 X 光检查和处方激素治疗的依从性
大体时间：结果测量在五个时间点进行评估：基线、主要治疗手术后一个月、手术后 6 个月、一年和两年。
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结果测量在五个时间点进行评估：基线、主要治疗手术后一个月、手术后 6 个月、一年和两年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donna B Jeffe, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计的)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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