Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historie ocalałych: wpływ na jakość życia i obserwację pacjentów z rakiem

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest ocena w randomizowanej, kontrolowanej próbie, innowacyjnej strategii komunikacji raka, aby pomóc Afroamerykanom pacjentom z rakiem piersi radzić sobie z różnymi wyzwaniami w trakcie i po leczeniu oraz lepiej przestrzegać zalecanych wytycznych dotyczących leczenia i dalszej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnice w zachorowalności i śmiertelności między Afroamerykanami a osobami rasy kaukaskiej w przypadku wielu nowotworów zostały dobrze udokumentowane. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych pracach w St. Louis, aby pokonać bariery w dostępie do badań przesiewowych piersi, identyfikując i odnosząc się do czynników związanych z dostępem do opieki po zdiagnozowaniu oraz czynników przyczyniających się do opóźnienia diagnozy i zakończenia terapii. Afroamerykanki, pacjentki z rakiem piersi, losowo przydzielone do grupy interwencyjnej badania, będą miały dostęp do Survivor Stories Tablet, tabletu, na którym będą przeglądać archiwum 1-3 minutowych nagranych na wideo historii osób, które przeżyły, na pięć tematów: radzenie sobie, relacje, doświadczenia z systemem opieki zdrowotnej, kontynuacją opieki i jakością życia (QOL) życia z rakiem piersi. Pacjenci będą otrzymywać tabletki przez dwa tygodnie po włączeniu do badania i ponownie w wieku 6 i 12 miesięcy. Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanki
  • Pierwszy pierwotny rak przewodowy in situ (DCIS) lub inwazyjny rak piersi w stadium I, II lub III.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza DCIS lub raka piersi
  • Rak piersi w stadium IV lub z przerzutami
  • Planowana podwójna mastektomia
  • nieanglojęzyczny,
  • Znane zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Bycie upośledzonym poznawczo zgodnie z ważonymi wynikami błędów w teście orientacji-pamięci-koncentracji
  • Brak chęci lub niezdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię Opowieści ocalałych
Kobiety w grupie interwencyjnej Survivor Stories otrzymają tablet Survivor Stories do domu na dwa tygodnie w trzech różnych punktach czasowych w okresie dwóch lat.
Inny: Tablet Opowieści ocalałych
Survivor Stories Tablet to tablet, na którym uczestnicy mogą przeglądać archiwum 1-3 minutowych nagranych na wideo historii ocalałych, opowiadanych przez Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi. Historie zawierają pięć głównych tematów: radzenie sobie, relacje, doświadczenia z systemem opieki zdrowotnej, kontynuacja opieki i jakość życia (QOL) życia z rakiem piersi.
Inny: Ramię kontrolne
Kobiety w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową opiekę.
Inny: Tablet Opowieści ocalałych
Survivor Stories Tablet to tablet, na którym uczestnicy mogą przeglądać archiwum 1-3 minutowych nagranych na wideo historii ocalałych, opowiadanych przez Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi. Historie zawierają pięć głównych tematów: radzenie sobie, relacje, doświadczenia z systemem opieki zdrowotnej, kontynuacja opieki i jakość życia (QOL) życia z rakiem piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, w jakim stopniu historie Afroamerykanek, które przeżyły raka piersi, wpływają na różne aspekty QOL, w tym obniżony nastrój i obawę przed nawrotem, wśród afroamerykańskich pacjentek z rakiem piersi po pierwotnym leczeniu.
Ramy czasowe: Miary wyników ocenia się w pięciu punktach czasowych: wartość wyjściowa, miesiąc po operacji leczenia podstawowego, 6 miesięcy, rok i dwa lata po operacji.
Miary wyników ocenia się w pięciu punktach czasowych: wartość wyjściowa, miesiąc po operacji leczenia podstawowego, 6 miesięcy, rok i dwa lata po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy i w jakim stopniu historie Afroamerykanek, które przeżyły raka piersi, wpływają na przestrzeganie przez Afroamerykanów pacjentów z rakiem piersi zalecanej mammografii kontrolnej i przepisanej terapii hormonalnej
Ramy czasowe: Miary wyników ocenia się w pięciu punktach czasowych: wartość wyjściowa, miesiąc po operacji leczenia podstawowego, 6 miesięcy, rok i dwa lata po operacji.
Miary wyników ocenia się w pięciu punktach czasowych: wartość wyjściowa, miesiąc po operacji leczenia podstawowego, 6 miesięcy, rok i dwa lata po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000799

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj