Histoires de survivants : impact sur la qualité de vie et le suivi des patients atteints de cancer
3 février 2025 mis à jour par: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est d'évaluer, dans un essai contrôlé randomisé, une stratégie innovante de communication sur le cancer pour aider les patientes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein à faire face à une variété de défis pendant et après le traitement et à mieux adhérer aux directives de traitement recommandées et aux soins de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les disparités d'incidence et de mortalité entre les Afro-Américains et les Caucasiens pour un certain nombre de cancers ont été bien documentées.
Cette étude s'appuie sur des travaux antérieurs à Saint-Louis pour surmonter les obstacles à l'accès au dépistage du cancer du sein, identifier et traiter les facteurs associés à l'accès aux soins une fois diagnostiqués et les facteurs contribuant au retard du diagnostic et à l'achèvement du traitement.
Les patientes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein assignées au hasard au groupe d'intervention de l'essai auront accès à la tablette des histoires de survivants, une tablette, sur laquelle elles parcourront une archive d'histoires de survivants enregistrées en vidéo de 1 à 3 minutes sur cinq sujets : l'adaptation, les relations, expériences avec le système de soins de santé, les soins de suivi et la qualité de vie (QOL) des personnes atteintes d'un cancer du sein.
Les patients auront le comprimé pendant deux semaines après leur inscription à l'étude, puis à nouveau à 6 et 12 mois.
Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes afro-américaines
- Premier carcinome canalaire primitif in situ (CCIS) ou cancer du sein invasif de stade I, II ou III.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de CCIS ou de cancer du sein
- Cancer du sein de stade IV ou métastatique
- Envisagé de recevoir une double mastectomie
- non anglophone,
- Avoir des troubles psychiatriques ou neurologiques connus
- Avoir des troubles cognitifs selon les scores d'erreur pondérés du test d'orientation-mémoire-concentration
- Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras des histoires de survivants
Les femmes du groupe d'intervention Survivor Stories recevront la tablette Survivor Stories à emporter chez elles pendant deux semaines à trois moments différents sur une période de deux ans.
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La tablette d'histoires de survivants est une tablette où les participants peuvent parcourir une archive d'histoires de survivants enregistrées sur vidéo de 1 à 3 minutes racontées par des survivantes afro-américaines du cancer du sein.
Les histoires contiennent cinq sujets principaux : l'adaptation, les relations, les expériences avec le système de soins de santé, les soins de suivi et la qualité de vie (QOL) des personnes atteintes d'un cancer du sein.
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Autre: Bras de commande
Les femmes du bras de contrôle recevront des soins standard.
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La tablette d'histoires de survivants est une tablette où les participants peuvent parcourir une archive d'histoires de survivants enregistrées sur vidéo de 1 à 3 minutes racontées par des survivantes afro-américaines du cancer du sein.
Les histoires contiennent cinq sujets principaux : l'adaptation, les relations, les expériences avec le système de soins de santé, les soins de suivi et la qualité de vie (QOL) des personnes atteintes d'un cancer du sein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer dans quelle mesure les histoires de survivantes afro-américaines du cancer du sein affectent divers aspects de la qualité de vie, y compris l'humeur dépressive et les inquiétudes concernant la récidive, chez les patientes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein après un traitement primaire.
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées à cinq moments : ligne de base, un mois après la chirurgie de traitement primaire, 6 mois, un an et deux ans après la chirurgie.
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Les mesures des résultats sont évaluées à cinq moments : ligne de base, un mois après la chirurgie de traitement primaire, 6 mois, un an et deux ans après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si et dans quelle mesure les histoires de survivantes afro-américaines du cancer du sein affectent l'adhésion des patientes afro-américaines au cancer du sein à la mammographie de surveillance recommandée et à l'hormonothérapie prescrite
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées à cinq moments : ligne de base, un mois après la chirurgie de traitement primaire, 6 mois, un an et deux ans après la chirurgie.
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Les mesures des résultats sont évaluées à cinq moments : ligne de base, un mois après la chirurgie de traitement primaire, 6 mois, un an et deux ans après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Première publication (Estimé)
26 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000799
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