Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Истории выживших: влияние на качество жизни онкологических больных и последующее наблюдение

3 февраля 2025 г. обновлено: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Целью этого исследования является оценка в рандомизированном контролируемом исследовании инновационной стратегии информирования о раке, которая помогает афроамериканским пациентам с раком молочной железы справляться с различными проблемами во время и после лечения, а также лучше придерживаться рекомендуемых руководств по лечению и последующему наблюдению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различия в заболеваемости и смертности между афроамериканцами и европеоидами по ряду видов рака хорошо задокументированы. Это исследование основано на предыдущей работе в Сент-Луисе по преодолению препятствий для доступа к скринингу молочной железы, выявлению и устранению факторов, связанных с доступом к медицинской помощи после постановки диагноза, а также факторов, способствующих задержке диагностики и завершения терапии. Афроамериканские пациенты с раком молочной железы, случайным образом распределенные в экспериментальную группу исследования, будут иметь доступ к планшетному компьютеру Survivor Stories Tablet, на котором они смогут просмотреть архив 1-3-минутных видеозаписей историй выживших по пяти темам: преодоление трудностей, отношения, опыт работы с системой здравоохранения, последующее наблюдение и качество жизни (КЖ) при раке молочной железы. Пациенты будут получать таблетки в течение двух недель после включения в исследование и повторно через 6 и 12 месяцев. Пациенты в контрольной группе будут получать обычную помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканки
  • Первая первичная протоковая карцинома in situ (DCIS) или инвазивный рак молочной железы стадии I, II или III.

Критерий исключения:

  • Предыдущий диагноз DCIS или рака молочной железы
  • Стадия IV или метастатический рак молочной железы
  • Планируется двойная мастэктомия.
  • не говорящий по-английски,
  • Имея известные психические или неврологические расстройства
  • Нарушение когнитивных функций в соответствии с взвешенными оценками ошибок в тесте «Ориентация-память-концентрация».
  • Нежелание или неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Истории выживших
Женщинам, участвующим в группе вмешательства Survivor Stories, будет выдан планшет Survivor Stories Tablet, который они смогут взять домой на две недели в три разных момента времени в течение двухлетнего периода.
Другой: Планшет с историями выживших
Планшет Survivor Stories Tablet представляет собой планшетный компьютер, на котором участники могут просматривать архив 1-3-минутных видеозаписей историй выживших, рассказанных афроамериканцами, пережившими рак молочной железы. Истории содержат пять основных тем: преодоление трудностей, отношения, опыт работы с системой здравоохранения, последующее наблюдение и качество жизни (КЖ) при раке молочной железы.
Другой: Рычаг управления
Женщины в контрольной группе получат стандартный уход.
Другой: Планшет с историями выживших
Планшет Survivor Stories Tablet представляет собой планшетный компьютер, на котором участники могут просматривать архив 1-3-минутных видеозаписей историй выживших, рассказанных афроамериканцами, пережившими рак молочной железы. Истории содержат пять основных тем: преодоление трудностей, отношения, опыт работы с системой здравоохранения, последующее наблюдение и качество жизни (КЖ) при раке молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, в какой степени истории афроамериканцев, перенесших рак молочной железы, влияют на различные аспекты качества жизни, включая депрессивное настроение и беспокойство по поводу рецидива, среди афроамериканских больных раком молочной железы после первичного лечения.
Временное ограничение: Показатели исхода оцениваются в пяти временных точках: исходный уровень, один месяц после первичной лечебной операции, 6 месяцев, один год и два года после операции.
Показатели исхода оцениваются в пяти временных точках: исходный уровень, один месяц после первичной лечебной операции, 6 месяцев, один год и два года после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, влияют ли и в какой степени истории афроамериканцев, перенесших рак молочной железы, на приверженность афроамериканских больных раком молочной железы рекомендуемой контрольной маммографии и назначенной гормональной терапии.
Временное ограничение: Показатели исхода оцениваются в пяти временных точках: исходный уровень, один месяц после первичной лечебной операции, 6 месяцев, один год и два года после операции.
Показатели исхода оцениваются в пяти временных точках: исходный уровень, один месяц после первичной лечебной операции, 6 месяцев, один год и два года после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 000799

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться