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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00929084
생존자 이야기: 암 환자의 삶의 질과 후속 조치에 미치는 영향
2025년 2월 3일 업데이트: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 유방암 환자가 치료 중 및 치료 후 다양한 문제에 대처하고 권장 치료 지침 및 후속 치료를 더 잘 준수하도록 돕는 혁신적인 암 커뮤니케이션 전략인 무작위 통제 추적에서 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다수의 암에 대한 아프리카계 미국인과 백인 사이의 발생률과 사망률의 차이는 잘 기록되어 있습니다.
이 연구는 St. Louis에서의 이전 작업을 기반으로 유방 검진에 대한 접근 장벽을 극복하고, 일단 진단을 받은 치료에 대한 접근과 관련된 요인을 식별 및 해결하고, 진단 및 치료 완료 지연에 기여하는 요인을 파악합니다.
실험의 중재 부문에 무작위로 배정된 아프리카계 미국인 유방암 환자는 태블릿 컴퓨터인 Survivor Stories Tablet에 액세스할 수 있으며, 여기에서 대처, 관계, 건강 관리 시스템, 후속 치료 및 유방암과 함께 생활하는 삶의 질(QOL)에 대한 경험.
환자는 연구 등록 후 2주 동안 태블릿을 사용하고 6개월 및 12개월에 다시 태블릿을 사용하게 됩니다.
컨트롤 암의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성
- 첫 번째 원발성 도관 암종(DCIS) 또는 1기, 2기 또는 3기 침윤성 유방암.
제외 기준:
- 이전 DCIS 또는 유방암 진단
- IV기 또는 전이성 유방암
- 이중 유방절제술을 받을 예정
- 비영어권,
- 알려진 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 방향-기억-집중 테스트의 가중 오류 점수에 따른 인지 장애
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생존자 이야기 팔
Survivor Stories 개입 부문의 여성에게는 2년 동안 세 가지 다른 시점에서 2주 동안 집으로 가져갈 수 있는 Survivor Stories 태블릿이 제공됩니다.
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Survivor Stories Tablet은 참가자들이 아프리카계 미국인 유방암 생존자들이 들려주는 1-3분 분량의 비디오 테이프 생존자 이야기 아카이브를 검색할 수 있는 태블릿 컴퓨터입니다.
이야기에는 다섯 가지 주요 주제가 포함되어 있습니다: 대처, 관계, 의료 시스템 경험, 후속 치료, 유방암과 함께 생활하는 삶의 질(QOL).
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다른: 컨트롤 암
컨트롤 암의 여성은 표준 관리를 받습니다.
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Survivor Stories Tablet은 참가자들이 아프리카계 미국인 유방암 생존자들이 들려주는 1-3분 분량의 비디오 테이프 생존자 이야기 아카이브를 검색할 수 있는 태블릿 컴퓨터입니다.
이야기에는 다섯 가지 주요 주제가 포함되어 있습니다: 대처, 관계, 의료 시스템 경험, 후속 치료, 유방암과 함께 생활하는 삶의 질(QOL).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아프리카계 미국인 유방암 생존자 이야기가 1차 치료 후 아프리카계 미국인 유방암 환자의 우울한 기분과 재발에 대한 우려를 포함하여 QOL의 다양한 측면에 어느 정도 영향을 미치는지 결정합니다.
기간: 결과 측정은 기준선, 1차 치료 수술 후 1개월, 수술 후 6개월, 1년 및 2년의 5가지 시점에서 평가됩니다.
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결과 측정은 기준선, 1차 치료 수술 후 1개월, 수술 후 6개월, 1년 및 2년의 5가지 시점에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아프리카계 미국인 유방암 생존자 이야기가 아프리카계 미국인 유방암 환자의 권장 감시 유방 조영술 및 처방된 호르몬 요법에 대한 순응도에 영향을 미치는지 여부와 그 정도를 결정합니다.
기간: 결과 측정은 기준선, 1차 치료 수술 후 1개월, 수술 후 6개월, 1년 및 2년의 5가지 시점에서 평가됩니다.
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결과 측정은 기준선, 1차 치료 수술 후 1개월, 수술 후 6개월, 1년 및 2년의 5가지 시점에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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