Túlélőtörténetek: Hatás a rákos betegek életminőségére és nyomon követésére
2025. február 3. frissítette: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált, ellenőrzött nyomvonalon kiértékelje egy innovatív rákkommunikációs stratégiát, amely segít az afro-amerikai emlőrákos betegeknek megbirkózni a különféle kihívásokkal a kezelés alatt és után, valamint hogy jobban betartsák az ajánlott kezelési irányelveket és az utókezelést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jól dokumentálták az afroamerikaiak és a kaukázusiak előfordulási és halálozási arányának különbségeit számos rák esetében.
Ez a tanulmány a St. Louisban végzett korábbi munkákra épít, amelyek célja az emlőszűréshez való hozzáférés akadályainak leküzdése, a diagnózis felállítása utáni ellátáshoz való hozzáféréshez kapcsolódó tényezők azonosítása és kezelése, valamint a diagnózis felállításának és a terápia befejezésének késleltetéséhez hozzájáruló tényezők.
A vizsgálat intervenciós részlegébe véletlenszerűen besorolt afroamerikai mellrákos betegek hozzáférhetnek a Survivor Stories Tablet nevű táblagéphez, amelyen 1-3 perces, videóra vett túlélői történetek archívumát böngészhetik öt témában: megküzdés, kapcsolatok, az egészségügyi rendszerrel, az utógondozással és az emlőrákos életminőséggel (QOL) kapcsolatos tapasztalatok.
A betegek a vizsgálatba való felvétel után két hétig kapják a tablettát, majd 6 és 12 hónapos korban újra.
A kontroll karban lévő betegek a szokásos ellátásban részesülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikai nők
- Első primer ductalis carcinoma in situ (DCIS) vagy I., II. vagy III. stádiumú invazív emlőrák.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi DCIS vagy mellrák diagnózis
- IV. stádiumú vagy áttétes emlőrák
- Kettős mastectomiát terveztek
- nem angolul beszélő,
- Ismert pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
- Kognitív károsodás az orientációs-memória-koncentrációs teszt súlyozott hibapontszámai alapján
- Nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Survivor Stories Arm
A Túlélőtörténetek beavatkozó karának női megkapják a Survivor Stories Tablet-et, amelyet két hétre hazavihetnek három különböző időpontban, két év alatt.
|
A Survivor Stories Tablet egy olyan táblagép, amelyen a résztvevők az afroamerikai mellráktúlélők által elmondott, 1-3 perces videóra vett túlélőtörténetek archívumában böngészhetnek.
A történetek öt fő témát tartalmaznak: megküzdés, kapcsolatok, tapasztalatok az egészségügyi rendszerrel, utógondozás és az emlőrákos életminőség (QOL).
|
|
Egyéb: Irányító kar
A vezérlőkarban lévő nők normál ellátásban részesülnek.
|
A Survivor Stories Tablet egy olyan táblagép, amelyen a résztvevők az afroamerikai mellráktúlélők által elmondott, 1-3 perces videóra vett túlélőtörténetek archívumában böngészhetnek.
A történetek öt fő témát tartalmaznak: megküzdés, kapcsolatok, tapasztalatok az egészségügyi rendszerrel, utógondozás és az emlőrákos életminőség (QOL).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy az afro-amerikai mellrák túlélőinek történetei milyen mértékben befolyásolják a QOL különböző aspektusait, beleértve a depressziós hangulatot és a kiújulás miatti aggodalmat az afroamerikai mellrákos betegeknél az elsődleges kezelést követően.
Időkeret: Az eredményeket öt időpontban értékelik: kiindulási állapot, egy hónappal az elsődleges kezelési műtét után, 6 hónap, egy év és két év a műtét után.
|
Az eredményeket öt időpontban értékelik: kiindulási állapot, egy hónappal az elsődleges kezelési műtét után, 6 hónap, egy év és két év a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy az afro-amerikai emlőrák túlélőinek történetei befolyásolják-e és milyen mértékben az afro-amerikai mellrákos betegek betartását az ajánlott felügyeleti mammográfiához és az előírt hormonterápiához
Időkeret: Az eredményeket öt időpontban értékelik: kiindulási állapot, egy hónappal az elsődleges kezelési műtét után, 6 hónap, egy év és két év a műtét után.
|
Az eredményeket öt időpontban értékelik: kiindulási állapot, egy hónappal az elsődleges kezelési műtét után, 6 hónap, egy év és két év a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 24.
Első közzététel (Becsült)
2009. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000799
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .