生存者の物語: がん患者の生活の質と経過観察への影響
2025年2月3日 更新者：Donna Jeffe、Washington University School of Medicine
この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の乳がん患者が治療中および治療後にさまざまな課題に対処し、推奨される治療ガイドラインとフォローアップケアをより適切に遵守できるようにする革新的ながんコミュニケーション戦略を、ランダム化対照試験で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人と白人の間の多くのがんの発生率と死亡率の格差は、十分に文書化されている。
この研究は、セントルイスでのこれまでの研究に基づいて、乳がん検診へのアクセスに対する障壁を克服し、診断後の治療へのアクセスに関連する要因と、診断と治療完了の遅れに寄与する要因を特定して対処するものである。
試験の介入群に無作為に割り当てられたアフリカ系アメリカ人の乳がん患者は、タブレット型コンピューターであるサバイバー・ストーリーズ・タブレットにアクセスでき、そこで、5つのトピックについて録画された1～3分間の生存者物語のアーカイブを閲覧することができる。医療制度、フォローアップケア、乳がんとともに生きる生活の質（QOL）に関する経験。
患者は研究登録後2週間タブレットを服用し、6か月後と12か月後に再びタブレットを服用します。
対照群の患者は通常の治療を受けることになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の女性
- 最初の原発性上皮内乳管癌 (DCIS)、またはステージ I、II、または III の浸潤性乳癌。
除外基準:
- DCIS または乳がんの診断を受けたことがある
- ステージ IV または転移性乳がん
- 両乳房切除術を受ける予定
- 英語以外を話す人、
- 既知の精神疾患または神経疾患がある
- 見当識・記憶・集中力テストの加重エラースコアによると認知障害がある
- 同意したくない、または同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：サバイバーストーリーアーム
サバイバー・ストーリーズ介入部門の女性には、2年間にわたって3つの異なる時点で、サバイバー・ストーリーズ・タブレットが2週間自宅に持ち帰られる。
|
サバイバー ストーリー タブレットは、参加者がアフリカ系アメリカ人の乳がんサバイバーによって語られた 1 ～ 3 分間のビデオ録画されたサバイバー ストーリーのアーカイブを閲覧できるタブレット コンピューターです。
ストーリーには、乳がんへの対処、人間関係、医療制度での経験、フォローアップ ケア、乳がんとともに生きる生活の質 (QOL) という 5 つの主なトピックが含まれています。
|
|
他の：コントロールアーム
コントロールアーム内の女性は標準的なケアを受けることになる。
|
サバイバー ストーリー タブレットは、参加者がアフリカ系アメリカ人の乳がんサバイバーによって語られた 1 ～ 3 分間のビデオ録画されたサバイバー ストーリーのアーカイブを閲覧できるタブレット コンピューターです。
ストーリーには、乳がんへの対処、人間関係、医療制度での経験、フォローアップ ケア、乳がんとともに生きる生活の質 (QOL) という 5 つの主なトピックが含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アフリカ系アメリカ人の乳がん生存者の体験談が、初回治療後のアフリカ系アメリカ人乳がん患者の憂鬱な気分や再発への不安など、QOL のさまざまな側面にどの程度影響を与えているかを確認します。
時間枠：転帰の測定は、ベースライン、一次治療手術後 1 か月、手術後 6 か月、1 年、および 2 年の 5 つの時点で評価されます。
|
転帰の測定は、ベースライン、一次治療手術後 1 か月、手術後 6 か月、1 年、および 2 年の 5 つの時点で評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アフリカ系アメリカ人の乳がん生存者の物語が、アフリカ系アメリカ人の乳がん患者の推奨される監視用マンモグラフィーおよび処方されたホルモン療法の順守に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを判断する
時間枠：転帰の測定は、ベースライン、一次治療手術後 1 か月、手術後 6 か月、1 年、および 2 年の 5 つの時点で評価されます。
|
転帰の測定は、ベースライン、一次治療手術後 1 か月、手術後 6 か月、1 年、および 2 年の 5 つの時点で評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donna B Jeffe, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (推定)
2009年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ