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Historias de sobrevivientes: impacto en la calidad de vida y seguimiento de los pacientes con cáncer

3 de febrero de 2025 actualizado por: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
El propósito de este estudio es evaluar en un ensayo aleatorio controlado, una estrategia innovadora de comunicación sobre el cáncer para ayudar a las pacientes afroamericanas con cáncer de mama a enfrentar una variedad de desafíos durante y después del tratamiento y para cumplir mejor con las pautas de tratamiento recomendadas y la atención de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las disparidades en la incidencia y la mortalidad entre los afroamericanos y los caucásicos para varios tipos de cáncer han sido bien documentadas. Este estudio se basa en trabajos previos en St. Louis para superar las barreras de acceso a la detección de mamas, identificando y abordando los factores asociados con el acceso a la atención una vez diagnosticados y los factores que contribuyen al retraso en el diagnóstico y la finalización de la terapia. Los pacientes afroamericanos con cáncer de mama asignados al azar al brazo de intervención del ensayo tendrán acceso a Survivor Stories Tablet, una tableta en la que podrán explorar un archivo de historias de sobrevivientes grabadas en video de 1 a 3 minutos sobre cinco temas: afrontamiento, relaciones, experiencias con el sistema de atención médica, la atención de seguimiento y la calidad de vida (QOL) que viven con cáncer de mama. Los pacientes tendrán la tableta durante dos semanas después de la inscripción en el estudio y nuevamente a los 6 y 12 meses. Los pacientes en el brazo de control recibirán la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres afroamericanas
  • Primer carcinoma ductal primario in situ (DCIS) o cáncer de mama invasivo en estadios I, II o III.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de DCIS o cáncer de mama
  • Cáncer de mama metastásico o estadio IV
  • Planeado para recibir una doble mastectomía
  • no hablan inglés,
  • Tener trastornos psiquiátricos o neurológicos conocidos
  • Tener deterioro cognitivo de acuerdo con las puntuaciones de error ponderado en la Prueba de Orientación-Memoria-Concentración
  • No querer o no poder dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de historias de sobrevivientes
Las mujeres en el brazo de intervención de Survivor Stories recibirán la tableta Survivor Stories para llevar a casa durante dos semanas en tres momentos diferentes durante un período de dos años.
Otro: La tableta de historias de sobrevivientes
Survivor Stories Tablet es una tableta en la que los participantes pueden explorar un archivo de historias de sobrevivientes grabadas en video de 1 a 3 minutos contadas por sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanos. Las historias contienen cinco temas principales: afrontamiento, relaciones, experiencias con el sistema de atención médica, atención de seguimiento y calidad de vida (QOL) que vive con cáncer de mama.
Otro: Brazo de control
Las mujeres en el brazo de control recibirán atención estándar.
Otro: La tableta de historias de sobrevivientes
Survivor Stories Tablet es una tableta en la que los participantes pueden explorar un archivo de historias de sobrevivientes grabadas en video de 1 a 3 minutos contadas por sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanos. Las historias contienen cinco temas principales: afrontamiento, relaciones, experiencias con el sistema de atención médica, atención de seguimiento y calidad de vida (QOL) que vive con cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar en qué medida las historias de sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas afectan varios aspectos de la CdV, incluido el estado de ánimo depresivo y la preocupación por la recurrencia, entre pacientes afroamericanas con cáncer de mama después del tratamiento primario.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en cinco puntos temporales: línea de base, un mes después de la cirugía de tratamiento primario, 6 meses, un año y dos años después de la cirugía.
Las medidas de resultado se evalúan en cinco puntos temporales: línea de base, un mes después de la cirugía de tratamiento primario, 6 meses, un año y dos años después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si las historias de sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas afectan la adherencia de las pacientes afroamericanas a las mamografías de vigilancia recomendadas y la terapia hormonal prescrita, y en qué medida.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en cinco puntos temporales: línea de base, un mes después de la cirugía de tratamiento primario, 6 meses, un año y dos años después de la cirugía.
Las medidas de resultado se evalúan en cinco puntos temporales: línea de base, un mes después de la cirugía de tratamiento primario, 6 meses, un año y dos años después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 000799

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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