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Storie di sopravvissuti: impatto sulla qualità della vita e sul follow-up dei malati di cancro

3 febbraio 2025 aggiornato da: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è valutare in un percorso controllato randomizzato, un'innovativa strategia di comunicazione del cancro per aiutare i pazienti afroamericani con carcinoma mammario ad affrontare una varietà di sfide durante e dopo il trattamento e ad aderire meglio alle linee guida terapeutiche raccomandate e alle cure di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disparità nell'incidenza e nella mortalità tra afroamericani e caucasici per un certo numero di tumori sono state ben documentate. Questo studio si basa sul lavoro precedente a St. Louis per superare le barriere all'accesso allo screening del seno, identificando e affrontando i fattori associati all'accesso alle cure una volta diagnosticata e i fattori che contribuiscono a ritardare la diagnosi e il completamento della terapia. Le pazienti afroamericane con carcinoma mammario assegnate in modo casuale al braccio di intervento dello studio avranno accesso al Survivor Stories Tablet, un computer tablet, sul quale potranno sfogliare un archivio di storie di sopravvissute videoregistrate di 1-3 minuti su cinque argomenti: coping, relazioni, esperienze con il sistema sanitario, le cure di follow-up e la qualità della vita (QOL) convivendo con il cancro al seno. I pazienti avranno il tablet per due settimane dopo l'arruolamento nello studio e di nuovo a 6 e 12 mesi. I pazienti nel braccio di controllo riceveranno le cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne afroamericane
  • Primo carcinoma duttale primario in situ (DCIS) o carcinoma mammario invasivo in stadio I, II o III.

Criteri di esclusione:

  • Precedente DCIS o diagnosi di cancro al seno
  • Stadio IV o carcinoma mammario metastatico
  • Programmato per ricevere una doppia mastectomia
  • non anglofoni,
  • Avere conosciuto disturbi psichiatrici o neurologici
  • Essere cognitivamente compromessi in base ai punteggi di errore ponderati nel test di orientamento-memoria-concentrazione
  • Non voler o non poter dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di storie di sopravvissuti
Le donne nel braccio di intervento di Survivor Stories riceveranno il Survivor Stories Tablet da portare a casa per due settimane in tre momenti diversi nell'arco di due anni.
Altro: Il tablet delle storie dei sopravvissuti
Il Survivor Stories Tablet è un tablet in cui i partecipanti possono sfogliare un archivio di storie di sopravvissuti videoregistrate di 1-3 minuti raccontate da sopravvissuti al cancro al seno afroamericani. Le storie contengono cinque argomenti principali: coping, relazioni, esperienze con il sistema sanitario, cure di follow-up e qualità della vita (QOL) vivendo con il cancro al seno.
Altro: Braccio di controllo
Le donne nel braccio di controllo riceveranno cure standard.
Altro: Il tablet delle storie dei sopravvissuti
Il Survivor Stories Tablet è un tablet in cui i partecipanti possono sfogliare un archivio di storie di sopravvissuti videoregistrate di 1-3 minuti raccontate da sopravvissuti al cancro al seno afroamericani. Le storie contengono cinque argomenti principali: coping, relazioni, esperienze con il sistema sanitario, cure di follow-up e qualità della vita (QOL) vivendo con il cancro al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determina in che misura le storie di sopravvissute al cancro al seno afroamericane influenzano vari aspetti della qualità della vita, tra cui l'umore depresso e la preoccupazione per la recidiva, tra i pazienti con cancro al seno afroamericano dopo il trattamento primario.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono valutate in cinque punti temporali: basale, un mese dopo l'intervento chirurgico di trattamento primario, 6 mesi, un anno e due anni dopo l'intervento chirurgico.
Le misure di esito sono valutate in cinque punti temporali: basale, un mese dopo l'intervento chirurgico di trattamento primario, 6 mesi, un anno e due anni dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se e in che misura le storie di sopravvissuti al cancro al seno afroamericani influenzano l'adesione dei pazienti afroamericani con cancro al seno alla mammografia di sorveglianza raccomandata e alla terapia ormonale prescritta
Lasso di tempo: Le misure di esito sono valutate in cinque punti temporali: basale, un mese dopo l'intervento chirurgico di trattamento primario, 6 mesi, un anno e due anni dopo l'intervento chirurgico.
Le misure di esito sono valutate in cinque punti temporali: basale, un mese dopo l'intervento chirurgico di trattamento primario, 6 mesi, un anno e due anni dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

26 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000799

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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