Survivor Stories: impact op de levenskwaliteit en follow-up van kankerpatiënten
3 februari 2025 bijgewerkt door: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Het doel van deze studie is om in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek een innovatieve kankercommunicatiestrategie te evalueren om Afro-Amerikaanse borstkankerpatiënten te helpen omgaan met verschillende uitdagingen tijdens en na de behandeling en om zich beter te houden aan de aanbevolen behandelingsrichtlijnen en nazorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillen in incidentie en mortaliteit tussen Afro-Amerikanen en blanken voor een aantal vormen van kanker zijn goed gedocumenteerd.
Deze studie bouwt voort op eerder werk in St. Louis om belemmeringen voor toegang tot borstonderzoek te overwinnen, factoren te identificeren en aan te pakken die verband houden met toegang tot zorg zodra de diagnose is gesteld, en factoren die bijdragen aan vertraging bij de diagnose en voltooiing van de therapie.
Afrikaans-Amerikaanse borstkankerpatiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventietak van het onderzoek, krijgen toegang tot de Survivor Stories Tablet, een tabletcomputer, waarop ze door een archief van 1-3 minuten durende op video opgenomen verhalen van overlevenden kunnen bladeren over vijf onderwerpen: coping, relaties, ervaringen met het gezondheidszorgsysteem, nazorg en kwaliteit van leven (QOL) leven met borstkanker.
Patiënten krijgen de tablet gedurende twee weken na deelname aan het onderzoek, en opnieuw na 6 en 12 maanden.
Patiënten in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse vrouwen
- Eerste primair ductaal carcinoom in situ (DCIS) of stadium I, II of III invasieve borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van DCIS of borstkanker
- Stadium IV of uitgezaaide borstkanker
- Gepland om een dubbele mastectomie te ondergaan
- niet-Engels sprekende,
- Bekende psychiatrische of neurologische stoornissen
- Cognitief gehandicapt zijn volgens gewogen foutscores op de oriëntatie-geheugen-concentratietest
- Het niet willen of kunnen geven van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Overlevende Verhalen Arm
Vrouwen in de Survivor Stories-interventiearm krijgen de Survivor Stories-tablet voor twee weken mee naar huis op drie verschillende tijdstippen gedurende een periode van twee jaar.
|
De Survivor Stories Tablet is een tabletcomputer waarop deelnemers kunnen bladeren door een archief van 1-3 minuten lang op video opgenomen verhalen van overlevenden, verteld door Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker.
Verhalen bevatten vijf hoofdonderwerpen: coping, relaties, ervaringen met het gezondheidszorgsysteem, nazorg en kwaliteit van leven (QOL) leven met borstkanker.
|
|
Ander: Bedieningsarm
Vrouwen in de bedieningsarm krijgen standaardzorg.
|
De Survivor Stories Tablet is een tabletcomputer waarop deelnemers kunnen bladeren door een archief van 1-3 minuten lang op video opgenomen verhalen van overlevenden, verteld door Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker.
Verhalen bevatten vijf hoofdonderwerpen: coping, relaties, ervaringen met het gezondheidszorgsysteem, nazorg en kwaliteit van leven (QOL) leven met borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal in welke mate Afro-Amerikaanse verhalen over overlevenden van borstkanker verschillende aspecten van de kwaliteit van leven beïnvloeden, waaronder depressieve stemming en bezorgdheid over herhaling, bij Afro-Amerikaanse borstkankerpatiënten na primaire behandeling.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.
|
Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of en in welke mate Afro-Amerikaanse verhalen over overlevenden van borstkanker van invloed zijn op de naleving door Afro-Amerikaanse borstkankerpatiënten van aanbevolen surveillance-mammografie en voorgeschreven hormoontherapie
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.
|
Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 000799
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .