Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Survivor Stories: impact op de levenskwaliteit en follow-up van kankerpatiënten

21 augustus 2019 bijgewerkt door: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Het doel van deze studie is om in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek een innovatieve kankercommunicatiestrategie te evalueren om Afro-Amerikaanse borstkankerpatiënten te helpen omgaan met verschillende uitdagingen tijdens en na de behandeling en om zich beter te houden aan de aanbevolen behandelingsrichtlijnen en nazorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillen in incidentie en mortaliteit tussen Afro-Amerikanen en blanken voor een aantal vormen van kanker zijn goed gedocumenteerd. Deze studie bouwt voort op eerder werk in St. Louis om belemmeringen voor toegang tot borstonderzoek te overwinnen, factoren te identificeren en aan te pakken die verband houden met toegang tot zorg zodra de diagnose is gesteld, en factoren die bijdragen aan vertraging bij de diagnose en voltooiing van de therapie. Afrikaans-Amerikaanse borstkankerpatiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventietak van het onderzoek, krijgen toegang tot de Survivor Stories Tablet, een tabletcomputer, waarop ze door een archief van 1-3 minuten durende op video opgenomen verhalen van overlevenden kunnen bladeren over vijf onderwerpen: coping, relaties, ervaringen met het gezondheidszorgsysteem, nazorg en kwaliteit van leven (QOL) leven met borstkanker. Patiënten krijgen de tablet gedurende twee weken na deelname aan het onderzoek, en opnieuw na 6 en 12 maanden. Patiënten in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse vrouwen
  • Eerste primair ductaal carcinoom in situ (DCIS) of stadium I, II of III invasieve borstkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van DCIS of borstkanker
  • Stadium IV of uitgezaaide borstkanker
  • Gepland om een ​​dubbele mastectomie te ondergaan
  • niet-Engels sprekende,
  • Bekende psychiatrische of neurologische stoornissen
  • Cognitief gehandicapt zijn volgens gewogen foutscores op de oriëntatie-geheugen-concentratietest
  • Het niet willen of kunnen geven van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Overlevende Verhalen Arm
Vrouwen in de Survivor Stories-interventiearm krijgen de Survivor Stories-tablet voor twee weken mee naar huis op drie verschillende tijdstippen gedurende een periode van twee jaar.
Ander: De Survivor Stories-tablet
De Survivor Stories Tablet is een tabletcomputer waarop deelnemers kunnen bladeren door een archief van 1-3 minuten lang op video opgenomen verhalen van overlevenden, verteld door Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker. Verhalen bevatten vijf hoofdonderwerpen: coping, relaties, ervaringen met het gezondheidszorgsysteem, nazorg en kwaliteit van leven (QOL) leven met borstkanker.
Ander: Bedieningsarm
Vrouwen in de bedieningsarm krijgen standaardzorg.
Ander: De Survivor Stories-tablet
De Survivor Stories Tablet is een tabletcomputer waarop deelnemers kunnen bladeren door een archief van 1-3 minuten lang op video opgenomen verhalen van overlevenden, verteld door Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker. Verhalen bevatten vijf hoofdonderwerpen: coping, relaties, ervaringen met het gezondheidszorgsysteem, nazorg en kwaliteit van leven (QOL) leven met borstkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal in welke mate Afro-Amerikaanse verhalen over overlevenden van borstkanker verschillende aspecten van de kwaliteit van leven beïnvloeden, waaronder depressieve stemming en bezorgdheid over herhaling, bij Afro-Amerikaanse borstkankerpatiënten na primaire behandeling.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.
Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of en in welke mate Afro-Amerikaanse verhalen over overlevenden van borstkanker van invloed zijn op de naleving door Afro-Amerikaanse borstkankerpatiënten van aanbevolen surveillance-mammografie en voorgeschreven hormoontherapie
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.
Uitkomstmaten worden beoordeeld op vijf tijdstippen: baseline, een maand na de primaire behandeling, 6 maanden, een jaar en twee jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 000799

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op De Survivor Stories-tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren