Survivor Stories: Effekt på kreftpasienters livskvalitet og oppfølging
3. februar 2025 oppdatert av: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Hensikten med denne studien er å evaluere i et randomisert kontrollert spor, en nyskapende kreftkommunikasjonsstrategi for å hjelpe afroamerikanske brystkreftpasienter med å takle en rekke utfordringer under og etter behandling og å bedre følge anbefalte behandlingsretningslinjer og oppfølgingsbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ulikheter i forekomst og dødelighet mellom afroamerikanere og kaukasiere for en rekke kreftformer er godt dokumentert.
Denne studien bygger på tidligere arbeid i St. Louis for å overvinne barrierer for tilgang til brystscreening, identifisere og adressere faktorer assosiert med tilgang til omsorg når de først er diagnostisert, og faktorer som bidrar til forsinkelser i diagnose og fullføring av terapi.
Afroamerikanske brystkreftpasienter som er tilfeldig tildelt intervensjonsdelen av forsøket, vil ha tilgang til Survivor Stories Tablet, en nettbrett, der de vil bla gjennom et arkiv med 1-3 minutters videofilmede overlevendehistorier om fem emner: mestring, relasjoner, erfaringer med helsevesen, oppfølging og livskvalitet (QOL) som lever med brystkreft.
Pasienter vil ha tabletten i to uker etter registrering i studien, og igjen ved 6 og 12 måneder.
Pasienter i kontrollarmen vil få vanlig pleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikanske kvinner
- Første primære duktale karsinom in situ (DCIS) eller stadier I, II eller III invasiv brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere DCIS eller brystkreftdiagnose
- Stadium IV eller metastatisk brystkreft
- Planlagt å få en dobbel mastektomi
- ikke-engelsktalende,
- Å ha kjente psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Å være kognitivt svekket i henhold til vektet feilscore på Orientation-Memory-Concentration Test
- Å være uvillig eller ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Survivor Stories Arm
Kvinner i Survivor Stories-intervensjonsarmen vil få Survivor Stories-nettbrettet med hjem i to uker på tre forskjellige tidspunkt over en toårsperiode.
|
Survivor Stories Tablet er en nettbrett der deltakerne kan bla gjennom et arkiv med 1-3 minutters videofilmede overlevende historier fortalt av afroamerikanske brystkreftoverlevere.
Historier inneholder fem hovedtemaer: mestring, relasjoner, erfaringer med helsevesenet, oppfølging og livskvalitet (QOL) som lever med brystkreft.
|
|
Annen: Kontrollarm
Kvinner i kontrollarmen vil få standard behandling.
|
Survivor Stories Tablet er en nettbrett der deltakerne kan bla gjennom et arkiv med 1-3 minutters videofilmede overlevende historier fortalt av afroamerikanske brystkreftoverlevere.
Historier inneholder fem hovedtemaer: mestring, relasjoner, erfaringer med helsevesenet, oppfølging og livskvalitet (QOL) som lever med brystkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem i hvilken grad afroamerikanske brystkreftoverlevende historier påvirker ulike aspekter av QOL, inkludert deprimert humør og bekymring for tilbakefall, blant afroamerikanske brystkreftpasienter etter primærbehandling.
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved fem tidspunkter: baseline, en måned etter primærbehandlingskirurgi, 6 måneder, ett år og to år etter operasjonen.
|
Resultatmål vurderes ved fem tidspunkter: baseline, en måned etter primærbehandlingskirurgi, 6 måneder, ett år og to år etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem om og i hvilken grad afroamerikanske brystkreftoverlevende historier påvirker afroamerikanske brystkreftpasienters overholdelse av anbefalt overvåkingsmammografi og foreskrevet hormonbehandling
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved fem tidspunkter: baseline, en måned etter primærbehandlingskirurgi, 6 måneder, ett år og to år etter operasjonen.
|
Resultatmål vurderes ved fem tidspunkter: baseline, en måned etter primærbehandlingskirurgi, 6 måneder, ett år og to år etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2009
Først lagt ut (Antatt)
26. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 000799
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .