Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příběhy přeživších: Vliv na kvalitu života pacientů s rakovinou a následné sledování

3. února 2025 aktualizováno: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Účelem této studie je vyhodnotit na randomizované kontrolované cestě inovativní komunikační strategii pro rakovinu, která má pomoci afroamerickým pacientkám s rakovinou prsu vyrovnat se s různými problémy během léčby a po ní a lépe dodržovat doporučené pokyny pro léčbu a následnou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozdíly v incidenci a úmrtnosti mezi Afroameričany a bělochy u řady druhů rakoviny byly dobře zdokumentovány. Tato studie staví na předchozí práci v St. Louis s cílem překonat překážky v přístupu ke screeningu prsu, identifikovat a řešit faktory spojené s přístupem k péči po stanovení diagnózy a faktory přispívající ke zpoždění diagnózy a dokončení terapie. Afroamerické pacientky s rakovinou prsu, které byly náhodně zařazeny do intervenční části studie, budou mít přístup k tabletu Survivor Stories Tablet, na kterém budou procházet archiv 1-3 minutových videopříběhů přeživších o pěti tématech: zvládání, vztahy, zkušenosti se systémem zdravotní péče, následnou péčí a kvalitou života (QOL) života s rakovinou prsu. Pacienti budou mít tabletu dva týdny po zařazení do studie a znovu po 6 a 12 měsících. Pacientům v kontrolním rameni se dostane obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroamerické ženy
  • První primární duktální karcinom in situ (DCIS) nebo invazivní karcinom prsu stadia I, II nebo III.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí DCIS nebo diagnóza rakoviny prsu
  • Stádium IV nebo metastatický karcinom prsu
  • Plánováno podstoupit dvojitou mastektomii
  • neanglicky mluvící,
  • Se známými psychiatrickými nebo neurologickými poruchami
  • Být kognitivně narušený podle vážených chyb v testu orientace-paměť-koncentrace
  • Neochota nebo neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Survivor Stories Arm
Ženy v intervenční větvi Survivor Stories dostanou tablet Survivor Stories Tablet, který si mohou vzít domů na dva týdny ve třech různých časových bodech po dobu dvou let.
Jiný: Tablet příběhů přeživších
The Survivor Stories Tablet je tabletový počítač, kde si účastníci mohou prohlížet archiv 1-3minutových nahrávek příběhů přeživších vyprávěných afroamerickými pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. Příběhy obsahují pět hlavních témat: zvládání, vztahy, zkušenosti se systémem zdravotní péče, následná péče a kvalita života (QOL) života s rakovinou prsu.
Jiný: Ovládací rameno
Ženám v kontrolním rameni se dostane standardní péče.
Jiný: Tablet příběhů přeživších
The Survivor Stories Tablet je tabletový počítač, kde si účastníci mohou prohlížet archiv 1-3minutových nahrávek příběhů přeživších vyprávěných afroamerickými pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. Příběhy obsahují pět hlavních témat: zvládání, vztahy, zkušenosti se systémem zdravotní péče, následná péče a kvalita života (QOL) života s rakovinou prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, do jaké míry příběhy afroamerických pacientů s rakovinou prsu ovlivňují různé aspekty QOL, včetně depresivní nálady a obav z recidivy, u afroamerických pacientů s rakovinou prsu po primární léčbě.
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí v pěti časových bodech: výchozí stav, jeden měsíc po operaci primární léčby, 6 měsíců, jeden rok a dva roky po operaci.
Měření výsledku se hodnotí v pěti časových bodech: výchozí stav, jeden měsíc po operaci primární léčby, 6 měsíců, jeden rok a dva roky po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda a do jaké míry příběhy afroamerických pacientů s rakovinou prsu ovlivňují dodržování doporučené mamografie a předepsané hormonální terapie afroamerických pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí v pěti časových bodech: výchozí stav, jeden měsíc po operaci primární léčby, 6 měsíců, jeden rok a dva roky po operaci.
Měření výsledku se hodnotí v pěti časových bodech: výchozí stav, jeden měsíc po operaci primární léčby, 6 měsíců, jeden rok a dva roky po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 000799

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit