Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Survivor Stories: Vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun ja seurantaan

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satunnaistetulla kontrolloidulla polulla innovatiivista syöpäviestintästrategiaa, joka auttaa afroamerikkalaisia ​​rintasyöpäpotilaita selviytymään erilaisista haasteista hoidon aikana ja sen jälkeen sekä noudattamaan paremmin suositeltuja hoito-ohjeita ja seurantahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisten ja valkoihoisten esiintyvyyden ja kuolleisuuden erot useiden syöpien osalta on dokumentoitu hyvin. Tämä tutkimus perustuu aiempaan St. Louisissa tehtyyn työhön, jonka tavoitteena on voittaa rintojen seulontaan pääsyn esteitä, tunnistaa ja käsitellä tekijöitä, jotka liittyvät hoidon saantiin diagnoosin jälkeen, sekä tekijöitä, jotka viivästyttävät diagnoosia ja hoidon loppuun saattamista. Tutkimuksen interventioryhmään satunnaisesti määrätyt afroamerikkalaiset rintasyöpäpotilaat pääsevät käyttämään tablettitietokonetta Survivor Stories Tablet, jolla he voivat selata 1-3 minuutin videonauhoitettuja selviytymistarinoita viidestä aiheesta: selviytymisestä, ihmissuhteista, kokemuksia terveydenhuoltojärjestelmästä, seurantahoidosta ja elämänlaadusta (QOL) rintasyövän kanssa. Potilaat saavat tabletin kahden viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen 6 ja 12 kuukauden iässä. Kontrollihaarassa olevat potilaat saavat tavallista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset naiset
  • Ensimmäinen primaarinen ductal carcinoma in situ (DCIS) tai vaiheen I, II tai III invasiivinen rintasyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi DCIS- tai rintasyöpädiagnoosi
  • Vaihe IV tai metastaattinen rintasyöpä
  • Suunnitelmissa on kaksoisrintaleikkaus
  • ei englantia puhuva,
  • Tiedossa psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • Kognitiivisesti heikentynyt orientaatio-muisti- keskittymistestin painotettujen virhepisteiden mukaan
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Survivor Stories Arm
Survivor Storiesin interventioosaston naiset saavat Survivor Stories -tabletin kotiin vietäväksi kahdeksi viikoksi kolmessa eri ajankohdassa kahden vuoden aikana.
Muut: Survivor Stories -tabletti
Survivor Stories Tablet on tablettitietokone, jossa osallistujat voivat selata 1-3 minuutin videonauhoitettuja selviytymistarinoita, joita afroamerikkalaiset rintasyövästä selviytyneet kertovat. Tarinat sisältävät viisi pääaihetta: selviytymistä, ihmissuhteita, kokemuksia terveydenhuoltojärjestelmästä, seurantahoitoa ja elämänlaatua (QOL) rintasyövän kanssa.
Muut: Ohjausvarsi
Naiset ohjausvarressa saavat normaalia hoitoa.
Muut: Survivor Stories -tabletti
Survivor Stories Tablet on tablettitietokone, jossa osallistujat voivat selata 1-3 minuutin videonauhoitettuja selviytymistarinoita, joita afroamerikkalaiset rintasyövästä selviytyneet kertovat. Tarinat sisältävät viisi pääaihetta: selviytymistä, ihmissuhteita, kokemuksia terveydenhuoltojärjestelmästä, seurantahoitoa ja elämänlaatua (QOL) rintasyövän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, missä määrin afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden tarinat vaikuttavat elämänlaadun eri näkökohtiin, mukaan lukien masentunut mieliala ja huoli uusiutumisesta, afroamerikkalaisilla rintasyöpäpotilailla perushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan viidellä aikapisteellä: lähtötilanne, kuukausi primaarihoitoleikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, yksi vuosi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Tulosmittaukset arvioidaan viidellä aikapisteellä: lähtötilanne, kuukausi primaarihoitoleikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, yksi vuosi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, vaikuttavatko afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden tarinat afroamerikkalaisten rintasyöpäpotilaiden suositeltuun seurantamammografiaan ja määrättyyn hormonihoitoon ja kuinka paljon
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan viidellä aikapisteellä: lähtötilanne, kuukausi primaarihoitoleikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, yksi vuosi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Tulosmittaukset arvioidaan viidellä aikapisteellä: lähtötilanne, kuukausi primaarihoitoleikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, yksi vuosi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000799

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa