Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Survivor Stories: Inverkan på cancerpatienters livskvalitet och uppföljning

21 augusti 2019 uppdaterad av: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Syftet med denna studie är att i ett randomiserat kontrollerat spår utvärdera en innovativ cancerkommunikationsstrategi för att hjälpa afroamerikanska bröstcancerpatienter att hantera en mängd olika utmaningar under och efter behandlingen och att bättre följa rekommenderade behandlingsriktlinjer och uppföljningsvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skillnader i incidens och dödlighet mellan afroamerikaner och kaukasier för ett antal cancerformer har dokumenterats väl. Denna studie bygger på tidigare arbete i St. Louis för att övervinna hinder för tillgång till bröstscreening, identifiera och ta itu med faktorer som är förknippade med tillgång till vård när de väl har diagnostiserats, och faktorer som bidrar till försening av diagnos och slutförande av terapi. Afroamerikanska bröstcancerpatienter som slumpmässigt tilldelas försökets interventionsarm kommer att ha tillgång till Survivor Stories Tablet, en surfplatta, på vilken de kommer att bläddra i ett arkiv med 1-3 minuter långa videofilmade överlevandeberättelser om fem ämnen: hantering, relationer, erfarenheter av hälso- och sjukvård, uppföljningsvård och livskvalitet (QOL) som lever med bröstcancer. Patienterna kommer att ha tabletten i två veckor efter inskrivningen i studien och igen vid 6 och 12 månader. Patienter i kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

228

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanska kvinnor
  • Första primära duktala karcinom in situ (DCIS) eller stadier I, II eller III invasiv bröstcancer.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare DCIS eller bröstcancerdiagnos
  • Steg IV eller metastaserad bröstcancer
  • Planerade att få en dubbel mastektomi
  • icke-engelsktalande,
  • Att ha känt till psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Att vara kognitivt nedsatt enligt viktade felpoäng på Orientation-Memory-Concentration Test
  • Att vara ovillig eller oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Survivor Stories Arm
Kvinnor i Survivor Stories interventionsarm kommer att få Survivor Stories Tablet att ta med hem i två veckor vid tre olika tidpunkter under en tvåårsperiod.
Övrig: Surfplattan Survivor Stories
Survivor Stories Tablet är en surfplatta där deltagarna kan bläddra i ett arkiv med 1-3 minuters videofilmade berättelser om överlevande berättade av afroamerikanska bröstcanceröverlevande. Berättelser innehåller fem huvudämnen: hantering, relationer, erfarenheter av hälso- och sjukvården, uppföljningsvård och livskvalitet (QOL) som lever med bröstcancer.
Övrig: Kontrollarm
Kvinnor i kontrollarmen kommer att få standardvård.
Övrig: Surfplattan Survivor Stories
Survivor Stories Tablet är en surfplatta där deltagarna kan bläddra i ett arkiv med 1-3 minuters videofilmade berättelser om överlevande berättade av afroamerikanska bröstcanceröverlevande. Berättelser innehåller fem huvudämnen: hantering, relationer, erfarenheter av hälso- och sjukvården, uppföljningsvård och livskvalitet (QOL) som lever med bröstcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm i vilken utsträckning afroamerikanska bröstcanceröverlevande berättelser påverkar olika aspekter av QOL, inklusive nedstämdhet och oro för återfall, bland afroamerikanska bröstcancerpatienter efter primär behandling.
Tidsram: Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.
Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm om och i vilken utsträckning berättelser om överlevande av afroamerikanska bröstcancer påverkar afroamerikanska bröstcancerpatienters efterlevnad av rekommenderad övervakningsmammografi och föreskriven hormonbehandling
Tidsram: Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.
Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 000799

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera