Survivor Stories: Inverkan på cancerpatienters livskvalitet och uppföljning
3 februari 2025 uppdaterad av: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Syftet med denna studie är att i ett randomiserat kontrollerat spår utvärdera en innovativ cancerkommunikationsstrategi för att hjälpa afroamerikanska bröstcancerpatienter att hantera en mängd olika utmaningar under och efter behandlingen och att bättre följa rekommenderade behandlingsriktlinjer och uppföljningsvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skillnader i incidens och dödlighet mellan afroamerikaner och kaukasier för ett antal cancerformer har dokumenterats väl.
Denna studie bygger på tidigare arbete i St. Louis för att övervinna hinder för tillgång till bröstscreening, identifiera och ta itu med faktorer som är förknippade med tillgång till vård när de väl har diagnostiserats, och faktorer som bidrar till försening av diagnos och slutförande av terapi.
Afroamerikanska bröstcancerpatienter som slumpmässigt tilldelas försökets interventionsarm kommer att ha tillgång till Survivor Stories Tablet, en surfplatta, på vilken de kommer att bläddra i ett arkiv med 1-3 minuter långa videofilmade överlevandeberättelser om fem ämnen: hantering, relationer, erfarenheter av hälso- och sjukvård, uppföljningsvård och livskvalitet (QOL) som lever med bröstcancer.
Patienterna kommer att ha tabletten i två veckor efter inskrivningen i studien och igen vid 6 och 12 månader.
Patienter i kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanska kvinnor
- Första primära duktala karcinom in situ (DCIS) eller stadier I, II eller III invasiv bröstcancer.
Exklusions kriterier:
- Tidigare DCIS eller bröstcancerdiagnos
- Steg IV eller metastaserad bröstcancer
- Planerade att få en dubbel mastektomi
- icke-engelsktalande,
- Att ha känt till psykiatriska eller neurologiska störningar
- Att vara kognitivt nedsatt enligt viktade felpoäng på Orientation-Memory-Concentration Test
- Att vara ovillig eller oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Survivor Stories Arm
Kvinnor i Survivor Stories interventionsarm kommer att få Survivor Stories Tablet att ta med hem i två veckor vid tre olika tidpunkter under en tvåårsperiod.
|
Survivor Stories Tablet är en surfplatta där deltagarna kan bläddra i ett arkiv med 1-3 minuters videofilmade berättelser om överlevande berättade av afroamerikanska bröstcanceröverlevande.
Berättelser innehåller fem huvudämnen: hantering, relationer, erfarenheter av hälso- och sjukvården, uppföljningsvård och livskvalitet (QOL) som lever med bröstcancer.
|
|
Övrig: Kontrollarm
Kvinnor i kontrollarmen kommer att få standardvård.
|
Survivor Stories Tablet är en surfplatta där deltagarna kan bläddra i ett arkiv med 1-3 minuters videofilmade berättelser om överlevande berättade av afroamerikanska bröstcanceröverlevande.
Berättelser innehåller fem huvudämnen: hantering, relationer, erfarenheter av hälso- och sjukvården, uppföljningsvård och livskvalitet (QOL) som lever med bröstcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm i vilken utsträckning afroamerikanska bröstcanceröverlevande berättelser påverkar olika aspekter av QOL, inklusive nedstämdhet och oro för återfall, bland afroamerikanska bröstcancerpatienter efter primär behandling.
Tidsram: Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.
|
Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om och i vilken utsträckning berättelser om överlevande av afroamerikanska bröstcancer påverkar afroamerikanska bröstcancerpatienters efterlevnad av rekommenderad övervakningsmammografi och föreskriven hormonbehandling
Tidsram: Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.
|
Resultatmått bedöms vid fem tidpunkter: baslinje, en månad efter primärbehandlingskirurgi, 6 månader, ett år och två år efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cho B, Perez M, Jeffe DB, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Liu Y. Factors associated with initiation and continuation of endocrine therapy in women with hormone receptor-positive breast cancer. BMC Cancer. 2022 Aug 1;22(1):837. doi: 10.1186/s12885-022-09946-x.
- Thompson T, Perez M, Kreuter M, Margenthaler J, Colditz G, Jeffe DB. Perceived social support in African American breast cancer patients: Predictors and effects. Soc Sci Med. 2017 Nov;192:134-142. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.09.035. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Feb;223:117-120. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.01.030.
- Thompson T, Perez M, Yan Y, Kreuter MW, Margenthaler JA, Colditz GA, Jeffe DB. Randomized controlled trial of a breast cancer Survivor Stories intervention for African American women. Soc Sci Med. 2021 Feb;270:113663. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.113663. Epub 2020 Dec 29.
- Perez M, Kreuter MW, Yan Y, Thompson T, Sefko J, Golla B, Margenthaler JA, Colditz G, Jeffe DB. Feasibility and Acceptability of an Interactive Cancer-Communication Video Program Using African American Breast Cancer Survivor Stories. J Health Commun. 2020 Jul 2;25(7):566-575. doi: 10.1080/10810730.2020.1821132. Epub 2020 Oct 13.
- Jarvandi S, Perez M, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Improving Lifestyle Behaviors After Breast Cancer Treatment Among African American Women With and Without Diabetes: Role of Health Care Professionals. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):1-13. doi: 10.1093/abm/kaaa020.
- Schootman M, Perez M, Schootman JC, Fu Q, McVay A, Margenthaler J, Colditz GA, Kreuter MW, Jeffe DB. Influence of built environment on quality of life changes in African-American patients with non-metastatic breast cancer. Health Place. 2020 May;63:102333. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102333. Epub 2020 May 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Första postat (Beräknad)
26 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 000799
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .