Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überlebensgeschichten: Auswirkungen auf die Lebensqualität und Nachsorge von Krebspatienten

3. Februar 2025 aktualisiert von: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Ziel dieser Studie ist die Evaluierung einer innovativen Krebskommunikationsstrategie in einem randomisierten, kontrollierten Verlauf, um afroamerikanischen Brustkrebspatientinnen dabei zu helfen, eine Vielzahl von Herausforderungen während und nach der Behandlung zu bewältigen und die empfohlenen Behandlungsrichtlinien und Nachsorgemaßnahmen besser einzuhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterschiede in der Inzidenz und Mortalität zwischen Afroamerikanern und Kaukasiern bei einer Reihe von Krebsarten sind gut dokumentiert. Diese Studie baut auf früheren Arbeiten in St. Louis auf, um Barrieren beim Zugang zum Brust-Screening zu überwinden, Faktoren zu identifizieren und anzugehen, die mit dem Zugang zu medizinischer Versorgung nach der Diagnose verbunden sind, sowie Faktoren, die zu Verzögerungen bei der Diagnose und dem Abschluss der Therapie beitragen. Afroamerikanische Brustkrebspatientinnen, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig der Studie zugewiesen werden, haben Zugriff auf das Survivor Stories Tablet, einen Tablet-Computer, auf dem sie ein Archiv mit 1-3-minütigen, auf Video aufgezeichneten Überlebensgeschichten zu fünf Themen durchsuchen können: Bewältigung, Beziehungen, Erfahrungen mit dem Gesundheitssystem, der Nachsorge und der Lebensqualität (QOL) im Leben mit Brustkrebs. Die Patienten erhalten die Tablette zwei Wochen lang nach Aufnahme in die Studie und erneut nach 6 und 12 Monaten. Patienten im Kontrollarm erhalten die übliche Pflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Frauen
  • Erstes primäres duktales Carcinoma in situ (DCIS) oder invasiver Brustkrebs im Stadium I, II oder III.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige DCIS- oder Brustkrebsdiagnose
  • Stadium IV oder metastasierter Brustkrebs
  • Geplant ist eine Doppelmastektomie
  • nicht Englisch sprechend,
  • Bei bekannten psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  • Laut gewichteter Fehlerbewertung beim Orientierungs-Gedächtnis-Konzentrations-Test ist er kognitiv beeinträchtigt
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Survivor Stories Arm
Frauen im Survivor Stories-Interventionsbereich erhalten das Survivor Stories-Tablet, das sie über einen Zeitraum von zwei Jahren zwei Wochen lang zu drei verschiedenen Zeitpunkten mit nach Hause nehmen können.
Sonstiges: Das Survivor Stories Tablet
Das Survivor Stories Tablet ist ein Tablet-Computer, auf dem Teilnehmer ein Archiv mit ein bis drei Minuten langen, auf Video aufgezeichneten Überlebensgeschichten durchsuchen können, die von afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden erzählt wurden. Die Geschichten umfassen fünf Hauptthemen: Bewältigung, Beziehungen, Erfahrungen mit dem Gesundheitssystem, Nachsorge und Lebensqualität (QOL) mit Brustkrebs.
Sonstiges: Steuerarm
Frauen im Kontrollarm erhalten die Standardversorgung.
Sonstiges: Das Survivor Stories Tablet
Das Survivor Stories Tablet ist ein Tablet-Computer, auf dem Teilnehmer ein Archiv mit ein bis drei Minuten langen, auf Video aufgezeichneten Überlebensgeschichten durchsuchen können, die von afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden erzählt wurden. Die Geschichten umfassen fünf Hauptthemen: Bewältigung, Beziehungen, Erfahrungen mit dem Gesundheitssystem, Nachsorge und Lebensqualität (QOL) mit Brustkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, inwieweit sich die Geschichten afroamerikanischer Brustkrebsüberlebender auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität, einschließlich depressiver Verstimmung und Angst vor einem erneuten Auftreten, bei afroamerikanischen Brustkrebspatientinnen nach der Erstbehandlung auswirken.
Zeitfenster: Ergebnismaße werden zu fünf Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, einen Monat nach der primären Behandlungsoperation, 6 Monate, ein Jahr und zwei Jahre nach der Operation.
Ergebnismaße werden zu fünf Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, einen Monat nach der primären Behandlungsoperation, 6 Monate, ein Jahr und zwei Jahre nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob und in welchem ​​Ausmaß die Geschichten afroamerikanischer Brustkrebsüberlebender die Einhaltung der empfohlenen Überwachungsmammographie und der verschriebenen Hormontherapie durch afroamerikanische Brustkrebspatientinnen beeinflussen
Zeitfenster: Ergebnismaße werden zu fünf Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, einen Monat nach der primären Behandlungsoperation, 6 Monate, ein Jahr und zwei Jahre nach der Operation.
Ergebnismaße werden zu fünf Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, einen Monat nach der primären Behandlungsoperation, 6 Monate, ein Jahr und zwei Jahre nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000799

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren