Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivor Stories: Indvirkning på kræftpatienters livskvalitet og opfølgning

3. februar 2025 opdateret af: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er i et randomiseret kontrolleret spor at evaluere en innovativ kræftkommunikationsstrategi til at hjælpe afroamerikanske brystkræftpatienter med at klare en række udfordringer under og efter behandlingen og til bedre at overholde anbefalede behandlingsretningslinjer og opfølgende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskelle i forekomst og dødelighed mellem afroamerikanere og kaukasiere for en række kræftformer er blevet veldokumenteret. Denne undersøgelse bygger på tidligere arbejde i St. Louis for at overvinde barrierer for adgang til brystscreening, identificering og adressering af faktorer forbundet med adgang til pleje, når de først er diagnosticeret, og faktorer, der bidrager til forsinkelser i diagnosticering og afslutning af terapi. Afroamerikanske brystkræftpatienter, der tilfældigt tildeles forsøgets interventionsarm, vil have adgang til Survivor Stories Tablet, en tablet-computer, hvorpå de vil gennemse et arkiv med 1-3 minutters videooptagede overlevelseshistorier om fem emner: mestring, forhold, erfaringer med sundhedsvæsenet, opfølgende behandling og livskvalitet (QOL), der lever med brystkræft. Patienterne vil have tabletten i to uger efter tilmelding til undersøgelsen og igen ved 6 og 12 måneder. Patienter i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske kvinder
  • Første primære duktale carcinom in situ (DCIS) eller stadier I, II eller III invasiv brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere DCIS eller brystkræftdiagnose
  • Stadie IV eller metastatisk brystkræft
  • Planlagt at få en dobbelt mastektomi
  • ikke-engelsktalende,
  • At have kendte psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • At være kognitivt svækket i henhold til vægtede fejlscore på Orientation-Memory-Concentration Testen
  • At være uvillig eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Survivor Stories Arm
Kvinder i Survivor Stories interventionsarm vil få Survivor Stories Tablet med hjem i to uger på tre forskellige tidspunkter over en toårig periode.
Andet: The Survivor Stories Tablet
The Survivor Stories Tablet er en tablet-computer, hvor deltagerne kan gennemse et arkiv af 1-3 minutters videofilmede overlevende historier fortalt af afroamerikanske brystkræftoverlevere. Historier indeholder fem hovedemner: mestring, relationer, erfaringer med sundhedsvæsenet, opfølgende behandling og livskvalitet (QOL), der lever med brystkræft.
Andet: Kontrolarm
Kvinder i kontrolarmen vil modtage standardpleje.
Andet: The Survivor Stories Tablet
The Survivor Stories Tablet er en tablet-computer, hvor deltagerne kan gennemse et arkiv af 1-3 minutters videofilmede overlevende historier fortalt af afroamerikanske brystkræftoverlevere. Historier indeholder fem hovedemner: mestring, relationer, erfaringer med sundhedsvæsenet, opfølgende behandling og livskvalitet (QOL), der lever med brystkræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, i hvilket omfang afroamerikanske brystkræftoverlevere påvirker forskellige aspekter af QOL, herunder nedtrykt stemning og bekymring for tilbagefald, blandt afroamerikanske brystkræftpatienter efter primær behandling.
Tidsramme: Resultatmål vurderes på fem tidspunkter: baseline, en måned efter primær behandlingsoperation, 6 måneder, et år og to år efter operationen.
Resultatmål vurderes på fem tidspunkter: baseline, en måned efter primær behandlingsoperation, 6 måneder, et år og to år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om og i hvilket omfang historier om overlevende af afroamerikansk brystkræft påvirker afroamerikanske brystkræftpatienters overholdelse af anbefalet overvågningsmammografi og ordineret hormonbehandling
Tidsramme: Resultatmål vurderes på fem tidspunkter: baseline, en måned efter primær behandlingsoperation, 6 måneder, et år og to år efter operationen.
Resultatmål vurderes på fem tidspunkter: baseline, en måned efter primær behandlingsoperation, 6 måneder, et år og to år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School Of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Anslået)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000799

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner