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Histórias de sobreviventes: impacto na qualidade de vida e acompanhamento de pacientes com câncer

21 de agosto de 2019 atualizado por: Donna Jeffe, Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo é avaliar em uma trilha controlada randomizada, uma estratégia inovadora de comunicação do câncer para ajudar pacientes afro-americanos com câncer de mama a lidar com uma variedade de desafios durante e após o tratamento e a aderir melhor às diretrizes de tratamento recomendadas e aos cuidados de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As disparidades na incidência e mortalidade entre afro-americanos e caucasianos para vários tipos de câncer foram bem documentadas. Este estudo baseia-se em trabalhos anteriores em St. Louis para superar as barreiras ao acesso à triagem de mama, identificando e abordando os fatores associados ao acesso ao atendimento após o diagnóstico e os fatores que contribuem para o atraso no diagnóstico e na conclusão da terapia. Pacientes afro-americanas com câncer de mama aleatoriamente designadas para o braço de intervenção do estudo terão acesso ao Survivor Stories Tablet, um tablet, no qual navegarão em um arquivo de histórias de sobreviventes gravadas em vídeo de 1 a 3 minutos sobre cinco tópicos: enfrentamento, relacionamentos, experiências com o sistema de saúde, acompanhamento e qualidade de vida (QV) vivendo com câncer de mama. Os pacientes terão o comprimido por duas semanas após a inclusão no estudo e novamente aos 6 e 12 meses. Os pacientes no braço de controle receberão os cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres afro-americanas
  • Primeiro carcinoma ductal primário in situ (CDIS) ou câncer de mama invasivo estágios I, II ou III.

Critério de exclusão:

  • CDIS prévio ou diagnóstico de câncer de mama
  • Câncer de mama em estágio IV ou metastático
  • Planejado para receber uma mastectomia dupla
  • não fala inglês,
  • Ter distúrbios psiquiátricos ou neurológicos conhecidos
  • Ser cognitivamente prejudicado de acordo com as pontuações de erro ponderadas no Teste de Orientação-Memória-Concentração
  • Não querer ou não poder dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de histórias de sobreviventes
As mulheres no braço de intervenção Survivor Stories receberão o Survivor Stories Tablet para levar para casa por duas semanas em três momentos diferentes durante um período de dois anos.
Outro: O tablet de histórias de sobreviventes
O Survivor Stories Tablet é um tablet onde os participantes podem navegar em um arquivo de histórias de sobreviventes gravadas em vídeo de 1 a 3 minutos contadas por sobreviventes afro-americanas de câncer de mama. As histórias contêm cinco tópicos principais: enfrentamento, relacionamentos, experiências com o sistema de saúde, acompanhamento e qualidade de vida (QV) vivendo com câncer de mama.
Outro: Braço de controle
As mulheres no braço de controle receberão cuidados padrão.
Outro: O tablet de histórias de sobreviventes
O Survivor Stories Tablet é um tablet onde os participantes podem navegar em um arquivo de histórias de sobreviventes gravadas em vídeo de 1 a 3 minutos contadas por sobreviventes afro-americanas de câncer de mama. As histórias contêm cinco tópicos principais: enfrentamento, relacionamentos, experiências com o sistema de saúde, acompanhamento e qualidade de vida (QV) vivendo com câncer de mama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar até que ponto as histórias de sobreviventes de câncer de mama afro-americanos afetam vários aspectos da qualidade de vida, incluindo humor deprimido e preocupação com a recorrência, entre pacientes afro-americanos com câncer de mama após o tratamento primário.
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em cinco momentos: linha de base, um mês após a cirurgia de tratamento primário, 6 meses, um ano e dois anos após a cirurgia.
As medidas de resultado são avaliadas em cinco momentos: linha de base, um mês após a cirurgia de tratamento primário, 6 meses, um ano e dois anos após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se e em que medida as histórias de sobreviventes de câncer de mama afro-americanos afetam a adesão de pacientes afro-americanos com câncer de mama à mamografia de vigilância recomendada e à terapia hormonal prescrita
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em cinco momentos: linha de base, um mês após a cirurgia de tratamento primário, 6 meses, um ano e dois anos após a cirurgia.
As medidas de resultado são avaliadas em cinco momentos: linha de base, um mês após a cirurgia de tratamento primário, 6 meses, um ano e dois anos após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Donna B Jeffe, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 000799

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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