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计算机交付社区强化方法 (CRA) 的功效(Bup II) (CAT)

2022年5月3日 更新者:Warren K. Bickel、Virginia Polytechnic Institute and State University

计算机交付 CRA 的功效(Bup II)授权号 R01DA012997-10

本研究旨在检验在治疗阿片类药物依赖期间,联合使用丁丙诺啡和代金券奖励以促进戒除非法使用阿片类药物以及使用或不使用计算机提供的治疗的效果。

研究概览

详细说明

带有应急管理 (CM) 的社区强化方法 (CRA) 是一种经过广泛研究并证明有效的药物滥用治疗方法。 这种治疗源自药物自我管理研究和药物依赖行为分析,其中滥用药物被认为可以成功地与更延迟的亲社会强化物竞争,因为它们具有相对更直接的强化作用。 CRA 治疗与 CM 方法通过以下方式考虑了这一理论观点:(1) 通过凭单强化程序为禁欲提供即时积极强化,以及 (2) 让治疗师教授技能并鼓励有助于改善就业状况、家庭/社会关系和和的行为通过 CRA 治疗增加娱乐活动。 然后,通过增强非药物来源的强化来实现戒酒的激励措施有望成功地与药物使用的强化相竞争。 如果可以交付 CRA 和 CM,则可以促进 CRA 的采用,这样它既可以降低成本,也可以减少实施人员的时间。 在我们之前的试验中,我们证明了在丁丙诺啡维持阿片类药物依赖者中,计算机提供的 CRA 和 CM(即优惠券激励)与治疗师提供的 CRA 和 CM(即优惠券激励)一样有效且成本更低。 然而,该研究的设计并未表明计算机提供的 CRA 是否比 CM(即代金券激励)程序单独产生的节欲增加。 因此,我们认为计算机化治疗对治疗结果的贡献应该被隔离开来。

在这项研究中,仅包括丁丙诺啡维持的阿片类药物依赖参与者,我们计划检查计算机提供的 CRA 是否会比单独使用 CM(即代金券激励)程序产生更多的戒断。 具体而言,该试验将在随机平行组设计中比较计算机提供的 CRA 与代金券(治疗师参与最少)和单独的代金券激励。 参与者将被随机分配接受以下两种治疗之一:(1) 计算机提供的 CRA 以及代金券激励(即 CM); (2) 单独的优惠券激励(即 CM)。 结果措施将包括禁欲和保留。 我们假设计算机提供的带有 CM 的 CRA 比 CM 更有效。

重要的是,在这项试验中,治疗干预将加强可卡因和阿片类药物的戒断。 许多依赖阿片类药物的人也滥用或依赖可卡因,而这一人群中的多种药物滥用问题很少得到解决。 通过针对这两种药物,我们将增加对解决多种药物滥用有效方法的理解。

总的来说,这项研究将提供关于为 CRA 提供 CM 的功效的新经验信息。 此类信息可能会导致更具成本效益的治疗并促进其传播。 这项研究将进一步检验将药物滥用治疗的实质部分计​​算机化的效用。 治疗计算机化是一种新方法,可能会对药物滥用治疗的未来产生积极影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 阿片类药物依赖史
  • 目前大量使用阿片类药物

排除标准:

  • 不稳定的医疗或精神状况
  • 怀孕
  • 监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:计算机交付 CRA + CM + Suboxone
在这支队伍中,参与者服用 Suboxone,并通过计算机进行治疗。 提供流利度培训。 然后参与者通过耳机收听并阅读屏幕上的信息。 他们通过各种模块取得进展,这些模块涉及有关可能使用药物的高风险情况和处理这些情况的技能的教育。 此外,还提供了处理焦虑和愤怒的技巧。 显示的视频包含真实左派情况的示例。 还提供艾滋病毒/艾滋病教育。 该计划是互动的,参与者被要求在每个模块结束时回答简短的问题,并提供“家庭作业”工作表的提示。 这些参与者会收到提供药物阴性尿样的代金券。
剂型:口服片剂;剂量 6、12 或 18 毫克;频率;日常的;持续时间 12 周
其他名称:
  • 丁丙诺啡
计算机交付的社区强化方法
治疗师提供的治疗
提供药物阴性尿样的应急管理(凭单)。
有源比较器:CM + 亚酮
在这项研究中,参与者会收到提供药物阴性尿样的代金券。 然而,这些参与者没有计算机提供的治疗。
剂型:口服片剂;剂量 6、12 或 18 毫克;频率;日常的;持续时间 12 周
其他名称:
  • 丁丙诺啡
治疗师提供的治疗
提供药物阴性尿样的应急管理(凭单)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
节制
大体时间:12周
戒断定义为最长记录的持续戒断阿片类药物和可卡因的时间
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warren K Bickel, Ph.D.、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月26日

首次发布 (估计)

2009年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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