Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Computer Levert Community Reinforcement Approach (CRA) (Bup II) (CAT)

3. mai 2022 oppdatert av: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effektiviteten av datamaskinlevert CRA (Bup II) tilskudd nr. R01DA012997-10

Denne studien er designet for å undersøke effekten av kombinert buprenorfin og kuponginsentiver for å fremme avholdenhet fra ulovlig opiatbruk, sammen med eller uten datamaskinlevert terapi, under behandling av opioidavhengighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Community Reinforcement Approach (CRA) med beredskapshåndtering (CM) er en mye undersøkt og beviselig effektiv behandling for narkotikamisbruk. Denne behandlingen er avledet fra forskning på selvadministrasjon av narkotika og en atferdsanalyse av narkotikaavhengighet, der misbrukte rusmidler antas å konkurrere med de mer forsinkede prososiale forsterkerne på grunn av deres relativt mer umiddelbare forsterkende effekter. CRA-behandling med CM-tilnærmingen tar hensyn til dette teoretiske synet ved å (1) gi umiddelbar positiv forsterkning for avholdenhet via kupongforsterkningsprosedyren, og (2) la terapeuter lære ferdigheter og oppmuntre til atferd som bidrar til å forbedre arbeidsstatus, familie/sosiale relasjoner og øke rekreasjonsaktiviteter via CRA-behandlingen. Incentivene for avholdenhet med forbedring av ikke-medikamentelle kilder til forsterkning forventes da å konkurrere med forsterkning fra narkotikabruk. Adopsjon av CRA med CM kan forenkles hvis det kunne leveres slik at det både er mindre kostbart og krever mindre personaltid å implementere. I vår forrige studie viste vi at blant buprenorfin-opprettholdte opioidavhengige personer, var datamaskinlevert CRA med CM (dvs. kuponginsentiver) like effektivt som og mindre kostbart enn terapeutlevert CRA med CM (dvs. kuponginsentiver). Utformingen av denne studien indikerte imidlertid ikke om den datamaskinleverte CRA-en ga økning i abstinens i forhold til den som ble produsert av CM-prosedyrene (dvs. kuponginsentiver) alene. Derfor mener vi at den datastyrte behandlingens bidrag til terapeutiske resultater bør isoleres.

I denne studien, som kun vil inkludere buprenorfinopprettholdte opioidavhengige deltakere, planlegger vi å undersøke om datamaskinlevert CRA gir økning i abstinens i forhold til det som produseres av CM (dvs. kuponginsentiver) prosedyrer alene. Spesifikt vil denne utprøvingen sammenligne datamaskinlevert CRA med kuponger (med minimal terapeutinvolvering) og kuponginsentiver alene i et randomisert parallellgruppedesign. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til å motta en av to behandlinger: (1) datamaskinlevert CRA sammen med kuponginsentiver (dvs. CM); eller (2) kuponginsentiver (dvs. CM) alene. Resultatmål vil omfatte avholdenhet og retensjon. Vi antar at den datamaskinleverte CRA med CM vil være mer effektiv enn CM.

Viktigere, i denne studien vil behandlingsintervensjonene forsterke både kokain- og opioidavholdenhet. Mange opioidavhengige individer misbruker også, eller er avhengige av, kokain- og blandingsmisbruk i denne populasjonen har sjelden blitt behandlet. Ved å målrette mot begge stoffene vil vår forståelse av effektive måter å håndtere blandingsmisbruk på økes.

Samlet sett vil denne forskningen bidra med ny empirisk informasjon om effekten av å gi CRA med CM. Slik informasjon kan gi mer kostnadseffektiv behandling og lette formidlingen. Denne forskningen vil videre undersøke nytten av å datastyre en vesentlig del av rusbehandlingen. Databehandling av behandling er en ny tilnærming som kan ha en positiv innvirkning på fremtiden for behandling av narkotikamisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • historie med opioidavhengighet
  • betydelig nåværende opioidbruk

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medisinske eller psykiatriske tilstander
  • svangerskap
  • fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Datamaskin levert CRA + CM + Suboxone
I denne armen får deltakerne Suboxone og terapien leveres av en datamaskin. Flytende opplæring tilbys. Deltakeren lytter deretter gjennom hodetelefoner og leser informasjonen på skjermen. De går videre gjennom ulike moduler som involverer opplæring om høyrisikosituasjoner for potensiell bruk av narkotika og ferdigheter til å håndtere disse situasjonene. I tillegg gis det også ferdigheter for å håndtere angst og sinne. Det vises videoer som har eksempler på virkelige venstresituasjoner. HIV/AIDS-undervisning tilbys også. Programmet er interaktivt med deltakeren som kreves for å svare på korte spørsmål på slutten av hver modul og spørsmål om "lekser"-arbeidsark er gitt. Disse deltakerne mottar kuponger for å gi medikamentnegative urinprøver.
Doseringsform: Oral tablett; Dosering 6, 12 eller 18 mg; Frekvens; Daglig; Varighet 12 uker
Andre navn:
  • Buprenorfin
Datalevert Community Reinforcement Approach
Terapeutlevert terapi
Beredskapshåndtering (kuponger) for å gi en medikamentnegativ urinprøve.
Aktiv komparator: CM + Suboxone
I denne delen av studien mottar deltakerne kuponger for å gi en medikamentnegativ urinprøve. Disse deltakerne har imidlertid ikke datamaskinlevert terapi.
Doseringsform: Oral tablett; Dosering 6, 12 eller 18 mg; Frekvens; Daglig; Varighet 12 uker
Andre navn:
  • Buprenorfin
Terapeutlevert terapi
Beredskapshåndtering (kuponger) for å gi en medikamentnegativ urinprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdenhet
Tidsramme: 12 uker
Avholdenhet definert som den lengste dokumenterte perioden med kontinuerlig avholdenhet fra opioider og kokain
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere