Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógép által biztosított közösségi megerősítési megközelítés (CRA) hatékonysága (Bup II) (CAT)

2022. május 3. frissítette: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

R01DA012997-10 számú, számítógépes CRA (Bup II) támogatás hatékonysága

Ez a tanulmány a buprenorfin és az utalvány kombinált ösztönzőinek hatását vizsgálja a tiltott opiáthasználattól való absztinencia elősegítésére, számítógépes kezeléssel vagy anélkül, az opioidfüggőség kezelése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közösségi megerősítési megközelítés (CRA) a készenléti helyzet kezelésével (CM) egy széles körben kutatott és bizonyíthatóan hatékony kábítószerrel való visszaélés kezelés. Ez a kezelés a kábítószer-önadagolással kapcsolatos kutatásból és a kábítószer-függőség viselkedési elemzéséből származik, ahol a visszaélt kábítószerekről azt gondolják, hogy sikeresen versenyeznek a késleltetettebb proszociális megerősítőkkel, viszonylag azonnali megerősítő hatásaik miatt. A CRA-kezelés CM-megközelítéssel figyelembe veszi ezt az elméleti nézetet azáltal, hogy (1) azonnali pozitív megerősítést biztosít az absztinencia számára az utalvány megerősítési eljáráson keresztül, és (2) a terapeuták olyan készségeket tanítanak és ösztönöznek olyan magatartásformákra, amelyek elősegítik a foglalkoztatási státusz, a családi/társadalmi kapcsolatok és növelje a szabadidős tevékenységeket a CRA-kezelésen keresztül. Az absztinencia ösztönzői a nem kábítószeres megerősítési források fokozásával várhatóan sikeresen versenyeznek majd a kábítószer-használatból származó erősítéssel. A hitelminősítő intézetek CM-mel történő átvétele megkönnyíthető, ha úgy kivitelezhető, hogy egyrészt kevésbé költséges, másrészt kevesebb személyzeti időt igényel a megvalósítása. Korábbi kísérletünkben kimutattuk, hogy a buprenorfinnal fenntartott opioidfüggő személyek körében a számítógéppel szállított CRA CM-vel (azaz utalványösztönzőkkel) ugyanolyan hatékony és olcsóbb volt, mint a terapeuta által kiadott CM-es CRA (azaz utalványösztönző). Ennek a tanulmánynak a felépítése azonban nem jelezte, hogy a számítógéppel szállított hitelminősítő intézet növelte-e az absztinencia mértékét, mint a CM (vagyis utalványösztönző) eljárások által önmagában. Ezért úgy gondoljuk, hogy a számítógépes kezelés hozzájárulását a terápiás eredményekhez el kell különíteni.

Ebben a tanulmányban, amely csak buprenorfinnal fenntartott opioidfüggő résztvevőket foglal magában, azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy a számítógéppel szállított CRA növeli-e az absztinenciát, mint a CM (vagyis utalványos ösztönzők) eljárások által önmagában. Pontosabban, ez a kísérlet összehasonlítja a számítógéppel kézbesített hitelminősítő intézeteket az utalványokkal (minimális terapeuta bevonásával) és az utalvány ösztönzőivel, véletlenszerű párhuzamos csoportok kialakításában. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek a következő két kezelés egyikében: (1) számítógéppel szállított hitelminősítő intézet, utalványösztönzőkkel együtt (azaz CM); vagy (2) csak utalványösztönzők (azaz CM). Az eredményre vonatkozó intézkedések közé tartozik az absztinencia és a visszatartás. Feltételezzük, hogy a számítógéppel szállított CRA hatékonyabb lesz, mint a CM.

Fontos, hogy ebben a vizsgálatban a kezelési beavatkozások mind a kokain-, mind az opioid-absztinenciát erősítik. Ebben a populációban sok opioidfüggő egyén is visszaél, vagy függ attól, hogy a kokaint és a több kábítószerrel való visszaélést ritkán kezelték. Ha mindkét kábítószert megcélozzuk, jobban megértjük a több kábítószerrel való visszaélés kezelésének hatékony módjait.

Összességében ez a kutatás új empirikus információkkal járul hozzá a CRA-k CM-szolgáltatásának hatékonyságával kapcsolatban. Az ilyen információk költséghatékonyabb kezelést eredményezhetnek, és megkönnyíthetik terjesztésüket. Ez a kutatás tovább vizsgálja a kábítószerrel való visszaélés kezelésének jelentős részének számítógépesítésének hasznosságát. A kezelés számítógépesítése egy újszerű megközelítés, amely pozitívan befolyásolhatja a kábítószerrel való visszaélés kezelésének jövőjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • opioid-függőség anamnézisében
  • jelentős jelenlegi opioidhasználat

Kizárási kritériumok:

  • instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok
  • terhesség
  • bebörtönzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Számítógép szállított CRA + CM + Suboxone
Ebben a karban a résztvevők Suboxone-t kapnak, a terápiát pedig számítógép végzi. Folyékony képzést biztosítanak. A résztvevő ezután fejhallgatón keresztül hallgat, és elolvassa a képernyőn megjelenő információkat. Különböző modulokon keresztül haladnak előre, amelyek magukban foglalják a potenciális kábítószer-használat magas kockázati helyzeteire vonatkozó oktatást és az ilyen helyzetek kezeléséhez szükséges készségeket. Emellett a szorongás és a harag kezeléséhez szükséges készségek is rendelkezésre állnak. Videók jelennek meg, amelyek példákat tartalmaznak a valós bal oldali helyzetekre. HIV/AIDS oktatás is biztosított. A program interaktív, a résztvevőnek rövid kérdésekre kell válaszolnia az egyes modulok végén, és felkéri a "házi feladat" munkalapokat. Ezek a résztvevők utalványt kapnak gyógyszer-negatív vizeletminták biztosítására.
Adagolási forma: Orális tabletta; Adagolás 6, 12 vagy 18 mg; Frekvencia; Napi; Időtartam 12 hét
Más nevek:
  • Buprenorfin
Számítógépes közösségi megerősítési megközelítés
Terapeuta által biztosított terápia
Készenléti ügyek intézése (utalványok) gyógyszernegatív vizeletminta biztosítására.
Aktív összehasonlító: CM + Suboxone
A vizsgálat ezen részében a résztvevők utalványokat kapnak gyógyszer-negatív vizeletminta biztosítására. Ezek a résztvevők azonban nem kapnak számítógépes terápiát.
Adagolási forma: Orális tabletta; Adagolás 6, 12 vagy 18 mg; Frekvencia; Napi; Időtartam 12 hét
Más nevek:
  • Buprenorfin
Terapeuta által biztosított terápia
Készenléti ügyek intézése (utalványok) gyógyszernegatív vizeletminta biztosítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önmegtartóztatás
Időkeret: 12 hét
Az absztinencia az opioidoktól és kokaintól való folyamatos absztinencia leghosszabb dokumentált időszaka
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel