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Efficacité de l'Approche de Renforcement Communautaire (ARC) par Ordinateur (Bup II) (CAT)

3 mai 2022 mis à jour par: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Efficacité de la subvention CRA (Bup II) délivrée par ordinateur n° R01DA012997-10

Cette étude est conçue pour examiner les effets de la buprénorphine combinée et des incitations de bons pour promouvoir l'abstinence de l'utilisation illicite d'opiacés, avec ou sans traitement administré par ordinateur, pendant le traitement de la dépendance aux opiacés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'approche de renforcement communautaire (ARC) avec gestion des contingences (CM) est un traitement de la toxicomanie largement étudié et dont l'efficacité a été démontrée. Ce traitement est dérivé de la recherche sur l'auto-administration de drogues et d'une analyse comportementale de la toxicomanie, où l'on pense que les drogues consommées rivalisent avec succès avec les renforçateurs prosociaux plus retardés en raison de leurs effets de renforcement relativement plus immédiats. L'approche de traitement CRA avec CM tient compte de cette vision théorique en (1) fournissant un renforcement positif immédiat pour l'abstinence via la procédure de renforcement des bons, et (2) en demandant aux thérapeutes d'enseigner des compétences et d'encourager des comportements qui aident à améliorer le statut d'emploi, les relations familiales/sociales et augmenter les activités récréatives via le traitement CRA. Les incitations à l'abstinence avec l'amélioration des sources de renforcement non médicamenteuses devraient alors concurrencer avec succès le renforcement de la consommation de drogues. L'adoption de l'ARC avec CM peut être facilitée si elle peut être livrée de manière à ce qu'elle soit à la fois moins coûteuse et nécessite moins de temps de personnel pour sa mise en œuvre. Dans notre essai précédent, nous avons démontré que chez les personnes dépendantes aux opiacés maintenues à la buprénorphine, l'ARC administrée par ordinateur avec CM (c'est-à-dire des incitations par bons) était aussi efficace et moins coûteuse que l'ARC administrée par un thérapeute avec CM (c'est-à-dire des incitations par bons). Cependant, la conception de cette étude n'a pas indiqué si l'ARC délivrée par ordinateur a produit des augmentations de l'abstinence par rapport à celles produites par les procédures de CM (c'est-à-dire les incitations par bons) seules. Ainsi, nous pensons que la contribution du traitement informatisé aux résultats thérapeutiques doit être isolée.

Dans cette étude, qui n'inclura que des participants dépendants aux opioïdes maintenus à la buprénorphine, nous prévoyons d'examiner si l'ARC administrée par ordinateur produit une augmentation de l'abstinence par rapport à celle produite par les procédures de CM (c'est-à-dire des incitations par bons) seules. Plus précisément, cet essai comparera l'ARC administrée par ordinateur avec des bons (avec une implication minimale du thérapeute) et des incitations par bons seuls dans une conception de groupes parallèles randomisés. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux traitements : (1) CRA par ordinateur avec des incitations par bons (c'est-à-dire, CM) ; ou (2) des incitations par bons (c'est-à-dire CM) seules. Les mesures des résultats comprendront l'abstinence et la rétention. Nous émettons l'hypothèse que l'ARC délivrée par ordinateur avec CM sera plus efficace que CM.

Il est important de noter que dans cet essai, les interventions de traitement renforceront à la fois l'abstinence de cocaïne et d'opioïdes. De nombreuses personnes dépendantes aux opiacés abusent ou sont dépendantes de la cocaïne et de la polytoxicomanie dans cette population ont rarement été abordées. En ciblant les deux drogues, notre compréhension des moyens efficaces de lutter contre la polytoxicomanie sera améliorée.

Dans l'ensemble, cette recherche apportera de nouvelles informations empiriques concernant l'efficacité de la fourniture de CM à l'ARC. Ces informations peuvent entraîner un traitement plus rentable et faciliter sa diffusion. Cette recherche examinera plus en détail l'utilité d'informatiser une partie importante du traitement de la toxicomanie. L'informatisation du traitement est une nouvelle approche qui pourrait avoir un impact positif sur l'avenir du traitement de la toxicomanie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • antécédent de dépendance aux opiacés
  • consommation actuelle importante d'opioïdes

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales ou psychiatriques instables
  • grossesse
  • incarcération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ordinateur livré ARC + CM + Suboxone
Dans ce bras, les participants reçoivent du Suboxone et la thérapie est administrée par un ordinateur. Une formation à la fluidité est assurée. Le participant écoute ensuite au casque et lit les informations à l'écran. Ils progressent à travers divers modules qui impliquent une éducation concernant les situations à haut risque d'utilisation potentielle de drogues et les compétences nécessaires pour faire face à ces situations. En outre, des compétences pour gérer l'anxiété et la colère sont également fournies. Des vidéos sont affichées avec des exemples de situations réelles à gauche. Une éducation sur le VIH/SIDA est également dispensée. Le programme est interactif, le participant devant répondre à de courtes questions à la fin de chaque module et des invites pour des feuilles de travail "devoirs" sont fournies. Ces participants reçoivent des bons pour la fourniture d'échantillons d'urine négatifs à la drogue.
Forme posologique : Comprimé oral ; Dosage 6, 12 ou 18 mg ; La fréquence; Du quotidien; Durée 12 semaines
Autres noms:
  • Buprénorphine
Approche de renforcement communautaire par ordinateur
Thérapie délivrée par un thérapeute
Gestion des imprévus (bons) pour la fourniture d'un échantillon d'urine négatif à la drogue.
Comparateur actif: CM + Suboxone
Dans ce volet de l'étude, les participants reçoivent des bons pour fournir un échantillon d'urine négatif à la drogue. Ces participants, cependant, ne bénéficient pas d'une thérapie assistée par ordinateur.
Forme posologique : Comprimé oral ; Dosage 6, 12 ou 18 mg ; La fréquence; Du quotidien; Durée 12 semaines
Autres noms:
  • Buprénorphine
Thérapie délivrée par un thérapeute
Gestion des imprévus (bons) pour la fourniture d'un échantillon d'urine négatif à la drogue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence
Délai: 12 semaines
Abstinence définie comme la plus longue période documentée d'abstinence continue d'opioïdes et de cocaïne
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2009

Première publication (Estimation)

29 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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