- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00929253
Efficacité de l'Approche de Renforcement Communautaire (ARC) par Ordinateur (Bup II) (CAT)
Efficacité de la subvention CRA (Bup II) délivrée par ordinateur n° R01DA012997-10
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche de renforcement communautaire (ARC) avec gestion des contingences (CM) est un traitement de la toxicomanie largement étudié et dont l'efficacité a été démontrée. Ce traitement est dérivé de la recherche sur l'auto-administration de drogues et d'une analyse comportementale de la toxicomanie, où l'on pense que les drogues consommées rivalisent avec succès avec les renforçateurs prosociaux plus retardés en raison de leurs effets de renforcement relativement plus immédiats. L'approche de traitement CRA avec CM tient compte de cette vision théorique en (1) fournissant un renforcement positif immédiat pour l'abstinence via la procédure de renforcement des bons, et (2) en demandant aux thérapeutes d'enseigner des compétences et d'encourager des comportements qui aident à améliorer le statut d'emploi, les relations familiales/sociales et augmenter les activités récréatives via le traitement CRA. Les incitations à l'abstinence avec l'amélioration des sources de renforcement non médicamenteuses devraient alors concurrencer avec succès le renforcement de la consommation de drogues. L'adoption de l'ARC avec CM peut être facilitée si elle peut être livrée de manière à ce qu'elle soit à la fois moins coûteuse et nécessite moins de temps de personnel pour sa mise en œuvre. Dans notre essai précédent, nous avons démontré que chez les personnes dépendantes aux opiacés maintenues à la buprénorphine, l'ARC administrée par ordinateur avec CM (c'est-à-dire des incitations par bons) était aussi efficace et moins coûteuse que l'ARC administrée par un thérapeute avec CM (c'est-à-dire des incitations par bons). Cependant, la conception de cette étude n'a pas indiqué si l'ARC délivrée par ordinateur a produit des augmentations de l'abstinence par rapport à celles produites par les procédures de CM (c'est-à-dire les incitations par bons) seules. Ainsi, nous pensons que la contribution du traitement informatisé aux résultats thérapeutiques doit être isolée.
Dans cette étude, qui n'inclura que des participants dépendants aux opioïdes maintenus à la buprénorphine, nous prévoyons d'examiner si l'ARC administrée par ordinateur produit une augmentation de l'abstinence par rapport à celle produite par les procédures de CM (c'est-à-dire des incitations par bons) seules. Plus précisément, cet essai comparera l'ARC administrée par ordinateur avec des bons (avec une implication minimale du thérapeute) et des incitations par bons seuls dans une conception de groupes parallèles randomisés. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux traitements : (1) CRA par ordinateur avec des incitations par bons (c'est-à-dire, CM) ; ou (2) des incitations par bons (c'est-à-dire CM) seules. Les mesures des résultats comprendront l'abstinence et la rétention. Nous émettons l'hypothèse que l'ARC délivrée par ordinateur avec CM sera plus efficace que CM.
Il est important de noter que dans cet essai, les interventions de traitement renforceront à la fois l'abstinence de cocaïne et d'opioïdes. De nombreuses personnes dépendantes aux opiacés abusent ou sont dépendantes de la cocaïne et de la polytoxicomanie dans cette population ont rarement été abordées. En ciblant les deux drogues, notre compréhension des moyens efficaces de lutter contre la polytoxicomanie sera améliorée.
Dans l'ensemble, cette recherche apportera de nouvelles informations empiriques concernant l'efficacité de la fourniture de CM à l'ARC. Ces informations peuvent entraîner un traitement plus rentable et faciliter sa diffusion. Cette recherche examinera plus en détail l'utilité d'informatiser une partie importante du traitement de la toxicomanie. L'informatisation du traitement est une nouvelle approche qui pourrait avoir un impact positif sur l'avenir du traitement de la toxicomanie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- antécédent de dépendance aux opiacés
- consommation actuelle importante d'opioïdes
Critère d'exclusion:
- conditions médicales ou psychiatriques instables
- grossesse
- incarcération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ordinateur livré ARC + CM + Suboxone
Dans ce bras, les participants reçoivent du Suboxone et la thérapie est administrée par un ordinateur.
Une formation à la fluidité est assurée.
Le participant écoute ensuite au casque et lit les informations à l'écran.
Ils progressent à travers divers modules qui impliquent une éducation concernant les situations à haut risque d'utilisation potentielle de drogues et les compétences nécessaires pour faire face à ces situations.
En outre, des compétences pour gérer l'anxiété et la colère sont également fournies.
Des vidéos sont affichées avec des exemples de situations réelles à gauche.
Une éducation sur le VIH/SIDA est également dispensée.
Le programme est interactif, le participant devant répondre à de courtes questions à la fin de chaque module et des invites pour des feuilles de travail "devoirs" sont fournies.
Ces participants reçoivent des bons pour la fourniture d'échantillons d'urine négatifs à la drogue.
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Forme posologique : Comprimé oral ; Dosage 6, 12 ou 18 mg ; La fréquence; Du quotidien; Durée 12 semaines
Autres noms:
Approche de renforcement communautaire par ordinateur
Thérapie délivrée par un thérapeute
Gestion des imprévus (bons) pour la fourniture d'un échantillon d'urine négatif à la drogue.
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Comparateur actif: CM + Suboxone
Dans ce volet de l'étude, les participants reçoivent des bons pour fournir un échantillon d'urine négatif à la drogue.
Ces participants, cependant, ne bénéficient pas d'une thérapie assistée par ordinateur.
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Forme posologique : Comprimé oral ; Dosage 6, 12 ou 18 mg ; La fréquence; Du quotidien; Durée 12 semaines
Autres noms:
Thérapie délivrée par un thérapeute
Gestion des imprévus (bons) pour la fourniture d'un échantillon d'urine négatif à la drogue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence
Délai: 12 semaines
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Abstinence définie comme la plus longue période documentée d'abstinence continue d'opioïdes et de cocaïne
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bickel WK, Marsch LA, Buchhalter AR, Badger GJ. Computerized behavior therapy for opioid-dependent outpatients: a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):132-43. doi: 10.1037/1064-1297.16.2.132.
- Kirshenbaum AP, Olsen DM, Bickel WK. A quantitative review of the ubiquitous relapse curve. J Subst Abuse Treat. 2009 Jan;36(1):8-17. doi: 10.1016/j.jsat.2008.04.001. Epub 2008 Jun 24.
- Maricich YA, Bickel WK, Marsch LA, Gatchalian K, Botbyl J, Luderer HF. Safety and efficacy of a prescription digital therapeutic as an adjunct to buprenorphine for treatment of opioid use disorder. Curr Med Res Opin. 2021 Feb;37(2):167-173. doi: 10.1080/03007995.2020.1846022. Epub 2020 Dec 7.
- Christensen DR, Landes RD, Jackson L, Marsch LA, Mancino MJ, Chopra MP, Bickel WK. Adding an Internet-delivered treatment to an efficacious treatment package for opioid dependence. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):964-72. doi: 10.1037/a0037496. Epub 2014 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Antagonistes des stupéfiants
- Buprénorphine
- Buprénorphine, combinaison de médicaments naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 31695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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