Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přístupu k posílení komunity poskytované počítačem (CRA) (Bup II) (CAT)

3. května 2022 aktualizováno: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Efektivita počítačem doručovaného CRA (Bup II) Grant č. R01DA012997-10

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinky kombinovaného buprenorfinu a pobídek na podporu abstinence od nezákonného užívání opiátů, spolu s nebo bez počítačově dodávané terapie, během léčby závislosti na opioidech.

Přehled studie

Detailní popis

Přístup Community Reinforcement Approach (CRA) s pohotovostním managementem (CM) je široce prozkoumaná a prokazatelně účinná léčba zneužívání drog. Tato léčba je odvozena z výzkumu samoadministrace drog a behaviorální analýzy drogové závislosti, kde se předpokládá, že zneužívané drogy úspěšně konkurují opožděnějším prosociálním posilovačům, protože mají relativně bezprostřednější posilující účinky. Přístup CRA s CM zohledňuje tento teoretický pohled tím, že (1) poskytuje okamžité pozitivní posílení abstinence prostřednictvím procedury posílení voucherů a (2) nechá terapeuty učit dovednosti a povzbuzuje chování, které pomáhá zlepšit postavení v zaměstnání, rodinné/sociální vztahy a zvýšit rekreační aktivity prostřednictvím léčby CRA. Očekává se, že pobídky k abstinenci s posílením nedrogových zdrojů posilování budou úspěšně konkurovat posilování z užívání drog. Přijetí CRA s CM může být usnadněno, pokud by bylo možné jej dodat tak, aby byl méně nákladný a vyžadoval méně času personálu na implementaci. V naší předchozí studii jsme prokázali, že u osob závislých na opioidech udržovaných na buprenorfinu byla počítačově dodaná CRA s CM (tj. pobídky na poukázky) stejně účinná a méně nákladná než CRA dodaná terapeutem s CM (tj. pobídky na poukázky). Návrh této studie však nenaznačoval, zda počítačově dodaná CRA vyvolala zvýšení abstinence ve srovnání s abstinencí produkovanou samotnými CM (tj. pobídkovými pobídkami). Proto se domníváme, že přínos počítačové léčby k terapeutickým výsledkům by měl být izolován.

V této studii, která bude zahrnovat pouze účastníky závislé na opioidech udržovaných na buprenorfinu, plánujeme prozkoumat, zda počítačem dodávaná CRA vyvolává zvýšení abstinence ve srovnání s abstinencí produkovanou samotnými CM (tj. pobídkovými pobídkami). Konkrétně bude tato studie porovnávat počítačově dodanou CRA s vouchery (s minimálním zapojením terapeuta) a samotnými voucherovými pobídkami v designu randomizovaných paralelních skupin. Účastníkům bude náhodně přiděleno jedno ze dvou ošetření: (1) počítačově dodaná CRA spolu s pobídkami poukázkami (tj. CM); nebo (2) poukázky samotné (tj. CM). Výsledná opatření budou zahrnovat abstinenci a retenci. Předpokládáme, že počítačově dodaná CRA s CM bude účinnější než CM.

Důležité je, že v této studii léčebné intervence posílí abstinenci kokainu i opioidů. Mnoho jedinců závislých na opioidech také zneužívá nebo je závislých na kokainu a zneužívání více drog v této populaci bylo zřídka řešeno. Zacílením na obě drogy se zvýší naše chápání účinných způsobů, jak řešit zneužívání více drog.

Celkově tento výzkum přispěje novými empirickými informacemi o účinnosti poskytování CRA s CM. Takové informace mohou vést k nákladově efektivnější léčbě a usnadnit její šíření. Tento výzkum bude dále zkoumat užitečnost počítačového zpracování podstatné části léčby zneužívání návykových látek. Automatizace léčby je nový přístup, který může pozitivně ovlivnit budoucnost léčby zneužívání drog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • anamnéza závislosti na opioidech
  • významné současné užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • těhotenství
  • uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Počítač dodán CRA + CM + Suboxone
V tomto rameni je účastníkům podáván Suboxone a terapie je dodávána počítačem. Je zajištěno školení plynulosti. Účastník poté poslouchá přes sluchátka a čte informace na obrazovce. Postupují prostřednictvím různých modulů, které zahrnují vzdělávání o vysoce rizikových situacích pro potenciální užívání drog a dovednosti, jak tyto situace řešit. Kromě toho jsou také poskytovány dovednosti pro řešení úzkosti a hněvu. Zobrazují se videa, která obsahují příklady situací skutečné levice. Poskytuje se také vzdělávání v oblasti HIV/AIDS. Program je interaktivní a na konci každého modulu musí účastník odpovědět na krátké otázky a jsou k dispozici výzvy k zadání „domácích“ pracovních listů. Tito účastníci obdrží poukázky na poskytnutí drogově negativních vzorků moči.
Léková forma: Perorální tableta; Dávkování 6, 12 nebo 18 mg; Frekvence; Denně; Doba trvání 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Buprenorfin
Počítačový přístup k posílení komunity
Terapie poskytovaná terapeutem
Pohotovostní management (poukázky) pro poskytnutí drogově negativního vzorku moči.
Aktivní komparátor: CM + Suboxone
V této části studie dostávají účastníci poukázky na poskytnutí vzorku moči negativního na drogy. Tito účastníci však nemají počítačovou terapii.
Léková forma: Perorální tableta; Dávkování 6, 12 nebo 18 mg; Frekvence; Denně; Doba trvání 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Buprenorfin
Terapie poskytovaná terapeutem
Pohotovostní management (poukázky) pro poskytnutí drogově negativního vzorku moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence
Časové okno: 12 týdnů
Abstinence definovaná jako nejdelší zdokumentovaná doba nepřetržité abstinence od opioidů a kokainu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suboxone

Předplatit