Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​computerleveret Community Reinforcement Approach (CRA) (Bup II) (CAT)

3. maj 2022 opdateret af: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effektiviteten af ​​computerleveret CRA (Bup II) bevilling nr. R01DA012997-10

Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af kombineret buprenorphin og voucher-incitamenter til at fremme afholdenhed fra ulovlig opiatbrug, sammen med eller uden computer-leveret terapi, under behandling af opioidafhængighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Community Reinforcement Approach (CRA) med beredskabsstyring (CM) er en bredt undersøgt og påviselig effektiv stofmisbrugsbehandling. Denne behandling er afledt af forskning i selvadministration af stoffer og en adfærdsanalyse af stofafhængighed, hvor misbrugte stoffer menes at konkurrere med de mere forsinkede pro-sociale forstærkere på grund af deres relativt mere umiddelbare forstærkende virkning. CRA-behandlingen med CM-tilgangen tager højde for dette teoretiske synspunkt ved (1) at give øjeblikkelig positiv forstærkning for afholdenhed via voucher-forstærkningsproceduren og (2) at lade terapeuter undervise i færdigheder og tilskynde til adfærd, der hjælper med at forbedre beskæftigelsesstatus, familie/sociale relationer og øge rekreative aktiviteter via CRA-behandlingen. Incitamenterne til afholdenhed med forstærkning af ikke-narkotiske kilder til forstærkning forventes derefter at konkurrere med forstærkningen fra stofbrug. Vedtagelse af CRA med CM kan lettes, hvis det kunne leveres, så det både er billigere og kræver mindre personaletid at implementere. I vores tidligere forsøg påviste vi, at blandt buprenorphin-vedligeholdte opioidafhængige personer var computer-leveret CRA med CM (dvs. voucher-incitamenter) lige så effektivt som og billigere end terapeut-leveret CRA med CM (dvs. voucher-incitamenter). Udformningen af ​​denne undersøgelse indikerede imidlertid ikke, om den computerleverede CRA frembragte stigninger i abstinenser i forhold til den, der var produceret af CM-procedurerne (dvs. voucher-incitamenter) alene. Derfor mener vi, at den computeriserede behandlings bidrag til terapeutiske resultater bør isoleres.

I denne undersøgelse, som kun vil omfatte buprenorphin-vedligeholdte opioidafhængige deltagere, planlægger vi at undersøge, om computer-leveret CRA producerer stigninger i abstinens i forhold til det, der produceres af CM (dvs. voucher incitamenter) procedurer alene. Specifikt vil dette forsøg sammenligne computer-leveret CRA med vouchers (med minimal terapeutinddragelse) og voucher-incitamenter alene i et randomiseret parallelgruppedesign. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til at modtage en af ​​to behandlinger: (1) computer-leveret CRA sammen med voucher-incitamenter (dvs. CM); eller (2) voucher-incitamenter (dvs. CM) alene. Resultatmål vil omfatte afholdenhed og fastholdelse. Vi antager, at den computerleverede CRA med CM vil være mere effektiv end CM.

Det er vigtigt, at i dette forsøg vil behandlingsinterventionerne forstærke både kokain- og opioidabstinensen. Mange opioidafhængige personer misbruger også eller er afhængige af kokain- og blandingsmisbrug i denne population er sjældent blevet behandlet. Ved at målrette mod begge stoffer vil vores forståelse af effektive måder at håndtere blandingsmisbrug på blive øget.

Samlet set vil denne forskning bidrage med ny empirisk information om effektiviteten af ​​at give CRA med CM. Sådan information kan resultere i en mere omkostningseffektiv behandling og lette udbredelsen heraf. Denne forskning vil yderligere undersøge nytten af ​​at computerisere en væsentlig del af stofmisbrugsbehandlingen. Computerisering af behandling er en ny tilgang, der kan have en positiv indvirkning på fremtiden for stofmisbrugsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • historie med opioidafhængighed
  • betydelig aktuel opioidbrug

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske eller psykiatriske tilstande
  • graviditet
  • fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Computer leveret CRA + CM + Suboxone
I denne arm får deltagerne Suboxone, og terapien leveres af en computer. Der tilbydes flydende træning. Deltageren lytter derefter gennem hovedtelefoner og læser informationen på skærmen. De udvikler sig gennem forskellige moduler, der involverer undervisning i højrisikosituationer for potentielt stofbrug og færdigheder til at håndtere disse situationer. Derudover gives der også færdigheder til at håndtere angst og vrede. Der vises videoer, der har eksempler på situationer i virkeligheden til venstre. Der tilbydes også hiv/aids-undervisning. Programmet er interaktivt med, at deltageren skal besvare korte spørgsmål i slutningen af ​​hvert modul, og der gives meddelelser om "hjemmearbejde"-arbejdsark. Disse deltagere modtager værdibeviser for at give lægemiddelnegative urinprøver.
Doseringsform: Oral tablet; Dosering 6, 12 eller 18 mg; Frekvens; Daglige; Varighed 12 uger
Andre navne:
  • Buprenorphin
Computer-leveret Community Reinforcement Approach
Terapeutleveret terapi
Beredskabsstyring (vouchers) til at give en lægemiddelnegativ urinprøve.
Aktiv komparator: CM + Suboxone
I denne del af undersøgelsen modtager deltagerne værdibeviser for at give en lægemiddelnegativ urinprøve. Disse deltagere har dog ikke computer leveret terapi.
Doseringsform: Oral tablet; Dosering 6, 12 eller 18 mg; Frekvens; Daglige; Varighed 12 uger
Andre navne:
  • Buprenorphin
Terapeutleveret terapi
Beredskabsstyring (vouchers) til at give en lægemiddelnegativ urinprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Afholdenhed defineret som den længste dokumenterede periode med kontinuerlig afholdenhed fra opioider og kokain
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2009

Først opslået (Skøn)

29. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiatafhængighed

Abonner