Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'approccio di rafforzamento comunitario fornito dal computer (CRA) (Bup II) (CAT)

3 maggio 2022 aggiornato da: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Efficacia del Computer Delivered CRA (Bup II) Grant No. R01DA012997-10

Questo studio è progettato per esaminare gli effetti degli incentivi combinati di buprenorfina e voucher per promuovere l'astinenza dall'uso illecito di oppiacei, insieme o senza terapia somministrata dal computer, durante il trattamento della dipendenza da oppiacei.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Community Reinforcement Approach (CRA) con gestione delle contingenze (CM) è un trattamento contro l'abuso di droghe ampiamente studiato e dimostrabilmente efficace. Questo trattamento deriva dalla ricerca sull'autosomministrazione di droghe e da un'analisi comportamentale della tossicodipendenza, in cui si ritiene che le droghe d'abuso competano con successo con i rinforzi prosociali più ritardati a causa dei loro effetti rinforzanti relativamente più immediati. Il trattamento CRA con l'approccio CM tiene conto di questa visione teorica (1) fornendo un rinforzo positivo immediato per l'astinenza tramite la procedura di rinforzo del voucher e (2) facendo in modo che i terapisti insegnino abilità e incoraggino comportamenti che aiutano a migliorare lo stato lavorativo, le relazioni familiari/sociali e aumentare le attività ricreative attraverso il trattamento CRA. Ci si aspetta quindi che gli incentivi all'astinenza con il potenziamento delle fonti di rinforzo diverse dalla droga competano con successo con il rinforzo derivante dall'uso di droghe. L'adozione di CRA con CM potrebbe essere facilitata se potesse essere fornita in modo che sia meno costosa e richieda meno tempo da parte del personale per l'implementazione. Nel nostro studio precedente, abbiamo dimostrato che tra le persone dipendenti da oppioidi mantenute da buprenorfina, il CRA fornito dal computer con CM (ovvero incentivi voucher) era altrettanto efficace e meno costoso del CRA fornito dal terapeuta con CM (ovvero incentivi voucher). Tuttavia, il disegno di quello studio non ha indicato se il CRA fornito dal computer abbia prodotto aumenti dell'astinenza rispetto a quello prodotto dalle sole procedure CM (vale a dire, incentivi voucher). Pertanto, riteniamo che il contributo del trattamento computerizzato agli esiti terapeutici debba essere isolato.

In questo studio, che includerà solo i partecipanti dipendenti da oppioidi mantenuti con buprenorfina, intendiamo esaminare se il CRA fornito dal computer produce aumenti dell'astinenza rispetto a quello prodotto dalle sole procedure CM (cioè incentivi voucher). Nello specifico, questo studio confronterà il CRA fornito dal computer con i voucher (con un coinvolgimento minimo del terapista) e gli incentivi voucher da soli in un disegno a gruppi paralleli randomizzati. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti: (1) CRA fornito dal computer insieme a incentivi voucher (ad es. CM); o (2) incentivi voucher (ad es. CM) da soli. Le misure di risultato includeranno l'astinenza e la ritenzione. Ipotizziamo che il CRA fornito dal computer con CM sarà più efficace di CM.

È importante sottolineare che, in questo studio, gli interventi terapeutici rafforzeranno sia l'astinenza da cocaina che da oppioidi. Molti individui dipendenti da oppiacei abusano o dipendono anche da cocaina e la poliassunzione in questa popolazione è stata raramente affrontata. Prendendo di mira entrambe le droghe, la nostra comprensione di modi efficaci per affrontare la poliassunzione aumenterà.

Nel complesso, questa ricerca contribuirà con nuove informazioni empiriche sull'efficacia di fornire CRA con CM. Tali informazioni possono comportare un trattamento più conveniente e facilitarne la diffusione. Questa ricerca esaminerà ulteriormente l'utilità dell'informatizzazione di una parte sostanziale del trattamento dell'abuso di sostanze. L'informatizzazione del trattamento è un nuovo approccio che può avere un impatto positivo sul futuro del trattamento dell'abuso di droghe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • storia di dipendenza da oppiacei
  • consumo corrente significativo di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche o psichiatriche instabili
  • gravidanza
  • incarcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Computer consegnato CRA + CM + Suboxone
In questo braccio, ai partecipanti viene somministrato Suboxone e la terapia viene erogata da un computer. Viene fornita formazione fluente. Il partecipante quindi ascolta attraverso le cuffie e legge le informazioni sullo schermo. Progrediscono attraverso vari moduli che coinvolgono l'educazione riguardo a situazioni ad alto rischio per il potenziale uso di droghe e competenze per affrontare tali situazioni. Inoltre, vengono fornite anche abilità per affrontare l'ansia e la rabbia. Vengono visualizzati video con esempi di situazioni di sinistra reale. Viene fornita anche l'istruzione sull'HIV/AIDS. Il programma è interattivo e al partecipante viene richiesto di rispondere a brevi domande alla fine di ogni modulo e vengono forniti suggerimenti per i fogli di lavoro "compiti a casa". Questi partecipanti ricevono buoni per la fornitura di campioni di urina negativi al farmaco.
Forma di dosaggio: compressa orale; Dosaggio 6, 12 o 18 mg; Frequenza; Quotidiano; Durata 12 settimane
Altri nomi:
  • Buprenorfina
Approccio di rafforzamento della comunità fornito dal computer
Terapia erogata dal terapeuta
Gestione del contingency (voucher) per la fornitura di un campione di urina negativo al farmaco.
Comparatore attivo: CM + Suboxone
In questo ramo dello studio, i partecipanti ricevono buoni per fornire un campione di urina negativo al farmaco. Questi partecipanti, tuttavia, non hanno la terapia erogata dal computer.
Forma di dosaggio: compressa orale; Dosaggio 6, 12 o 18 mg; Frequenza; Quotidiano; Durata 12 settimane
Altri nomi:
  • Buprenorfina
Terapia erogata dal terapeuta
Gestione del contingency (voucher) per la fornitura di un campione di urina negativo al farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Astinenza definita come il più lungo periodo documentato di astinenza continua da oppiacei e cocaina
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi