Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność komputerowego podejścia do wzmacniania społeczności (CRA) (Bup II) (CAT)

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Skuteczność komputerowej agencji ratingowej (Bup II) Grant nr R01DA012997-10

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu połączonych bodźców buprenorfiny i bonów na promowanie abstynencji od nielegalnego używania opiatów, wraz z terapią komputerową lub bez niej, podczas leczenia uzależnienia od opioidów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podejście wzmacniające społeczność (CRA) z zarządzaniem w sytuacjach awaryjnych (CM) jest szeroko badaną i udowodnioną skutecznością leczenia uzależnień. To leczenie wywodzi się z badań nad samopodawaniem narkotyków i analizy behawioralnej uzależnienia od narkotyków, gdzie uważa się, że nadużywane narkotyki skutecznie konkurują z bardziej opóźnionymi prospołecznymi wzmocnieniami ze względu na ich stosunkowo bardziej natychmiastowe efekty wzmacniające. Terapia CRA z podejściem CM uwzględnia ten teoretyczny pogląd poprzez (1) zapewnienie natychmiastowego pozytywnego wzmocnienia abstynencji poprzez procedurę wzmacniania kuponów oraz (2) posiadanie przez terapeutów nauczania umiejętności i zachęcania do zachowań, które pomagają poprawić status zatrudnienia, relacje rodzinne/społeczne i zwiększyć aktywność rekreacyjną poprzez leczenie CRA. Oczekuje się, że zachęty do abstynencji ze wzmocnieniem nielekowych źródeł wzmocnienia będą skutecznie konkurować ze wzmocnieniem wynikającym z zażywania narkotyków. Przyjęcie agencji ratingowych z CM może być ułatwione, jeśli można je przeprowadzić w taki sposób, aby było zarówno mniej kosztowne, jak i wymagało mniej czasu personelu na wdrożenie. W naszym poprzednim badaniu wykazaliśmy, że wśród osób uzależnionych od opioidów utrzymywanych przez buprenorfinę, dostarczana komputerowo CRA z CM (tj. zachęty kuponowe) była równie skuteczna i mniej kosztowna niż CRA dostarczana przez terapeutę z CM (tj. bony zachęty). Jednak projekt tego badania nie wskazywał, czy dostarczana komputerowo agencja ratingowa powodowała wzrost abstynencji w porównaniu z procedurami CM (tj. bonami zachęty) samymi procedurami. Dlatego uważamy, że wkład leczenia komputerowego w wyniki terapeutyczne powinien być izolowany.

W tym badaniu, które obejmie tylko uczestników uzależnionych od opioidów podtrzymywanych przez buprenorfinę, planujemy zbadać, czy dostarczana komputerowo CRA powoduje wzrost abstynencji w porównaniu z procedurami CM (tj. W szczególności ta próba porówna dostarczaną komputerowo CRA z kuponami (przy minimalnym zaangażowaniu terapeuty) i samymi bonami motywacyjnymi w losowym projekcie grup równoległych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch zabiegów: (1) komputerowa agencja ratingowa wraz z bonami motywacyjnymi (tj. CM); lub (2) same bony motywacyjne (tj. CM). Miary wyników będą obejmowały abstynencję i retencję. Stawiamy hipotezę, że komputerowa agencja ratingowa z CM będzie bardziej skuteczna niż CM.

Co ważne, w tym badaniu interwencje terapeutyczne wzmocnią zarówno abstynencję kokainową, jak i opioidową. W tej populacji rzadko poruszano kwestię wielu osób uzależnionych od opioidów, które również nadużywają lub są uzależnione od kokainy i wielu innych narkotyków. Ukierunkowanie na oba narkotyki zwiększy naszą wiedzę na temat skutecznych sposobów radzenia sobie z nadużywaniem wielu narkotyków.

Ogólnie rzecz biorąc, badania te wniosą nowe informacje empiryczne dotyczące skuteczności dostarczania CRA z CM. Takie informacje mogą skutkować bardziej opłacalnym leczeniem i ułatwić jego rozpowszechnianie. Badania te będą dalej badać użyteczność komputeryzacji istotnej części leczenia uzależnień. Komputeryzacja leczenia to nowatorskie podejście, które może pozytywnie wpłynąć na przyszłość leczenia uzależnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • historia uzależnienia od opioidów
  • znaczące obecne używanie opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne warunki medyczne lub psychiatryczne
  • ciąża
  • uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostarczono komputer CRA + CM + Suboxone
W tym ramieniu uczestnikom podaje się Suboxone, a terapię prowadzi komputer. Zapewniony jest trening płynności. Następnie uczestnik słucha przez słuchawki i czyta informacje na ekranie. Przechodzą przez różne moduły, które obejmują edukację dotyczącą sytuacji wysokiego ryzyka potencjalnego użycia narkotyków i umiejętności radzenia sobie z takimi sytuacjami. Ponadto zapewnione są również umiejętności radzenia sobie z lękiem i złością. Wyświetlane są filmy, które zawierają przykłady sytuacji z prawdziwej lewej strony. Prowadzona jest również edukacja w zakresie HIV/AIDS. Program jest interaktywny, a uczestnik musi odpowiedzieć na krótkie pytania na końcu każdego modułu i zawiera monity o arkusze „pracy domowej”. Uczestnicy ci otrzymują bony za dostarczenie próbek moczu z ujemnym wynikiem na obecność narkotyków.
Postać dawkowania: Tabletka doustna; Dawkowanie 6, 12 lub 18 mg; Częstotliwość; Codziennie; Czas trwania 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Buprenorfina
Komputerowe podejście do wzmacniania społeczności
Terapia prowadzona przez terapeutę
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (vouchery) w celu dostarczenia próbki moczu z wynikiem ujemnym na obecność narkotyków.
Aktywny komparator: CM + Suboxone
W tej części badania uczestnicy otrzymują kupony za dostarczenie próbki moczu z ujemnym wynikiem na obecność narkotyków. Ci uczestnicy nie mają jednak terapii dostarczanej przez komputer.
Postać dawkowania: Tabletka doustna; Dawkowanie 6, 12 lub 18 mg; Częstotliwość; Codziennie; Czas trwania 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Buprenorfina
Terapia prowadzona przez terapeutę
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (vouchery) w celu dostarczenia próbki moczu z wynikiem ujemnym na obecność narkotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Abstynencja zdefiniowana jako najdłuższy udokumentowany okres ciągłej abstynencji od opioidów i kokainy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suboxone

Subskrybuj