Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van computergestuurde communautaire versterkingsbenadering (CRA) (Bup II) (CAT)

3 mei 2022 bijgewerkt door: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Doeltreffendheid van door de computer geleverde CRA (Bup II) Grant nr. R01DA012997-10

Deze studie is opgezet om de effecten te onderzoeken van gecombineerde buprenorfine- en voucherprikkels om onthouding van ongeoorloofd opiaatgebruik te bevorderen, samen met of zonder computergestuurde therapie, tijdens de behandeling van opioïdenverslaving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Community Reinforcement Approach (CRA) met contingency management (CM) is een breed onderzochte en aantoonbaar effectieve behandeling van drugsmisbruik. Deze behandeling is afgeleid van onderzoek naar zelftoediening van drugs en een gedragsanalyse van drugsverslaving, waarbij wordt aangenomen dat misbruikte drugs met succes concurreren met de meer vertraagde pro-sociale bekrachtigers vanwege hun relatief meer directe versterkende effecten. De CRA-behandeling met CM-benadering houdt rekening met deze theoretische visie door (1) onmiddellijke positieve bekrachtiging voor onthouding te bieden via de voucher-versterkingsprocedure, en (2) therapeuten vaardigheden te laten aanleren en gedrag aan te moedigen dat helpt bij het verbeteren van de arbeidsstatus, gezins-/sociale relaties en recreatieve activiteiten vergroten via de CRA-behandeling. De prikkels voor onthouding met de versterking van niet-medicamenteuze bronnen van versterking zullen dan naar verwachting succesvol concurreren met de versterking van drugsgebruik. De goedkeuring van CRA met CM kan worden vergemakkelijkt als het kan worden geleverd, zodat het zowel minder kostbaar is als minder personeelstijd vereist om te implementeren. In ons vorige onderzoek hebben we aangetoond dat onder buprenorfine onderhouden opioïde-afhankelijke personen, door de computer geleverde CRA met CM (d.w.z. voucher-stimulansen) even effectief en goedkoper was dan door de therapeut geleverde CRA met CM (d.w.z. voucher-prikkels). De opzet van die studie gaf echter niet aan of de door de computer geleverde CRA meer onthouding opleverde dan alleen de CM-procedures (d.w.z. voucherprikkels). Daarom zijn wij van mening dat de bijdrage van de gecomputeriseerde behandeling aan therapeutische resultaten moet worden geïsoleerd.

In deze studie, die alleen door buprenorfine onderhouden opioïde-afhankelijke deelnemers zal omvatten, zijn we van plan om te onderzoeken of door de computer geleverde CRA een toename in onthouding teweegbrengt in vergelijking met alleen CM-procedures (d.w.z. voucher-incentives). In het bijzonder zal deze proef computergestuurde CRA vergelijken met alleen vouchers (met minimale betrokkenheid van de therapeut) en voucher-stimulansen in een gerandomiseerde opzet met parallelle groepen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee behandelingen: (1) computergestuurde CRA samen met voucherprikkels (d.w.z. CM); of (2) alleen voucher-incentives (d.w.z. CM). Uitkomstmaten omvatten onthouding en retentie. We veronderstellen dat de door de computer geleverde CRA met CM effectiever zal zijn dan CM.

Belangrijk is dat in deze proef de behandelingsinterventies zowel de onthouding van cocaïne als van opioïden zullen versterken. Veel opioïde-afhankelijke personen misbruiken of zijn er ook afhankelijk van, cocaïne en polydrugsmisbruik in deze populatie is zelden aangepakt. Door ons op beide drugs te richten, zullen we meer inzicht krijgen in effectieve manieren om polydrugsmisbruik aan te pakken.

Over het algemeen zal dit onderzoek nieuwe empirische informatie opleveren over de effectiviteit van het verstrekken van CM aan CRA. Dergelijke informatie kan leiden tot een meer kosteneffectieve behandeling en de verspreiding ervan vergemakkelijken. Dit onderzoek zal verder het nut onderzoeken van het automatiseren van een substantieel deel van de behandeling van middelenmisbruik. Automatisering van de behandeling is een nieuwe benadering die een positieve invloed kan hebben op de toekomst van de behandeling van drugsmisbruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • geschiedenis van opioïdenafhankelijkheid
  • significant huidig ​​opioïdengebruik

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele medische of psychiatrische aandoeningen
  • zwangerschap
  • opsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Computer geleverd CRA + CM + Suboxone
In deze arm krijgen de deelnemers Suboxone toegediend en wordt de therapie geleverd door een computer. Er wordt een spreekvaardigheidstraining gegeven. De deelnemer luistert dan via een koptelefoon en leest de informatie op het scherm. Ze doorlopen verschillende modules die voorlichting bevatten over situaties met een hoog risico voor mogelijk drugsgebruik en vaardigheden om met die situaties om te gaan. Daarnaast worden ook vaardigheden aangereikt om met angst en boosheid om te gaan. Er worden video's getoond met voorbeelden van echt-linkse situaties. Er wordt ook voorlichting gegeven over hiv/aids. Het programma is interactief waarbij de deelnemer aan het einde van elke module korte vragen moet beantwoorden en er worden aanwijzingen voor "huiswerk"-werkbladen gegeven. Deze deelnemers ontvangen vouchers voor het afgeven van medicijnnegatieve urinemonsters.
Doseringsvorm: orale tablet; Dosering 6, 12 of 18 mg; Frequentie; Dagelijks; Duur 12 weken
Andere namen:
  • Buprenorfine
Computergestuurde Community Reinforcement-benadering
Door therapeut geleverde therapie
Contingency management (vouchers) voor het verstrekken van een medicijn-negatief urinemonster.
Actieve vergelijker: CM + Suboxone
In deze tak van het onderzoek ontvangen de deelnemers vouchers voor het verstrekken van een medicijn-negatief urinemonster. Deze deelnemers krijgen echter geen computertherapie.
Doseringsvorm: orale tablet; Dosering 6, 12 of 18 mg; Frequentie; Dagelijks; Duur 12 weken
Andere namen:
  • Buprenorfine
Door therapeut geleverde therapie
Contingency management (vouchers) voor het verstrekken van een medicijn-negatief urinemonster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding
Tijdsspanne: 12 weken
Onthouding gedefinieerd als de langste gedocumenteerde periode van continue onthouding van opioïden en cocaïne
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suboxone

3
Abonneren