Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Abordagem de Reforço Comunitário (CRA) Fornecido por Computador (Bup II) (CAT)

3 de maio de 2022 atualizado por: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Eficácia da Concessão CRA Entregue por Computador (Bup II) Nº R01DA012997-10

Este estudo foi projetado para examinar os efeitos da combinação de incentivos de buprenorfina e voucher para promover a abstinência do uso ilícito de opiáceos, juntamente com ou sem terapia administrada por computador, durante o tratamento da dependência de opiáceos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Abordagem de Reforço Comunitário (CRA) com gerenciamento de contingência (MC) é um tratamento de abuso de drogas amplamente pesquisado e comprovadamente eficaz. Este tratamento é derivado da pesquisa de auto-administração de drogas e de uma análise comportamental da dependência de drogas, onde se acredita que as drogas de abuso competem com sucesso com os reforçadores pró-sociais mais tardios por causa de seus efeitos de reforço relativamente mais imediatos. O tratamento da CRA com a abordagem CM leva em consideração essa visão teórica ao (1) fornecer reforço positivo imediato para a abstinência por meio do procedimento de reforço do voucher e (2) fazer com que os terapeutas ensinem habilidades e encorajem comportamentos que ajudem a melhorar a situação profissional, as relações familiares/sociais e aumentar as atividades recreativas através do tratamento CRA. Espera-se então que os incentivos para a abstinência com o aumento de fontes não-drogas de reforço compitam com sucesso com o reforço do uso de drogas. A adoção de CRA com CM pode ser facilitada se puder ser entregue de forma que seja menos dispendiosa e exija menos tempo da equipe para ser implementada. Em nosso estudo anterior, demonstramos que, entre pessoas dependentes de opioides mantidas com buprenorfina, a PCR com MC fornecida por computador (ou seja, incentivos por voucher) foi tão eficaz quanto e menos dispendiosa do que a PCR com MC por terapeuta (ou seja, incentivos por voucher). No entanto, o desenho desse estudo não indicou se o CRA administrado por computador produziu aumentos na abstinência em relação ao produzido apenas pelos procedimentos de CM (ou seja, vales de incentivo). Assim, acreditamos que a contribuição do tratamento computadorizado para os resultados terapêuticos deve ser isolada.

Neste estudo, que incluirá apenas participantes dependentes de opioides mantidos com buprenorfina, planejamos examinar se a CRA administrada por computador produz aumentos na abstinência em relação àquela produzida apenas pelos procedimentos de MC (ou seja, incentivos por voucher). Especificamente, este estudo comparará CRA entregue por computador com vouchers (com envolvimento mínimo do terapeuta) e incentivos de voucher sozinhos em um projeto de grupos paralelos randomizados. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos: (1) CRA entregue por computador junto com incentivos de voucher (ou seja, CM); ou (2) incentivos de vale (ou seja, CM) sozinho. As medidas de resultado incluirão abstinência e retenção. Nossa hipótese é que o CRA entregue por computador com CM será mais eficaz do que CM.

É importante ressaltar que, neste estudo, as intervenções de tratamento reforçarão tanto a abstinência de cocaína quanto de opioides. Muitos indivíduos dependentes de opioides também abusam ou são dependentes de cocaína e o abuso de múltiplas drogas nessa população raramente foi abordado. Ao visar ambas as drogas, nossa compreensão de maneiras eficazes de lidar com o abuso de múltiplas drogas aumentará.

No geral, esta pesquisa contribuirá com novas informações empíricas sobre a eficácia do fornecimento de CRA com CM. Tais informações podem resultar em tratamento mais custo-efetivo e facilitar sua disseminação. Esta pesquisa examinará ainda mais a utilidade de informatizar uma parte substancial do tratamento de abuso de substâncias. A informatização do tratamento é uma nova abordagem que pode impactar positivamente o futuro do tratamento do abuso de drogas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais velhos
  • história de dependência de opioides
  • uso atual significativo de opioides

Critério de exclusão:

  • condições médicas ou psiquiátricas instáveis
  • gravidez
  • encarceramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Computador entregue CRA + CM + Suboxone
Neste braço, os participantes recebem Suboxone e a terapia é administrada por um computador. O treinamento de fluência é fornecido. O participante então escuta através de fones de ouvido e lê as informações na tela. Eles progridem por vários módulos que envolvem educação sobre situações de alto risco para uso potencial de drogas e habilidades para lidar com essas situações. Além disso, também são fornecidas habilidades para lidar com a ansiedade e a raiva. São exibidos vídeos com exemplos de situações de esquerda real. Educação sobre HIV/AIDS também é fornecida. O programa é interativo com o participante sendo solicitado a responder a perguntas curtas no final de cada módulo e são fornecidas planilhas de "lição de casa". Esses participantes recebem vouchers para fornecer amostras de urina negativas para drogas.
Forma de dosagem: comprimido oral; Dosagem 6, 12 ou 18 mg; Frequência; Diariamente; Duração 12 semanas
Outros nomes:
  • Buprenorfina
Abordagem de reforço comunitário entregue por computador
Terapia ministrada pelo terapeuta
Gerenciamento de contingência (vouchers) para fornecer uma amostra de urina negativa para drogas.
Comparador Ativo: CM + Suboxone
Neste braço do estudo, os participantes recebem vouchers para fornecer uma amostra de urina negativa para drogas. Esses participantes, no entanto, não recebem terapia por computador.
Forma de dosagem: comprimido oral; Dosagem 6, 12 ou 18 mg; Frequência; Diariamente; Duração 12 semanas
Outros nomes:
  • Buprenorfina
Terapia ministrada pelo terapeuta
Gerenciamento de contingência (vouchers) para fornecer uma amostra de urina negativa para drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência
Prazo: 12 semanas
Abstinência definida como o mais longo período documentado de abstinência contínua de opioides e cocaína
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vício em opiáceos

Se inscrever