- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00929253
컴퓨터 제공 커뮤니티 강화 접근법(CRA)의 효능(Bup II) (CAT)
컴퓨터 제공 CRA(Bup II) 승인 번호 R01DA012997-10의 효능
연구 개요
상세 설명
비상 관리(CM)가 포함된 커뮤니티 강화 접근법(CRA)은 광범위하게 연구되고 명백히 효과적인 약물 남용 치료입니다. 이 치료법은 약물 자가 투여 연구와 약물 의존성에 대한 행동 분석에서 파생되었으며, 약물 남용은 상대적으로 더 즉각적인 강화 효과 때문에 더 지연된 친사회적 강화제와 성공적으로 경쟁하는 것으로 생각됩니다. CM 접근법을 사용한 CRA 치료는 (1) 바우처 강화 절차를 통해 금욕에 대한 즉각적인 긍정적 강화를 제공하고 (2) 치료사가 기술을 가르치고 고용 상태, 가족/사회적 관계 및 CRA 치료를 통해 레크리에이션 활동을 늘리십시오. 비 약물 강화 소스의 강화로 금욕에 대한 인센티브는 약물 사용 강화와 성공적으로 경쟁 할 것으로 예상됩니다. CM과 함께 CRA를 채택하는 것은 비용이 적게 들고 구현하는 데 직원의 시간이 덜 필요하도록 전달될 수 있는 경우 촉진될 수 있습니다. 이전 시험에서 우리는 부프레노르핀 유지 오피오이드 의존성 사람들 사이에서 CM(즉, 바우처 인센티브)이 포함된 컴퓨터 제공 CRA가 CM(즉, 바우처 인센티브)이 포함된 치료사가 제공하는 CRA만큼 효과적이고 비용이 덜 든다는 것을 입증했습니다. 그러나 그 연구의 설계는 컴퓨터로 제공되는 CRA가 CM(즉, 바우처 인센티브) 절차 단독으로 생성된 것보다 금욕의 증가를 생성했는지 여부를 나타내지 않았습니다. 따라서 치료 결과에 대한 컴퓨터 치료의 기여는 격리되어야 한다고 생각합니다.
부프레노르핀 유지 오피오이드 의존성 참가자만 포함하는 이 연구에서 우리는 컴퓨터 전달 CRA가 CM(즉, 바우처 인센티브) 절차 단독으로 생성된 것보다 금욕의 증가를 생성하는지 여부를 조사할 계획입니다. 구체적으로, 이 시험은 무작위 병렬 그룹 설계에서 컴퓨터 제공 CRA를 바우처(최소한의 치료사 개입 포함) 및 바우처 인센티브 단독과 비교할 것입니다. 참가자는 다음 두 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. (1) 바우처 인센티브(즉, CM)와 함께 컴퓨터 제공 CRA; 또는 (2) 바우처 인센티브(즉, CM) 단독. 결과 측정에는 금욕과 유지가 포함됩니다. 우리는 CM을 사용한 컴퓨터 제공 CRA가 CM보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
중요한 것은 이 시험에서 치료 개입이 코카인과 오피오이드 금욕을 모두 강화한다는 것입니다. 많은 오피오이드 의존성 개인도 남용하거나 의존하고 있으며, 이 집단에서 코카인 및 다약물 남용은 거의 다루어지지 않았습니다. 두 약물을 모두 대상으로 함으로써 다중 약물 남용을 해결하는 효과적인 방법에 대한 이해가 높아질 것입니다.
전반적으로, 이 연구는 CRA에 CM을 제공하는 효능에 관한 새로운 경험적 정보를 제공할 것입니다. 이러한 정보는 보다 비용 효율적인 치료를 제공하고 보급을 촉진할 수 있습니다. 이 연구는 약물 남용 치료의 실질적인 부분을 컴퓨터화하는 것의 유용성을 추가로 조사할 것입니다. 치료의 전산화는 약물 남용 치료의 미래에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 새로운 접근 방식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오피오이드 의존의 역사
- 상당한 현재 오피오이드 사용
제외 기준:
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 임신
- 감금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컴퓨터 전달 CRA + CM + Suboxone
이 팔에서는 참가자에게 Suboxone을 투여하고 치료를 컴퓨터로 전달합니다.
유창성 교육이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 헤드폰을 통해 듣고 화면의 정보를 읽습니다.
잠재적인 사용 약물 및 이러한 상황을 처리하는 기술에 대한 고위험 상황에 관한 교육을 포함하는 다양한 모듈을 통해 진행됩니다.
또한 불안과 분노를 다루는 기술도 제공됩니다.
실좌 상황의 예가 있는 비디오가 표시됩니다.
HIV/AIDS 교육도 제공됩니다.
이 프로그램은 각 모듈의 끝에서 짧은 질문에 답해야 하는 참가자와 상호 작용하며 "숙제" 워크시트에 대한 프롬프트가 제공됩니다.
이 참가자들은 약물 음성 소변 샘플 제공에 대한 바우처를 받습니다.
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제형: 경구 정제; 용량 6, 12 또는 18mg; 빈도; 일일; 기간 12주
다른 이름들:
컴퓨터 제공 커뮤니티 강화 접근법
치료사가 제공하는 치료
약물 음성 소변 샘플 제공을 위한 비상 관리(바우처).
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활성 비교기: CM + 수복손
이 연구 부문에서 참가자는 약물 음성 소변 샘플 제공에 대한 바우처를 받습니다.
그러나 이 참가자들은 컴퓨터로 전달되는 치료를 받지 않습니다.
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제형: 경구 정제; 용량 6, 12 또는 18mg; 빈도; 일일; 기간 12주
다른 이름들:
치료사가 제공하는 치료
약물 음성 소변 샘플 제공을 위한 비상 관리(바우처).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제
기간: 12주
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금욕은 오피오이드와 코카인에 대한 지속적인 금욕의 가장 긴 기록 기간으로 정의됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bickel WK, Marsch LA, Buchhalter AR, Badger GJ. Computerized behavior therapy for opioid-dependent outpatients: a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):132-43. doi: 10.1037/1064-1297.16.2.132.
- Kirshenbaum AP, Olsen DM, Bickel WK. A quantitative review of the ubiquitous relapse curve. J Subst Abuse Treat. 2009 Jan;36(1):8-17. doi: 10.1016/j.jsat.2008.04.001. Epub 2008 Jun 24.
- Maricich YA, Bickel WK, Marsch LA, Gatchalian K, Botbyl J, Luderer HF. Safety and efficacy of a prescription digital therapeutic as an adjunct to buprenorphine for treatment of opioid use disorder. Curr Med Res Opin. 2021 Feb;37(2):167-173. doi: 10.1080/03007995.2020.1846022. Epub 2020 Dec 7.
- Christensen DR, Landes RD, Jackson L, Marsch LA, Mancino MJ, Chopra MP, Bickel WK. Adding an Internet-delivered treatment to an efficacious treatment package for opioid dependence. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):964-72. doi: 10.1037/a0037496. Epub 2014 Aug 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 31695
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서브복손에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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