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컴퓨터 제공 커뮤니티 강화 접근법(CRA)의 효능(Bup II) (CAT)

2022년 5월 3일 업데이트: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

컴퓨터 제공 CRA(Bup II) 승인 번호 R01DA012997-10의 효능

이 연구는 오피오이드 의존 치료 중 컴퓨터 전달 요법과 함께 또는 컴퓨터 전달 요법 없이 불법 아편 사용 금욕을 촉진하기 위해 결합된 부프레노르핀 및 바우처 인센티브의 효과를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

비상 관리(CM)가 포함된 커뮤니티 강화 접근법(CRA)은 광범위하게 연구되고 명백히 효과적인 약물 남용 치료입니다. 이 치료법은 약물 자가 투여 연구와 약물 의존성에 대한 행동 분석에서 파생되었으며, 약물 남용은 상대적으로 더 즉각적인 강화 효과 때문에 더 지연된 친사회적 강화제와 성공적으로 경쟁하는 것으로 생각됩니다. CM 접근법을 사용한 CRA 치료는 (1) 바우처 강화 절차를 통해 금욕에 대한 즉각적인 긍정적 강화를 제공하고 (2) 치료사가 기술을 가르치고 고용 상태, 가족/사회적 관계 및 CRA 치료를 통해 레크리에이션 활동을 늘리십시오. 비 약물 강화 소스의 강화로 금욕에 대한 인센티브는 약물 사용 강화와 성공적으로 경쟁 할 것으로 예상됩니다. CM과 함께 CRA를 채택하는 것은 비용이 적게 들고 구현하는 데 직원의 시간이 덜 필요하도록 전달될 수 있는 경우 촉진될 수 있습니다. 이전 시험에서 우리는 부프레노르핀 유지 오피오이드 의존성 사람들 사이에서 CM(즉, 바우처 인센티브)이 포함된 컴퓨터 제공 CRA가 CM(즉, 바우처 인센티브)이 포함된 치료사가 제공하는 CRA만큼 효과적이고 비용이 덜 든다는 것을 입증했습니다. 그러나 그 연구의 설계는 컴퓨터로 제공되는 CRA가 CM(즉, 바우처 인센티브) 절차 단독으로 생성된 것보다 금욕의 증가를 생성했는지 여부를 나타내지 않았습니다. 따라서 치료 결과에 대한 컴퓨터 치료의 기여는 격리되어야 한다고 생각합니다.

부프레노르핀 유지 오피오이드 의존성 참가자만 포함하는 이 연구에서 우리는 컴퓨터 전달 CRA가 CM(즉, 바우처 인센티브) 절차 단독으로 생성된 것보다 금욕의 증가를 생성하는지 여부를 조사할 계획입니다. 구체적으로, 이 시험은 무작위 병렬 그룹 설계에서 컴퓨터 제공 CRA를 바우처(최소한의 치료사 개입 포함) 및 바우처 인센티브 단독과 비교할 것입니다. 참가자는 다음 두 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. (1) 바우처 인센티브(즉, CM)와 함께 컴퓨터 제공 CRA; 또는 (2) 바우처 인센티브(즉, CM) 단독. 결과 측정에는 금욕과 유지가 포함됩니다. 우리는 CM을 사용한 컴퓨터 제공 CRA가 CM보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.

중요한 것은 이 시험에서 치료 개입이 코카인과 오피오이드 금욕을 모두 강화한다는 것입니다. 많은 오피오이드 의존성 개인도 남용하거나 의존하고 있으며, 이 집단에서 코카인 및 다약물 남용은 거의 다루어지지 않았습니다. 두 약물을 모두 대상으로 함으로써 다중 약물 남용을 해결하는 효과적인 방법에 대한 이해가 높아질 것입니다.

전반적으로, 이 연구는 CRA에 CM을 제공하는 효능에 관한 새로운 경험적 정보를 제공할 것입니다. 이러한 정보는 보다 비용 효율적인 치료를 제공하고 보급을 촉진할 수 있습니다. 이 연구는 약물 남용 치료의 실질적인 부분을 컴퓨터화하는 것의 유용성을 추가로 조사할 것입니다. 치료의 전산화는 약물 남용 치료의 미래에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 새로운 접근 방식입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 오피오이드 의존의 역사
  • 상당한 현재 오피오이드 사용

제외 기준:

  • 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 임신
  • 감금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컴퓨터 전달 CRA + CM + Suboxone
이 팔에서는 참가자에게 Suboxone을 투여하고 치료를 컴퓨터로 전달합니다. 유창성 교육이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 헤드폰을 통해 듣고 화면의 정보를 읽습니다. 잠재적인 사용 약물 및 이러한 상황을 처리하는 기술에 대한 고위험 상황에 관한 교육을 포함하는 다양한 모듈을 통해 진행됩니다. 또한 불안과 분노를 다루는 기술도 제공됩니다. 실좌 상황의 예가 있는 비디오가 표시됩니다. HIV/AIDS 교육도 제공됩니다. 이 프로그램은 각 모듈의 끝에서 짧은 질문에 답해야 하는 참가자와 상호 작용하며 "숙제" 워크시트에 대한 프롬프트가 제공됩니다. 이 참가자들은 약물 음성 소변 샘플 제공에 대한 바우처를 받습니다.
제형: 경구 정제; 용량 6, 12 또는 18mg; 빈도; 일일; 기간 12주
다른 이름들:
  • 부프레노르핀
컴퓨터 제공 커뮤니티 강화 접근법
치료사가 제공하는 치료
약물 음성 소변 샘플 제공을 위한 비상 관리(바우처).
활성 비교기: CM + 수복손
이 연구 부문에서 참가자는 약물 음성 소변 샘플 제공에 대한 바우처를 받습니다. 그러나 이 참가자들은 컴퓨터로 전달되는 치료를 받지 않습니다.
제형: 경구 정제; 용량 6, 12 또는 18mg; 빈도; 일일; 기간 12주
다른 이름들:
  • 부프레노르핀
치료사가 제공하는 치료
약물 음성 소변 샘플 제공을 위한 비상 관리(바우처).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제
기간: 12주
금욕은 오피오이드와 코카인에 대한 지속적인 금욕의 가장 긴 기록 기간으로 정의됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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