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Eficacia del enfoque de refuerzo comunitario entregado por computadora (CRA) (Bup II) (CAT)

3 de mayo de 2022 actualizado por: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Eficacia de Computer Delivered CRA (Bup II) Subvención No. R01DA012997-10

Este estudio está diseñado para examinar los efectos de la buprenorfina combinada y los incentivos de cupones para promover la abstinencia del uso ilícito de opiáceos, junto con o sin terapia administrada por computadora, durante el tratamiento de la dependencia de opiáceos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque de refuerzo comunitario (CRA) con gestión de contingencias (CM) es un tratamiento de abuso de drogas ampliamente investigado y demostrablemente eficaz. Este tratamiento se deriva de la investigación sobre la autoadministración de drogas y un análisis conductual de la dependencia de las drogas, donde se cree que las drogas de abuso compiten con éxito con los reforzadores prosociales más tardíos debido a sus efectos de refuerzo relativamente más inmediatos. El tratamiento de CRA con el enfoque de CM tiene en cuenta esta visión teórica al (1) proporcionar un refuerzo positivo inmediato para la abstinencia a través del procedimiento de refuerzo de vales, y (2) hacer que los terapeutas enseñen habilidades y fomenten comportamientos que ayuden a mejorar la situación laboral, las relaciones familiares/sociales y aumentar las actividades recreativas a través del tratamiento CRA. Se espera entonces que los incentivos para la abstinencia con la mejora de las fuentes de refuerzo no farmacológicas compitan con éxito con el refuerzo del consumo de drogas. La adopción de CRA con CM se puede facilitar si se puede entregar de manera que sea menos costoso y requiera menos tiempo del personal para implementarlo. En nuestro ensayo anterior, demostramos que entre las personas dependientes de opioides mantenidas con buprenorfina, la CRA con CM administrada por computadora (es decir, incentivos con cupones) fue tan efectiva y menos costosa que la CRA con CM administrada por un terapeuta (es decir, incentivos con cupones). Sin embargo, el diseño de ese estudio no indicó si el CRA entregado por computadora produjo aumentos en la abstinencia sobre los producidos por los procedimientos de CM (es decir, incentivos de cupones) solos. Por tanto, creemos que debe aislarse la contribución del tratamiento informatizado a los resultados terapéuticos.

En este estudio, que incluirá solo participantes dependientes de opiáceos mantenidos con buprenorfina, planeamos examinar si la CRA administrada por computadora produce aumentos en la abstinencia en comparación con los procedimientos de CM (es decir, incentivos de cupones) solos. Específicamente, este ensayo comparará la CRA administrada por computadora con vales (con una participación mínima del terapeuta) y los incentivos de vales solos en un diseño de grupos paralelos aleatorizados. Los participantes serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: (1) CRA entregado por computadora junto con incentivos de vales (es decir, CM); o (2) incentivos de vales (es decir, CM) solos. Las medidas de resultado incluirán la abstinencia y la retención. Presumimos que el CRA administrado por computadora con CM será más eficaz que el CM.

Es importante destacar que, en este ensayo, las intervenciones de tratamiento reforzarán la abstinencia tanto de la cocaína como de los opiáceos. Muchas personas dependientes de opiáceos también abusan o dependen de la cocaína y el abuso de múltiples drogas en esta población rara vez se ha abordado. Al enfocarnos en ambas drogas, aumentará nuestra comprensión de las formas efectivas de abordar el abuso de múltiples drogas.

En general, esta investigación contribuirá con nueva información empírica sobre la eficacia de proporcionar CRA con CM. Tal información puede resultar en un tratamiento más rentable y facilitar su difusión. Esta investigación examinará más a fondo la utilidad de informatizar una parte sustancial del tratamiento por abuso de sustancias. La informatización del tratamiento es un enfoque novedoso que puede tener un impacto positivo en el futuro del tratamiento por abuso de drogas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • antecedentes de dependencia de opiáceos
  • uso actual significativo de opioides

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas o psiquiátricas inestables
  • el embarazo
  • encarcelamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Computadora entregada CRA + CM + Suboxone
En este brazo, a los participantes se les administra Suboxone y la terapia se administra mediante una computadora. Se proporciona entrenamiento de fluidez. Luego, el participante escucha a través de auriculares y lee la información en la pantalla. Progresan a través de varios módulos que involucran educación sobre situaciones de alto riesgo para el uso potencial de drogas y habilidades para enfrentar esas situaciones. Además, también se proporcionan habilidades para lidiar con la ansiedad y la ira. Se muestran videos que tienen ejemplos de situaciones reales. También se proporciona educación sobre el VIH/SIDA. El programa es interactivo y se requiere que el participante responda preguntas cortas al final de cada módulo y se proporcionan indicaciones para las hojas de trabajo de "tarea". Estos participantes reciben cupones por proporcionar muestras de orina negativas para drogas.
Forma de dosificación: Tableta oral; Dosis 6, 12 o 18 mg; Frecuencia; Diariamente; Duración 12 semanas
Otros nombres:
  • Buprenorfina
Enfoque de refuerzo comunitario entregado por computadora
Terapia impartida por un terapeuta
Gestión de contingencias (vales) por entrega de muestra de orina negativa a drogas.
Comparador activo: CM + Suboxona
En este brazo del estudio, los participantes reciben vales por proporcionar una muestra de orina negativa para drogas. Estos participantes, sin embargo, no tienen terapia administrada por computadora.
Forma de dosificación: Tableta oral; Dosis 6, 12 o 18 mg; Frecuencia; Diariamente; Duración 12 semanas
Otros nombres:
  • Buprenorfina
Terapia impartida por un terapeuta
Gestión de contingencias (vales) por entrega de muestra de orina negativa a drogas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Abstinencia definida como el período documentado más largo de abstinencia continua de opioides y cocaína
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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