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コンピューターによるコミュニティ強化アプローチ (CRA) の有効性 (Bup II) (CAT)

2022年5月3日 更新者：Warren K. Bickel、Virginia Polytechnic Institute and State University

コンピューター配信 CRA (Bup II) Grant No. R01DA012997-10 の有効性

この研究は、オピオイド依存症の治療中に、コンピューターによる治療の有無にかかわらず、違法なアヘン剤の使用からの禁欲を促進するためのブプレノルフィンとバウチャーのインセンティブの組み合わせの効果を調べるように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コンティンジェンシー管理 (CM) を使用したコミュニティ強化アプローチ (CRA) は、広く研究されており、明らかに有効な薬物乱用治療です。 この治療法は、薬物の自己投与に関する研究と薬物依存の行動分析から導き出されたものであり、乱用された薬物は、比較的即時的な強化効果があるため、より遅れた向社会的強化因子とうまく競合すると考えられています。 CM アプローチによる CRA 治療では、(1) バウチャー強化手順を介して禁欲に対する即時の積極的な強化を提供すること、および (2) セラピストにスキルを教えてもらい、雇用状態、家族/社会的関係、およびCRA治療によるレクリエーション活動の増加。 薬物以外の強化源の強化による禁酒のインセンティブは、薬物使用による強化とうまく競合することが期待されます。 CM を使用した CRA の採用は、費用がかからず、実装に必要なスタッフの時間が短縮されるように提供できれば、促進される可能性があります。 私たちの以前の試験では、ブプレノルフィンが維持されているオピオイド依存者の間で、CMを使用したコンピューター配信CRA（つまり、バウチャーインセンティブ）は、セラピストが配信したCM付きCRA（つまり、バウチャーインセンティブ）と同じくらい効果的であり、費用もかからないことを示しました。 ただし、その研究のデザインは、コンピューター配信の CRA が、CM (つまり、バウチャー インセンティブ) 手順のみによって生成されたものよりも禁欲の増加をもたらしたかどうかを示していませんでした。 したがって、コンピューター化された治療の治療結果への寄与は分離されるべきであると考えています。

ブプレノルフィンで維持されたオピオイド依存の参加者のみを含むこの研究では、コンピューターで配信されたCRAが、CM（つまり、バウチャーインセンティブ）手順のみで生成されたものよりも禁欲を増加させるかどうかを調べる予定です。 具体的には、この試験では、無作為化された並列グループ デザインで、コンピュータ配信の CRA とバウチャー (セラピストの関与は最小限) およびバウチャー インセンティブのみを比較します。 参加者は、次の 2 つの治療のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。または (2) バウチャー インセンティブ (つまり、CM) のみ。 結果の測定には、禁酒と保持が含まれます。 CM を使用したコンピューター配信の CRA は、CM よりも効果的であるという仮説を立てています。

重要なことに、この試験では、治療介入がコカインとオピオイドの禁欲の両方を強化します。 多くのオピオイド依存者も乱用するか、コカインに依存しており、この集団における多剤乱用はめったに対処されていません。 両方の薬物を対象とすることで、ポリドラッグ乱用に対処する効果的な方法についての理解が深まります。

全体として、この研究は、CRAにCMを提供することの有効性に関する新しい経験的情報に貢献します。 そのような情報は、より費用対効果の高い治療につながり、その普及を促進する可能性があります。 この研究では、薬物乱用治療の実質的な部分をコンピューター化することの有用性をさらに調査します。 治療のコンピュータ化は、薬物乱用治療の将来にプラスの影響を与える可能性のある新しいアプローチです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • オピオイド依存症の病歴
  • 現在の重要なオピオイド使用

除外基準:

  • 不安定な病状または精神状態
  • 妊娠
  • 投獄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コンピューター配信 CRA + CM + Suboxone
このアームでは、参加者は Subboxone を投与され、コンピューターによって治療が行われます。 流暢なトレーニングが提供されます。 次に、参加者はヘッドフォンで聞き、画面上の情報を読みます。 彼らは、潜在的な薬物使用のリスクの高い状況に関する教育と、それらの状況に対処するためのスキルを含むさまざまなモジュールを進めます。 さらに、不安や怒りに対処するためのスキルも提供されます。 リアルレフトの状況の例を含むビデオが表示されます。 HIV/AIDS 教育も提供されます。 このプログラムはインタラクティブで、参加者は各モジュールの最後に短い質問に答える必要があり、「宿題」ワークシートのプロンプトが表示されます。 これらの参加者は、薬物陰性の尿サンプルを提供するためのバウチャーを受け取ります。
薬：サボソン
剤形: 経口錠剤;用量 6、12、または 18 mg;周波数;毎日;期間 12 週間
他の名前：
  • ブプレノルフィン
行動：CRA
コンピュータによるコミュニティ強化アプローチ
行動：治療
セラピストによるセラピー
行動：CM
薬物陰性の尿サンプルを提供するための緊急事態管理 (バウチャー)。
アクティブコンパレータ：CM + サブソン
研究のこの部門では、参加者は薬物陰性の尿サンプルを提供するためのバウチャーを受け取ります。 ただし、これらの参加者はコンピューターによる治療を受けていません。
薬：サボソン
剤形: 経口錠剤;用量 6、12、または 18 mg;周波数;毎日;期間 12 週間
他の名前：
  • ブプレノルフィン
行動：治療
セラピストによるセラピー
行動：CM
薬物陰性の尿サンプルを提供するための緊急事態管理 (バウチャー)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁欲
時間枠：12週間
禁欲は、オピオイドとコカインからの継続的な禁欲の最長文書化された期間として定義されます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virginia Polytechnic Institute and State University

捜査官

  • 主任研究者：Warren K Bickel, Ph.D.、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 31695

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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