Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av datorlevererad Community Reinforcement Approach (CRA) (Bup II) (CAT)

3 maj 2022 uppdaterad av: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effektiviteten av datorlevererat CRA (Bup II) anslag nr. R01DA012997-10

Denna studie är utformad för att undersöka effekterna av kombinerade buprenorfin- och voucher-incitament för att främja avhållsamhet från illegal opiatanvändning, tillsammans med eller utan datorlevererad terapi, under behandling av opioidberoende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Community Reinforcement Approach (CRA) med beredskapshantering (CM) är en brett undersökt och bevisligen effektiv drogmissbruksbehandling. Denna behandling härrör från forskning om drogsjälvadministration och en beteendeanalys av drogberoende, där missbrukade droger tros konkurrera framgångsrikt med de mer försenade prosociala förstärkarna på grund av deras relativt mer omedelbara förstärkande effekter. CRA-behandlingen med CM-metoden tar hänsyn till denna teoretiska syn genom att (1) ge omedelbar positiv förstärkning för avhållsamhet via voucherförstärkningsproceduren, och (2) låta terapeuter lära ut färdigheter och uppmuntra beteenden som hjälper till att förbättra anställningsstatus, familj/sociala relationer och öka fritidsaktiviteterna via CRA-behandlingen. Incitamenten för avhållsamhet med förstärkning av icke-drogkällor till förstärkning förväntas sedan framgångsrikt konkurrera med förstärkningen från droganvändning. Antagandet av CRA med CM kan underlättas om det kunde levereras så att det både är billigare och kräver mindre personaltid att implementera. I vår tidigare studie visade vi att bland buprenorfinbehållna opioidberoende personer var datorlevererad CRA med CM (dvs kupongincitament) lika effektiv som och mindre kostsam än terapeutlevererad CRA med CM (dvs kupongincitament). Utformningen av den studien indikerade dock inte huruvida den datorlevererade CRA gav en ökning av abstinensen jämfört med den som producerades av CM (d.v.s. voucher incitament) procedurer enbart. Därför anser vi att den datoriserade behandlingens bidrag till terapeutiska resultat bör isoleras.

I denna studie, som endast kommer att inkludera buprenorfinhållna opioidberoende deltagare, planerar vi att undersöka om datorlevererad CRA ger ökad abstinens jämfört med den som produceras av CM (d.v.s. voucher incitament) procedurer enbart. Specifikt kommer denna studie att jämföra datorlevererad CRA med vouchers (med minimalt terapeutengagemang) och kupongincitament enbart i en randomiserad parallellgruppsdesign. Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att få en av två behandlingar: (1) datorlevererad CRA tillsammans med kupongincitament (dvs. CM); eller (2) kupongincitament (d.v.s. CM) enbart. Resultatmått kommer att omfatta avhållsamhet och retention. Vi antar att den datorlevererade CRA med CM kommer att vara mer effektiv än CM.

Viktigt är att i denna studie kommer behandlingsinterventionerna att förstärka både kokain- och opioidabstinensen. Många opioidberoende individer missbrukar också, eller är beroende av, kokain- och blanddrogmissbruk i denna population har sällan behandlats. Genom att inrikta oss på båda drogerna kommer vår förståelse för effektiva sätt att ta itu med blanddroger att öka.

Sammantaget kommer denna forskning att bidra med ny empirisk information om effektiviteten av att förse CRA med CM. Sådan information kan leda till mer kostnadseffektiv behandling och underlätta dess spridning. Denna forskning kommer ytterligare att undersöka nyttan av att datorisera en väsentlig del av missbruksbehandlingen. Datorisering av behandling är ett nytt tillvägagångssätt som kan ha en positiv inverkan på framtiden för behandling av drogmissbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • historia av opioidberoende
  • betydande nuvarande opioidanvändning

Exklusions kriterier:

  • instabila medicinska eller psykiatriska tillstånd
  • graviditet
  • fängslande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Datorlevererad CRA + CM + Suboxone
I denna arm administreras deltagarna Suboxone och terapin levereras av en dator. Flytande utbildning tillhandahålls. Deltagaren lyssnar sedan genom hörlurar och läser informationen på skärmen. De går vidare genom olika moduler som involverar utbildning om högrisksituationer för potentiell droganvändning och färdigheter för att hantera dessa situationer. Dessutom ges också färdigheter för att hantera ångest och ilska. Videor visas som har exempel på verkliga vänstersituationer. Hiv/aids-utbildning tillhandahålls också. Programmet är interaktivt där deltagaren måste svara på korta frågor i slutet av varje modul och uppmaningar om "läxor"-arbetsblad tillhandahålls. Dessa deltagare får kuponger för att ge läkemedelsnegativa urinprover.
Doseringsform: Oral tablett; Dosering 6, 12 eller 18 mg; Frekvens; Dagligen; Varaktighet 12 veckor
Andra namn:
  • Buprenorfin
Datorlevererad gemenskapsförstärkning
Terapeutlevererad terapi
Beredskapshantering (kuponger) för tillhandahållande av ett läkemedelsnegativt urinprov.
Aktiv komparator: CM + Suboxone
I denna del av studien får deltagarna kuponger för att ge ett läkemedelsnegativt urinprov. Dessa deltagare har dock inte datorlevererad terapi.
Doseringsform: Oral tablett; Dosering 6, 12 eller 18 mg; Frekvens; Dagligen; Varaktighet 12 veckor
Andra namn:
  • Buprenorfin
Terapeutlevererad terapi
Beredskapshantering (kuponger) för tillhandahållande av ett läkemedelsnegativt urinprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nykterhet
Tidsram: 12 veckor
Abstinens definieras som den längsta dokumenterade perioden av kontinuerlig avhållsamhet från opioider och kokain
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera