Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность компьютерного подхода к укреплению сообщества (CRA) (Bup II) (CAT)

3 мая 2022 г. обновлено: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Эффективность компьютерной доставки CRA (Bup II), грант № R01DA012997-10

Это исследование предназначено для изучения эффектов комбинированных поощрений бупренорфином и ваучерами для поощрения воздержания от незаконного употребления опиатов, наряду с компьютерной терапией или без нее, во время лечения опиоидной зависимости.

Обзор исследования

Подробное описание

Подход усиления сообщества (CRA) с управлением в чрезвычайных ситуациях (CM) является широко исследованным и доказуемо эффективным лечением наркомании. Это лечение основано на исследованиях самостоятельного приема наркотиков и поведенческом анализе наркотической зависимости, где считается, что злоупотребление наркотиками успешно конкурирует с более отсроченными просоциальными подкреплениями из-за их относительно более немедленных подкрепляющих эффектов. Лечение CRA с подходом CM учитывает эту теоретическую точку зрения, (1) обеспечивая немедленное положительное подкрепление воздержания с помощью процедуры подкрепления ваучером, и (2) терапевты обучают навыкам и поощряют поведение, которое помогает улучшить статус занятости, семейные / социальные отношения и увеличить рекреационную деятельность с помощью лечения CRA. Затем ожидается, что стимулы к воздержанию с усилением немедикаментозных источников подкрепления будут успешно конкурировать с подкреплением от употребления наркотиков. Внедрение CRA с CM может быть облегчено, если оно может быть реализовано таким образом, чтобы оно было менее затратным и требовало меньше времени персонала для реализации. В нашем предыдущем испытании мы продемонстрировали, что среди лиц с опиоидной зависимостью, поддерживаемых бупренорфином, компьютеризированная CRA с CM (т. е. поощрения ваучерами) была столь же эффективной и менее дорогостоящей, чем CRA, доставленная терапевтом с CM (т. е. поощрения ваучерами). Тем не менее, дизайн этого исследования не указывал на то, вызывал ли компьютеризированный CRA увеличение воздержания по сравнению с тем, что было вызвано только процедурами CM (т. Е. Ваучерными поощрениями). Таким образом, мы считаем, что вклад компьютеризированного лечения в терапевтические результаты должен быть изолирован.

В этом исследовании, которое будет включать только участников с опиоидной зависимостью, поддерживаемой бупренорфином, мы планируем изучить, приводит ли компьютеризированный CRA к увеличению воздержания по сравнению с тем, что вызывается только процедурами CM (т. Е. Ваучерными стимулами). В частности, в этом испытании будет сравниваться компьютерная CRA с ваучерами (с минимальным участием терапевта) и поощрения только ваучерами в рандомизированном дизайне параллельных групп. Участники будут случайным образом распределены для получения одного из двух видов лечения: (1) компьютеризированный CRA вместе с ваучерными поощрениями (т. е. CM); или (2) только ваучерные поощрения (т.е. CM). Меры по результатам будут включать воздержание и удержание. Мы предполагаем, что компьютеризированный CRA с CM будет более эффективным, чем CM.

Важно отметить, что в этом испытании лечебные вмешательства будут усиливать воздержание как от кокаина, так и от опиоидов. Многие люди с опиоидной зависимостью также злоупотребляют кокаином или зависят от него, и полинаркомания в этой группе редко решается. Благодаря нацеливанию на оба наркотика мы лучше понимаем эффективные способы борьбы с полинаркоманией.

В целом, это исследование предоставит новую эмпирическую информацию об эффективности предоставления CRA с CM. Такая информация может привести к более рентабельному лечению и облегчить ее распространение. В этом исследовании будет дополнительно изучена полезность компьютеризации существенной части лечения наркомании. Компьютеризация лечения является новым подходом, который может положительно повлиять на будущее лечения наркомании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • история опиоидной зависимости
  • значительное текущее употребление опиоидов

Критерий исключения:

  • нестабильные медицинские или психические состояния
  • беременность
  • заключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Компьютер доставлен CRA + CM + Suboxone
В этой группе участникам вводят субоксон, а терапию проводит компьютер. Предусмотрено беглое обучение. Затем участник слушает через наушники и читает информацию на экране. Они проходят через различные модули, которые включают обучение ситуациям с высоким риском потенциального употребления наркотиков и навыкам поведения в таких ситуациях. Кроме того, даются навыки борьбы с тревогой и гневом. Показаны видеоролики, в которых есть примеры реальных левых ситуаций. Также проводится обучение по вопросам ВИЧ/СПИДа. Программа является интерактивной: участнику необходимо ответить на короткие вопросы в конце каждого модуля, а также предоставляются подсказки для «домашних заданий». Эти участники получают ваучеры за сдачу образцов мочи с отрицательным результатом на наркотики.
Лекарственная форма: таблетка для приема внутрь; Дозировка 6, 12 или 18 мг; Частота; Ежедневно; Продолжительность 12 недель
Другие имена:
  • Бупренорфин
Компьютерный подход к укреплению сообщества
Терапевтическая терапия
Управление непредвиденными обстоятельствами (ваучеры) для предоставления отрицательного образца мочи на наркотики.
Активный компаратор: СМ + субоксон
В этой части исследования участники получают ваучеры за предоставление отрицательного образца мочи на наркотики. Эти участники, однако, не получают компьютерную терапию.
Лекарственная форма: таблетка для приема внутрь; Дозировка 6, 12 или 18 мг; Частота; Ежедневно; Продолжительность 12 недель
Другие имена:
  • Бупренорфин
Терапевтическая терапия
Управление непредвиденными обстоятельствами (ваучеры) для предоставления отрицательного образца мочи на наркотики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание
Временное ограничение: 12 недель
Воздержание определяется как самый длительный задокументированный период непрерывного воздержания от опиоидов и кокаина.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться