Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Computer Delivered Community Enforcement Approach (CRA) -menetelmän tehokkuus (Bup II) (CAT)

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Tietokoneen toimittaman CRA:n tehokkuus (Bup II) -apurahan numero R01DA012997-10

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan yhdistettyjen buprenorfiinin ja kuponkikannustimien vaikutuksia opioidiriippuvuuden hoidon aikana laittomasta opiaattien käytöstä pidättäytymisen edistämiseksi tietokoneella annettavan hoidon kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisön vahvistusmenetelmä (CRA) ja varautumishallinta (CM) on laajalti tutkittu ja todistetusti tehokas huumeiden väärinkäytön hoito. Tämä hoito on peräisin huumeiden itseannostelututkimuksesta ja huumeriippuvuuden käyttäytymisanalyysistä, jossa väärinkäytettyjen huumeiden uskotaan kilpailevan menestyksekkäästi viivästyneiden prososiaalisten vahvistajien kanssa, koska niillä on suhteellisen välittömämpiä vahvistavia vaikutuksia. CRA-käsittelyssä CM-lähestymistapassa otetaan tämä teoreettinen näkemys huomioon (1) tarjoamalla välitöntä positiivista vahvistusta pidättäytymiselle kuponkivahvistusmenettelyn kautta ja (2) antamalla terapeuttien opettaa taitoja ja rohkaista käyttäytymistä, jotka auttavat parantamaan työllisyystilannetta, perhe-/sosiaalisia suhteita ja lisätä virkistystoimintaa CRA-hoidon kautta. Raittiutta koskevien kannustimien, joissa vahvistetaan muita kuin huumelähteitä, odotetaan kilpailevan menestyksekkäästi huumeidenkäytön vahvistamisen kanssa. Luottoluokituslaitoksen käyttöönottoa CM:n kanssa voidaan helpottaa, jos se voidaan toteuttaa niin, että se on sekä halvempi että vaatii vähemmän henkilöstön aikaa toteuttaa. Edellisessä tutkimuksessamme osoitimme, että buprenorfiinista ylläpidettyjen opioidiriippuvaisten henkilöiden keskuudessa tietokoneella toimitettu CRA CM:llä (eli kuponkikannustimet) oli yhtä tehokas ja halvempi kuin terapeutin toimittama CRA CM:llä (eli kuponkikannustimet). Tämän tutkimuksen suunnittelu ei kuitenkaan osoittanut, lisäsikö tietokoneella toimitettu luottoluokituslaitos raittiutta verrattuna pelkkien CM-menettelyjen (eli kuponkien kannustimet) tuottamaan raittiin. Siksi uskomme, että tietokoneistetun hoidon vaikutus terapeuttisiin tuloksiin on eristettävä.

Tässä tutkimuksessa, joka sisältää vain buprenorfiinilla ylläpidettyjä opioidiriippuvaisia ​​​​osallistujia, aiomme tutkia, lisääkö tietokoneella toimitettu CRA raittiutta verrattuna pelkkään CM-menettelyihin (eli voucher-kannustimiin). Tarkemmin sanottuna tässä kokeessa verrataan tietokoneella toimitettua luottoluokituslaitosta tositteisiin (minimaalinen terapeutin osallistuminen) ja kuponkien kannustimiin yksinomaan satunnaistettujen rinnakkaisten ryhmien suunnittelussa. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan jompikumpi kahdesta hoidosta: (1) tietokoneella toimitettu luottoluokitustodistus sekä voucher-kannustimet (eli CM); tai (2) vain kuponkikannustimet (eli CM). Tulostoimenpiteitä ovat pidättäytyminen ja säilyttäminen. Oletamme, että tietokoneella toimitettu CRA CM:n kanssa on tehokkaampi kuin CM.

Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa hoitotoimenpiteet vahvistavat sekä kokaiinin että opioidien raittiutta. Monet opioidiriippuvaiset henkilöt myös käyttävät väärin tai ovat riippuvaisia ​​kokaiinista ja sekahuumeiden väärinkäytöstä tässä populaatiossa on harvoin käsitelty. Kohdistamalla molemmat huumeet lisäämme ymmärrystämme tehokkaista tavoista puuttua huumeiden sekakäyttöön.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus antaa uutta empiiristä tietoa CRA:n tarjoamisen tehokkuudesta CM:n kanssa. Tällaiset tiedot voivat johtaa kustannustehokkaampaan hoitoon ja helpottaa sen levittämistä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen päihdehoidon merkittävän osan tietokoneistamisen hyödyllisyyttä. Hoidon tietokoneistaminen on uusi lähestymistapa, joka voi vaikuttaa myönteisesti huumehoidon tulevaisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • opioidiriippuvuuden historia
  • merkittävä nykyinen opioidien käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
  • raskaus
  • vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tietokone toimitetaan CRA + CM + Suboxone
Tässä käsivarressa osallistujille annetaan Suboxonea ja hoito suoritetaan tietokoneella. Sujuvuuskoulutusta tarjotaan. Osallistuja kuuntelee sitten kuulokkeilla ja lukee tiedot näytöltä. He etenevät erilaisten moduulien kautta, joihin sisältyy koulutusta mahdollisista huumeiden käytön riskitilanteista ja taitoja käsitellä näitä tilanteita. Lisäksi tarjotaan taitoja käsitellä ahdistusta ja vihaa. Näytetään videoita, joissa on esimerkkejä todellisista vasemmanpuoleisista tilanteista. Myös HIV/AIDS-koulutusta tarjotaan. Ohjelma on vuorovaikutteinen, ja osallistujan on vastattava lyhyisiin kysymyksiin jokaisen moduulin lopussa ja kehotetaan "kotitehtäviin" -laskentataulukoihin. Nämä osallistujat saavat kuponkeja lääkenegatiivisten virtsanäytteiden antamisesta.
Annostusmuoto: Suun kautta otettava tabletti; Annostus 6, 12 tai 18 mg; Taajuus; Päivittäin; Kesto 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Buprenorfiini
Tietokoneella toimitettu yhteisön vahvistusmenetelmä
Terapeutin toimittamaa terapiaa
Varautumishallinta (kupongit) lääkenegatiivisen virtsanäytteen antamiseen.
Active Comparator: CM + Suboxone
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat kuponkeja lääkenegatiivisen virtsanäytteen toimittamisesta. Näillä osallistujilla ei kuitenkaan ole tietokoneella toimitettua terapiaa.
Annostusmuoto: Suun kautta otettava tabletti; Annostus 6, 12 tai 18 mg; Taajuus; Päivittäin; Kesto 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Buprenorfiini
Terapeutin toimittamaa terapiaa
Varautumishallinta (kupongit) lääkenegatiivisen virtsanäytteen antamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittius
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Abstinenssi määritellään pisimpään dokumentoituun jatkuvaan opioidien ja kokaiinin pidättymisen ajanjaksoksi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Warren K Bickel, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa