AZD2066 鸡尾酒研究
2009年10月23日 更新者：AstraZeneca
一项针对健康志愿者的 I 期、开放标签、多中心研究，通过服用咖啡因、安非他酮、甲苯磺丁脲、奥美拉唑的混合物来评估多剂量 AZD2066 对 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 和 CYP3A4 活性的影响，美托洛尔和咪达唑仑
本研究的目的是检查重复服用 AZD2066 和咖啡因、安非他酮、甲苯磺丁脲、奥美拉唑、美托洛尔和咪达唑仑对彼此血药浓度的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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London、英国
- Research Site
-
Manchester、英国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何特定于研究的程序之前提供知情同意
- BMI 在 18 至 30 kg/m2 之间的健康志愿者
- 医疗和手术史和体格检查没有任何临床意义的发现
- 在过去 6 个月内停止吸烟的非吸烟者或既往吸烟者。
排除标准：
- 根据调查员的判断，既往或正在发生的精神疾病/病症的病史，包括精神病、情感障碍、焦虑症、人格障碍或其他严重的精神疾病或任何其他可能干扰研究目标的主要疾病
- 在首次给予研究产品前 4 周内，由研究者判断为具有临床意义的疾病。
- 妊娠试验阳性或怀孕或哺乳的女性受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
12 AZD2066 胶囊，2 毫克和 8 毫克 2 片咖啡因片剂，2 x 50 毫克 2 片甲苯磺丁脲，500 毫克的一半 2 片奥美拉唑片剂，20 毫克 2 片咪达唑仑片剂，7.5 毫克 2 片美托洛尔片剂，100 毫克 2 片安非他酮片剂，150 毫克
|
12 剂，胶囊形式，2 毫克和 8 毫克
2 剂，片剂，2x50 毫克
其他名称：
2 剂，片剂，500 毫克的一半
其他名称：
2 剂，片剂，20 毫克
其他名称：
2 剂，片剂，7.5 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PK变量
大体时间：期间频繁采样的场合
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期间频繁采样的场合
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全变量（不良事件、血压、脉搏、安全实验室）
大体时间：期间频繁采样的场合
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期间频繁采样的场合
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Biljana Lilja、AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden
- 首席研究员：Simon Constable、ICON Development Solutions, Manchester, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月23日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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