Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD2066 Cocktail Study

perjantai 23. lokakuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe I, avoin, monikeskustutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joilla arvioitiin useiden AZD2066-annosten vaikutusta CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- ja CYP3A4-aktiivisuuteen antamalla kofeiinia, bupropionia, o-tolbutaamia sisältävää cocktailia Metoprololi ja midatsolaami

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toistuvien AZD2066:n ja kofeiinin, bupropionin, tolbutamidin, omepratsolin, metoprololin ja midatsolaamin vaikutusta toistensa veren pitoisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Terveet vapaaehtoiset, joiden BMI on 18-30 kg/m2
  • Lääketieteellinen ja kirurginen historia ja fyysinen tutkimus ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä
  • Tupakoimattomat tai tupakoimattomat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai meneillään oleva psykiatrinen sairaus/sairaus, mukaan lukien psykoosi, mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, persoonallisuushäiriö tai muut merkittävät psykiatriset häiriöt tai mikä tahansa muu merkittävä häiriö, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita, tutkijan arvioiden mukaan
  • Kliinisesti merkittävä sairaus tutkijan arvioiden mukaan neljän viikon sisällä ennen tutkimusvalmisteen ensimmäistä antoa.
  • Naishenkilöt, joiden raskaustesti on positiivinen tai jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
12 kpl AZD2066 kapseli, 2 mg & 8 mg 2 kofeiinitabletti, 2 x 50 mg 2 tolbutamiditabletti, puolet 500 mg:sta 2 omepratsolitablettia, 20 mg 2 midatsolaamitablettia, 7,5 mg 2 metoprololitablettia, 1propioni05 mgt2
Lääke: AZD2066
12 annosta, Kapselina, 2 mg & 8 mg
Lääke: Kofeiini
2 annosta, annettu tablettina, 2x50 mg
Muut nimet:
  • Pharmapac/ProPlus®
Lääke: Tolbutamidi
2 annosta, annettuna tablettina, puolet 500 mg:sta
Muut nimet:
  • Actavis / yleinen
Lääke: Omepratsolitabletti, 20 mg
2 annosta, annettu tablettina, 20 mg
Muut nimet:
  • AstraZeneca/Losec® MUPS®
Lääke: Midatsolaamitabletti, 7,5 mg
2 annosta, annettu tablettina, 7,5 mg
Muut nimet:
  • Roche / yleinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PK-muuttujat
Aikaikkuna: Säännölliset näytteenottokerrat aikana
Säännölliset näytteenottokerrat aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusmuuttujat (haittatapahtumat, verenpaine, pulssi, turvallisuuslaboratorio)
Aikaikkuna: Säännölliset näytteenottokerrat aikana
Säännölliset näytteenottokerrat aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Biljana Lilja, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden
  • Päätutkija: Simon Constable, ICON Development Solutions, Manchester, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0475C00011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset AZD2066

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa