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AZD2066 칵테일 연구

2009년 10월 23일 업데이트: AstraZeneca

카페인, 부프로피온, 톨부타마이드, 오메프라졸, 메토프롤롤과 미다졸람

이 연구의 목적은 AZD2066과 카페인, 부프로피온, 톨부타미드, 오메프라졸, 메토프롤롤 및 미다졸람의 반복 투여가 서로의 혈중 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • Research Site
      • Manchester, 영국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
  • BMI가 18~30kg/m2인 건강한 지원자
  • 임상적으로 유의한 소견이 없는 의료 및 수술 병력 및 신체 검사
  • 비흡연자 또는 지난 6개월 이내에 금연한 과거 흡연자.

제외 기준:

  • 정신병, 정동 장애, 불안 장애, 성격 장애 또는 기타 중요한 정신 장애 또는 연구자가 판단하는 연구 목적을 방해할 수 있는 임의의 기타 주요 장애를 포함하는 이전 또는 진행 중인 정신 질환/상태의 이력
  • 조사 제품의 최초 투여 전 4주 이내에 조사자가 판단한 임상적으로 유의한 질병.
  • 양성 임신 검사를 받았거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
12 AZD2066 캡슐, 2mg 및 8mg 2 카페인 정제, 2 x 50mg 2 톨부타마이드 정제, 500mg의 절반 2 오메프라졸 정제, 20mg 2 미다졸람 정제, 7.5mg 2 메토프롤롤 정제, 100mg 2 부프로피온 정제, 150mg
의약품: AZD2066
12회 용량, 캡슐, 2 mg 및 8 mg
의약품: 카페인
2회 복용량, 정제로 제공, 2x50 mg
다른 이름들:
  • Pharmapac/ProPlus®
의약품: 톨부타마이드
2회 용량, 정제로 제공, 500mg의 절반
다른 이름들:
  • Actavis /제네릭
의약품: 오메프라졸 정제, 20 mg
2회 복용량, 정제, 20mg
다른 이름들:
  • AstraZeneca/Losec® MUPS®
의약품: 미다졸람 정제, 7.5mg
2회 복용량, 정제, 7.5mg
다른 이름들:
  • 로슈/제네릭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PK 변수
기간: 잦은 샘플링 행사
잦은 샘플링 행사

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전 변수(부작용, 혈압, 맥박, 안전 실험실)
기간: 잦은 샘플링 행사
잦은 샘플링 행사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Biljana Lilja, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden
  • 수석 연구원: Simon Constable, ICON Development Solutions, Manchester, UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D0475C00011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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