AZD2066 カクテル研究
2009年10月23日 更新者：AstraZeneca
カフェイン、ブプロピオン、トルブタミド、オメプラゾール、メトプロロールとミダゾラム
この研究の目的は、AZD2066 とカフェイン、ブプロピオン、トルブタミド、オメプラゾール、メトプロロール、ミダゾラムの反復投与が互いの血中濃度に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Research Site
-
Manchester、イギリス
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する
- BMI 18 ～ 30 kg/m2 の健康なボランティア
- 病歴および手術歴、および臨床的に重要な所見のない身体検査
- 非喫煙者または過去 6 か月以内に禁煙した過去喫煙者。
除外基準:
- -治験責任医師が判断した、精神病、感情障害、不安障害、パーソナリティ障害、その他の重大な精神障害、または研究の目的を妨げる可能性のあるその他の主要な障害を含む、以前または進行中の精神疾患/状態の病歴。
- -治験薬の初回投与前4週間以内に治験責任医師が判断した臨床的に重大な疾患。
- 妊娠検査陽性の女性被験者、または妊娠中もしくは授乳中の女性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
12 AZD2066 カプセル、2 mg および 8 mg 2 カフェイン錠、2 x 50 mg 2 トルブタミド錠、500 mg の半分 2 オメプラゾール錠、20 mg 2 ミダゾラム錠、7.5 mg 2 メトプロロール錠、100 mg 2 ブプロピオン錠、150 mg
|
12 回分、カプセルとして投与、2 mg および 8 mg
2 回投与、錠剤として投与、50 mg を 2 回
他の名前：
2回投与、錠剤として投与、500 mgの半分
他の名前：
2回投与、錠剤として投与、20 mg
他の名前：
2回投与、錠剤として投与、7.5 mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PK変数
時間枠：頻繁なサンプリング機会
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頻繁なサンプリング機会
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全変数 (有害事象、血圧、脈拍、安全検査室)
時間枠：頻繁なサンプリング機会
|
頻繁なサンプリング機会
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Biljana Lilja、AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden
- 主任研究者：Simon Constable、ICON Development Solutions, Manchester, UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月23日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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