对 Aromasin 肾病和/或肝病患者的特殊调查

依西美坦

服用依西美坦片的患者。

药品：依西美坦

Aromasin® Tablets 25mg，取决于研究者的处方。 频率和持续时间根据包装插页如下。 “通常的成人剂量是 25 毫克依西美坦，每天一次，饭后口服。”

其他名称：

• 芳香素

具有影响依西美坦安全性和/或有效性因素的参与者人数

评估可能影响安全性和/或有效性的因素：使用依西美坦的原因（原发性进展性乳腺癌、复发性乳腺癌或术后辅助治疗）和既往病史（存在或不存在至少一种疾病）。

根据被认为影响依西美坦安全性和/或疗效的东部肿瘤合作组 (ECOG) 因素，具有绩效状态评分的参与者人数

规模 0；无症状（完全活跃，能够不受限制地进行所有疾病前活动），1；有症状但完全能走动（体力活动受限，能走动并能从事轻度或久坐的工作），2；有症状，<50% 白天卧床（可走动，能够自理，无法进行任何工作活动。，3；有症状，>50% 卧床，不能卧床（只能有限自理，受限50% 或更多醒着时间在床上或椅子上），4；卧床不起（完全残疾。 不能进行任何自理。 完全限制在床上或椅子上）

药物不良反应参加人数

确认具有治疗相关不良事件的受试者数量。 在观察期结束时报告所有不良事件，无论与 Aromasin Tablet 的因果关系如何。

进展性乳腺癌或复发性乳腺癌患者对依西美坦治疗有反应的人数

抗肿瘤效果评价参照《乳腺癌临床病理记录通则》（第15版）/实体瘤疗效评价标准（RECIST）指南。 治疗开始后判断为完全缓解（CR）或部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）或疾病进展（PD）。

具有乳腺癌复发状态的术后辅助治疗参与者人数

发生意外药物不良反应的参与者人数

药品说明书中“使用注意事项”或“不良反应”部分未包含的药物不良反应（与当地产品文件相同）。

肝功能不全受试者出现药物不良反应人数

被研究者诊断为肝功能障碍的参与者，并观察了安全性信息。

肾功能不全受试者出现药物不良反应人数

被研究者诊断为肾功能不全的参与者，并观察了安全性信息。