Enquête spéciale pour les patients atteints de troubles rénaux et/ou hépatiques sous Aromasin

Exémestane

Patients prenant des comprimés d'exémestane.

Médicament: Exémestane

Aromasin® Comprimés 25mg, selon la prescription de l'Investigateur. La fréquence et la durée sont conformes à la notice d'emballage comme suit. "La dose habituelle chez l'adulte est de 25 mg d'exémestane administré par voie orale une fois par jour après un repas."

Autres noms:

• Aromasine

Nombre de participants présentant des facteurs considérés comme affectant l'innocuité et/ou l'efficacité de l'exémestane

Évaluation des facteurs susceptibles d'affecter la sécurité et/ou l'efficacité : raison de l'utilisation d'Exémestane (cancer du sein primitif évolutif, cancer du sein récidivant ou traitement adjuvant postopératoire) et antécédents (présence ou absence d'au moins une maladie).

Nombre de participants avec un score d'état de performance basé sur les facteurs de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) considérés comme affectant l'innocuité et/ou l'efficacité de l'exémestane

Échelle 0 ; Asymptomatique (entièrement actif, capable d'exercer toutes les activités prémaladies sans restriction), 1 ; Symptomatique mais complètement ambulatoire (limité dans une activité physiquement intense, ambulatoire et capable d'effectuer des travaux légers ou sédentaires), 2 ; Symptomatique, <50 % au lit pendant la journée (Ambulatoire, capable de prendre soin de lui-même, incapable d'effectuer des activités professionnelles., 3 ; Symptomatique, >50 % au lit, non alité (Capable de prendre soin de lui-même de manière limitée, confiné au lit ou au fauteuil 50 % ou plus d'heures d'éveil), 4 ; Attaché au lit (complètement handicapé. Ne peut pas continuer à prendre soin de soi. Totalement confiné au lit ou à la chaise)

Nombre de participants présentant un effet indésirable au médicament

Confirmation du nombre de sujets présentant des événements indésirables liés au traitement. Tous les événements indésirables, quel que soit le lien de causalité avec Aromasin Tablet à la fin de la période d'observation, ont été signalés.

Nombre de réponses tumorales dans le cancer du sein progressif ou le cancer du sein récurrent au traitement par l'exémestane

L'effet anti-tumoral a été évalué selon les règles des « Règles générales pour l'enregistrement clinique et pathologique du cancer du sein » (la 15e édition)/Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST). Jugé comme réponse complète (CR) ou réponse partielle (PR), maladie stable (SD) ou maladie progressive (PD) après le début du traitement.

Nombre de participants à la thérapie adjuvante postopératoire ayant un statut de récidive du cancer du sein

Nombre de participants présentant un effet indésirable inattendu au médicament

Effet indésirable du médicament qui n'est pas inclus dans la section « précautions d'emploi » ou « effets indésirables » de la notice d'emballage (identique au document local sur le produit).

Nombre de participants présentant des effets indésirables chez les sujets atteints de dysfonction hépatique

Les participants qui ont été diagnostiqués par l'investigateur comme des participants souffrant de dysfonctionnement hépatique et observés pour des informations sur la sécurité.

Nombre de participants présentant des effets indésirables chez les sujets atteints de dysfonction rénale

Les participants qui ont été diagnostiqués par l'investigateur comme des participants souffrant de dysfonctionnement rénal et observés pour des informations sur la sécurité.