由三个周期的氟达拉滨组成的序贯方案的安全性和有效性研究，随后是 Tositumomab 和碘 I 131 Tositumomab

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须经组织学确诊为低级别或滤泡性非霍奇金 B 细胞淋巴瘤。
• 患者在完成分期后必须具有 Ann Arbor III 期或 IV 期疾病。
• 患者必须患有二维可测量的疾病。 至少一个病灶的两个垂直直径必须 > 2 厘米。
• 患者必须有证据表明他们的肿瘤通过免疫组织化学或流式细胞术表达 CD20 抗原。
• 患者之前必须没有接受过 NHL 治疗。
• 患者必须具有至少 60% 的 Karnofsky 体能状态和至少 3 个月的预期生存期。
• 患者在进入研究后的 14 天内必须具有大于或等于 1500 个细胞/mm3 的绝对粒细胞计数和 > 100,000 个细胞/mm3 的血小板计数，并且不需要持续支持造血细胞因子或输注血液制品。
• 患者必须有足够的肾和肝功能。
• 患者必须在进入研究之前签署 IRB 批准的知情同意书。

排除标准：

• 在进入研究后 1 周内接受全身性类固醇治疗的患者，因非癌性疾病接受类固醇维持治疗的患者除外。
• 在进入研究时有活动性感染证据需要静脉注射抗生素的患者。
• 患有纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病或其他无法进行评估的严重疾病的患者。
• 已知感染 HIV 的患者。
• 已知脑或软脑膜转移的患者。
• 怀孕或哺乳的患者。 有生育能力的患者必须在筛选时和氟达拉滨治疗开始当天进行妊娠试验。 在获得阴性结果之前不要进行治疗。 男性和女性必须同意在碘 I 131 tositumomab 治疗后 6 个月内使用有效的避孕措施。
• 先前患有除淋巴瘤以外的恶性肿瘤的患者，除了经过充分治疗的皮肤癌原位宫颈癌，或患者已经 5 年无病的其他癌症。
• 对氟达拉滨过敏的患者。
• 正在接受批准或未批准（通过另一方案）的抗癌药物或生物制剂的患者。
• HAMA阳性的患者。
• 以前对碘有过敏反应的患者。 这不包括对静脉内含碘造影剂的反应。

碘 I 131 Tositumomab 治疗的纳入标准

• 完成氟达拉滨 3 个周期的患者。
• 患者的粒细胞绝对计数必须≥1500/mm3，血小板计数≥100,000/mm3（如果再分期时骨髓受累>25%，则≥150,000/mm3），并且不需要持续支持造血细胞因子或输注血液制品。
• 患者必须有足够的肾和肝功能。

抗体治疗的排除标准

• 活动性梗阻性肾积水患者。
• 有活动性感染证据需要静脉注射抗生素的患者。
• 怀孕的患者。