围手术期加巴喷丁是否能减轻慢性开胸术后疼痛？
2015年12月15日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的主要目的是确定加巴喷丁是否可以减少或预防慢性开胸术后疼痛。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性双盲随机对照试验，评估围手术期使用加巴喷丁预防或调节开胸术后痛觉过敏。
根据计算机生成的随机分配，治疗将包括在手术前一天晚上给予 600 毫克剂量的加巴喷丁或安慰剂。
手术后，治疗组将继续服用加巴喷丁 300 mg，每天两次，持续一个月。
那些不包括在研究治疗组中的人将在相同的时间内继续服用安慰剂。
随访将包括大约 48 小时的术后访问和一个月的临床访问。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 接受非心脏胸外科手术
- 确定在提供知情同意或囚犯方面决策能力受损的患者将不包括在研究中。
排除标准：
- 目前使用加巴喷丁或目前治疗神经性疼痛。
- 怀孕或考虑怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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根据计算机生成的随机分配，治疗将包括在手术前一天晚上给予 600 毫克剂量的加巴喷丁或安慰剂。
手术后，治疗组将继续服用加巴喷丁 300 mg，每天两次，持续一个月。
那些不包括在研究治疗组中的人将在相同的时间内继续服用安慰剂。
随访将包括大约 48 小时的术后访问和一个月的临床访问。
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有源比较器：加巴喷丁
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根据计算机生成的随机分配，治疗将包括在手术前一天晚上给予 600 毫克剂量的加巴喷丁或安慰剂。
手术后，治疗组将继续服用加巴喷丁 300 mg，每天两次，持续一个月。
那些不包括在研究治疗组中的人将在相同的时间内继续服用安慰剂。
随访将包括大约 48 小时的术后访问和一个月的临床访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是确定加巴喷丁是否可以减少或预防慢性开胸术后疼痛。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sinisa Malinovic, MD、Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月15日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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