Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar perioperativt gabapentin kronisk posttorakotomismärta?

15 december 2015 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om gabapentin kan minska eller förhindra kronisk posttorakotomismärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som utvärderar den perioperativa användningen av gabapentin för att förebygga eller modulera hyperalgesi efter torakotomi. Behandlingen kommer att bestå av en dos på 600 mg gabapentin eller placebo som ges preoperativt kvällen före operationen, baserat på en datorgenererad randomiserad uppgift. Behandlingsgruppen kommer att fortsätta att medicineras med gabapentin 300 mg två gånger dagligen under en månad efter operationen. De som inte ingår i studiens behandlingsarm kommer att fortsätta att ta placebo under samma tid. Uppföljningen kommer att bestå av ett postoperativt besök vid cirka 48 timmar och ett kliniskt besök i en månad.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Genomgår icke-hjärtoperationer i bröstkorgen
  • Patienter som fastställs ha nedsatt beslutsförmåga med avseende på tillhandahållande av informerat samtycke eller fångar kommer inte att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av gabapentin eller aktuell behandling för neuropatisk smärta.
  • Gravid eller funderar på att bli gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Behandlingen kommer att bestå av en dos på 600 mg gabapentin eller placebo som ges preoperativt kvällen före operationen, baserat på en datorgenererad randomiserad uppgift. Behandlingsgruppen kommer att fortsätta att medicineras med gabapentin 300 mg två gånger dagligen under en månad efter operationen. De som inte ingår i studiens behandlingsarm kommer att fortsätta att ta placebo under samma tid. Uppföljningen kommer att bestå av ett postoperativt besök vid cirka 48 timmar och ett kliniskt besök i en månad.
Aktiv komparator: Gabapentin
Läkemedel: Gabapentin
Behandlingen kommer att bestå av en dos på 600 mg gabapentin eller placebo som ges preoperativt kvällen före operationen, baserat på en datorgenererad randomiserad uppgift. Behandlingsgruppen kommer att fortsätta att medicineras med gabapentin 300 mg två gånger dagligen under en månad efter operationen. De som inte ingår i studiens behandlingsarm kommer att fortsätta att ta placebo under samma tid. Uppföljningen kommer att bestå av ett postoperativt besök vid cirka 48 timmar och ett kliniskt besök i en månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om gabapentin kan minska eller förhindra kronisk posttorakotomismärta.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

Wichita Medical Research and Education Foundation
Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Sinisa Malinovic, MD, Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 220081131
  • WMREF 80104-257 (Annan identifierare: WMREF IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta efter torakotomi

Kliniska prövningar på Gabapentin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera