Peri-Operation Gabapentin은 만성 개흉술 후 통증을 감소시키는가?
2015년 12월 15일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 주요 목적은 가바펜틴이 만성 개흉술 후 통증을 감소시키거나 예방할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개흉술 후 통각 과민증의 예방 또는 조절에 있어 가바펜틴의 수술 전후 사용을 평가하는 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
치료는 컴퓨터 생성 무작위 할당을 기반으로 수술 전날 밤에 수술 전 제공된 600mg 용량의 가바펜틴 또는 위약으로 구성됩니다.
치료군은 수술 후 1개월 동안 매일 2회 가바펜틴 300mg을 계속 투여한다.
연구의 치료 부문에 포함되지 않은 사람들은 동일한 기간 동안 위약을 계속 복용할 것입니다.
후속 조치는 약 48시간의 수술 후 방문 및 1개월 임상 방문으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비심장 흉부 수술을 받는 경우
- 피험자 동의 제공과 관련하여 결정 능력이 손상된 것으로 확인된 환자 또는 수감자는 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 신경병성 통증에 대한 현재 가바펜틴 사용 또는 현재 치료.
- 임신 중이거나 임신을 고려 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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치료는 컴퓨터 생성 무작위 할당을 기반으로 수술 전날 밤에 수술 전 제공된 600mg 용량의 가바펜틴 또는 위약으로 구성됩니다.
치료군은 수술 후 1개월 동안 매일 2회 가바펜틴 300mg을 계속 투여한다.
연구의 치료 부문에 포함되지 않은 사람들은 동일한 기간 동안 위약을 계속 복용할 것입니다.
후속 조치는 약 48시간의 수술 후 방문 및 1개월 임상 방문으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 가바펜틴
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치료는 컴퓨터 생성 무작위 할당을 기반으로 수술 전날 밤에 수술 전 제공된 600mg 용량의 가바펜틴 또는 위약으로 구성됩니다.
치료군은 수술 후 1개월 동안 매일 2회 가바펜틴 300mg을 계속 투여한다.
연구의 치료 부문에 포함되지 않은 사람들은 동일한 기간 동안 위약을 계속 복용할 것입니다.
후속 조치는 약 48시간의 수술 후 방문 및 1개월 임상 방문으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 가바펜틴이 만성 개흉술 후 통증을 감소시키거나 예방할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinisa Malinovic, MD, Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 220081131
- WMREF 80104-257 (기타 식별자: WMREF IRB)
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