伽利略分析仪计算角膜屈光手术后有效角膜屈光度的准确性 (Galilei)
研究概览
详细说明
IOL 计算的准确性对于接受白内障摘除和 IOL 植入术的患者的视力结果非常重要。 不同的公式如 Holladay I、HofferQ、SRKT 已被使用并取得了很好的效果。 所有公式都使用角膜度数和其他因素来计算 IOL 度数。 角膜屈光手术,即放射状角膜切开术 (RK)、屈光性角膜切除术 (PRK) 和激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 会改变角膜屈光力;因此,很难通过任何形式的直接测量(例如角膜曲率测量法或角膜地形图)来测量手术后的真实角膜屈光度。 角膜曲率测量法和地形图假设前后角膜曲率之间存在正常关系,并测量前角膜半径。 用于近视的 RK 使前角膜半径和后角膜半径变平,而用于近视的 PRK 和 LASIK 使前角膜半径变平,但使角膜后半径基本保持不变。
标准角膜曲率测量法测量中间区域并根据一些非常广泛的假设推断中心度数。 因此,角膜曲率测量法、自动角膜曲率测量法和地形图模拟角膜曲率测量法通常会高估近视角膜屈光手术后的中央角膜屈光力。 这种不准确性导致无法满足患者不断提高的期望,并且随着屈光手术的日益普及,屈光手术后计算人工晶状体 (IOL) 度数变得越来越重要。
已经描述了屈光手术后计算有效角膜屈光力(角膜曲率计)的不同方法(历史数据、有效屈光力、改良的马洛尼法等),但是,由于不准确,先前屈光手术眼的人工晶状体屈光度计算仍然很困难角膜曲率测量。
Galilei 双 Scheimpflug 分析仪是一种非侵入性诊断系统,结合了双旋转 Scheimpflug 相机测量和用于角膜地形图和前眼段 3D 分析的 Placido 光学系统。 它提供角膜厚度测量以及高度和曲率映射。 此外,光线追踪系统提供更准确的总角膜屈光力和前房深度。 Galilei 提供的总角膜屈光力是一种替代方法,它似乎可以更准确地计算在白内障摘除和 IOL 植入前接受过角膜屈光手术的患者的 IOL 屈光力。
本研究的目的是确定 Galilei 计算已接受角膜屈光手术和人工晶状体植入的晶状体摘除术患者的有效角膜屈光力(角膜曲率、角膜曲率)的准确性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Helga Sandoval, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
受试者必须满足以下条件才有资格参加试验:
- 受试者必须在白内障摘除术之前接受过角膜屈光手术(RK、PRK 或 LASIK)。
- 年龄:40至80岁。
- 受试者必须在参加本试验前至少 4 周接受过白内障摘除术。
- 愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序。
排除标准:
在资格考试中具有以下任何条件的受试者不得参加试验。
术前眼部病理:弱视、风疹性白内障、增生性糖尿病视网膜病变、浅前房、黄斑水肿、视网膜脱离、无虹膜或虹膜萎缩、葡萄膜炎、虹膜炎病史、虹膜新生血管、医学上无法控制的青光眼、小眼或巨眼、视神经萎缩、黄斑部退化(预期最佳术后视力低于20/30)、晚期青光眼损害等。
不受控制的糖尿病。 使用任何已知会干扰视觉表现的全身或局部药物。 在试验的积极治疗部分使用隐形眼镜。 任何并发的感染性/非感染性结膜炎、角膜炎或葡萄膜炎。 任何可能增加与研究参与或研究设备植入相关的风险或可能干扰研究结果解释的具有临床意义的、严重的或严重的医学或精神疾病。
在本试验开始日期前 30 天内参与(或当前参与)任何研究性药物或设备试验。
手术眼在过去三个月内进行过眼内常规手术(白内障摘除术除外)或一个月内进行过眼内激光手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:比较诊断系统
伽利略双 Scheimpflug 分析仪
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Galilei 双 Scheimpflug 分析仪是一种非侵入性诊断系统,结合了双旋转 Scheimpflug 相机测量和用于角膜地形图和前眼段 3D 分析的 Placido 光学系统。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Galilei 计算已接受角膜屈光手术和人工晶状体植入的晶状体摘除术患者的有效角膜屈光度(角膜曲率、角膜曲率)的准确性。
大体时间:三个月
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三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Helga P. Sandoval, MD、Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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