Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galilei-analysaattorin tarkkuus sarveiskalvon tehokkaan tehon laskemiseksi sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen (Galilei)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Galilei-sarveiskalvoanalysaattorin tarkkuus sarveiskalvon tehollisen tehon laskemiseksi (keratometria, sarveiskalvon kaarevuus) potilailla, joille on tehty sekä sarveiskalvon taittoleikkaus että linssin poisto silmänsisäisellä linssillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

IOL-laskennan tarkkuus on tärkeää kaihipoiston ja IOL-istutuksen potilaan visuaalisen tuloksen kannalta. Erilaisia ​​kaavoja, kuten Holladay I, HofferQ, SRKT, on käytetty erinomaisin tuloksin. Kaikki kaavat käyttävät sarveiskalvon tehoa muiden tekijöiden ohella IOL-tehon laskemiseen. Sarveiskalvon taittokirurgia eli radiaalinen keratotomia (RK), fotorefraktiivinen keratektomia (PRK) ja laser in situ keratomileusis (LASIK) muuttaa sarveiskalvon tehoa; siksi on vaikea mitata todellista sarveiskalvon tehoa leikkauksen jälkeen millään suoralla mittauksella, kuten keratometrialla tai sarveiskalvon topografialla. Keratometria ja topografia olettavat normaalin suhteen sarveiskalvon anteriorisen ja takaosan kaarevuuden välillä ja mittaavat sarveiskalvon etuosan säteen. RK likinäköisyyttä varten tasoittaa sekä sarveiskalvon anteriorisen säteen että posteriorisen sarveiskalvon säteen, kun taas PRK ja LASIK likinäköisyyttä varten tasoittavat sarveiskalvon etusäteen, mutta jättävät sarveiskalvon takaosan säteen enimmäkseen muuttumattomaksi.

Vakiokeratometria mittaa välialueen ja ekstrapoloi keskusvoiman joidenkin hyvin laajojen oletusten perusteella. Tästä syystä keratometria, autokeratometria ja simuloitu keratometria topografian avulla yliarvioivat tyypillisesti sarveiskalvon keskusvoiman likinäköisyyden keratorefraktiivisen leikkauksen jälkeen. Tämä epätarkkuus johtaa kyvyttömyyteen vastata potilaiden nouseviin odotuksiin ja taittokirurgian kasvavan suosion myötä silmänsisäisen linssin (IOL) tehon laskeminen taittoleikkauksen jälkeen on yhä tärkeämpää.

Erilaisia ​​menetelmiä sarveiskalvon tehollisen tehon (keratometria) laskemiseksi taittoleikkauksen jälkeen on kuvattu (historialliset tiedot, tehollinen taitevoima, muunneltu Maloney-menetelmä jne.), mutta silmänsisäisten linssien teholaskelmat silmissä, joissa on aiemmin suoritettu taittoleikkaus, ovat edelleen vaikeita epätarkkuuden vuoksi. keratometrian tehomittauksista.

Galilei-kaksois-Scheimpflug-analysaattori on ei-invasiivinen diagnostinen järjestelmä, jossa yhdistyvät kaksi pyörivää Scheimpflug-kameramittausta ja Placido-optinen järjestelmä sarveiskalvon topografiaan ja silmän etuosan 3D-analyysiin. Se tarjoaa pakymetrian sekä sarveiskalvon korkeus- ja kaarevuuskartoituksen. Lisäksi Ray Tracing -järjestelmä tarjoaa tarkemman sarveiskalvon kokonaisvoiman ja etukammion syvyyden. Galilein tarjoama sarveiskalvon kokonaisteho on vaihtoehto, joka näyttää olevan tarkempi laskea IOL-tehoa potilailla, joille on tehty keratoreffraktiivinen leikkaus ennen kaihien poistoa ja IOL-istutusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Galilein tarkkuus sarveiskalvon tehollisen tehon laskemiseksi (keratometria, sarveiskalvon kaarevuus) potilailla, joille on tehty sekä sarveiskalvon taittoleikkaus että linssin poisto silmänsisäisellä linssiimplantaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Helga Sandoval, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden TÄYTYY täyttää seuraavat ehdot päästäkseen kokeeseen:

    • Tutkittavalle on täytynyt tehdä sarveiskalvon taittoleikkaus (RK, PRK tai LASIK) ennen kaihipoistoa.
    • Ikä: 40-80 vuotta vanha.
    • Koehenkilöillä on oltava kaihiuutto vähintään 4 viikkoa ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
    • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöitä, joilla on MITÄÄN seuraavista kelpoisuuskokeen ehdoista, EI saa ilmoittautua kokeeseen.

Leikkausta edeltävä silmäpatologia: amblyopia, vihurirokkokaihi, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, matala etukammio, silmänpohjan turvotus, verkkokalvon irtauma, aniridia tai iiriksen atrofia, uveiitti, iriitti, iiriksen uudissuonittuminen, lääketieteellisesti kontrolloimaton glaukooma, macrophtalmus, matrophtalmus tai ophyyma rappeuma (jolla odotettu paras postoperatiivinen näöntarkkuus on alle 20/30), pitkälle edennyt glaukoomavaurio jne.

Hallitsematon diabetes. Minkä tahansa systeemisen tai paikallisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään häiritsevän visuaalista suorituskykyä. Piilolinssien käyttö kokeen aktiivisen hoidon aikana. Mikä tahansa samanaikainen tarttuva/ei-tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti tai uveiitti. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä, vakava tai vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslaitteen implantointiin liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.

Osallistuminen (tai nykyinen osallistuminen) mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitekokeeseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tämän kokeen alkamispäivää.

Silmänsisäinen tavanomainen leikkaus (muu kuin kaihipoisto) viimeisen kolmen kuukauden aikana tai intraokulaarinen laserleikkaus yhden kuukauden sisällä leikatussa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaileva diagnostiikkajärjestelmä
Galilei dual Scheimpflug analysaattori
Galilei-kaksois-Scheimpflug-analysaattori on ei-invasiivinen diagnostinen järjestelmä, jossa yhdistyvät kaksi pyörivää Scheimpflug-kameramittausta ja Placido-optinen järjestelmä sarveiskalvon topografiaan ja silmän etuosan 3D-analyysiin.
Muut nimet:
  • Holladay I, HofferQ, SRKT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Galilein tarkkuus sarveiskalvon tehokkaan tehon laskemiseksi (keratometria, sarveiskalvon kaarevuus) potilailla, joille on tehty sekä sarveiskalvon taittoleikkaus että linssin poisto silmänsisäisellä linssiimplantaatiolla.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helga P. Sandoval, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19183

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Galilei dual Scheimpflug analysaattori

Tilaa