각막 굴절 수술 후 유효 각막 도수 계산을 위한 Galilei 분석기의 정확도 (Galilei)
연구 개요
상세 설명
IOL 계산의 정확성은 백내장 추출 및 IOL 이식을 받는 환자의 시각적 결과에 중요합니다. Holladay I, HofferQ, SRKT와 같은 다양한 공식을 사용하여 우수한 결과를 얻었습니다. 모든 공식은 다른 요인 중에서 각막 도수를 사용하여 IOL 도수를 계산합니다. 각막 굴절 수술, 즉 방사상 각막절개술(RK), 광굴절 각막절제술(PRK) 및 레이저 각막절삭술(LASIK)은 각막 굴절력을 변경합니다. 따라서 각막절편법이나 각막지형술과 같은 어떤 형태의 직접 측정으로도 수술 후 실제 각막 도수를 측정하기 어렵다. 각막곡률측정법과 지형학은 전방 및 후방 각막 곡률 사이의 정상적인 관계를 가정하고 전방 각막 반경을 측정합니다. 근시에 대한 RK는 전방 각막 요골과 후방 각막 요골을 모두 평평하게 하는 반면, 근시에 대한 PRK와 LASIK은 전방 각막 요골을 평평하게 하지만 후방 각막 요골은 거의 변하지 않은 상태로 둡니다.
표준 각막곡률 측정법은 중간 영역을 측정하고 일부 매우 광범위한 가정을 기반으로 중심 도수를 외삽합니다. 이러한 이유로, 각막곡률측정법, 자동각막측정법 및 모의각막측정법은 일반적으로 근시에 대한 각막굴절수술 후 중심각막굴절력을 과대평가합니다. 이러한 부정확성으로 인해 환자의 높아지는 기대치를 충족할 수 없으며 굴절 수술의 인기가 높아짐에 따라 굴절 수술 후 인공 수정체(IOL) 도수를 계산하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
굴절 수술 후 유효 각막 도수(keratometry)를 계산하는 다양한 방법이 설명되어 있지만(이력 데이터, 유효 굴절 도수, 수정된 Maloney 방법 등), 이전 굴절 수술을 받은 눈의 인공 수정체 도수 계산은 부정확성 때문에 여전히 어렵습니다. keratometry 전력 측정의.
Galilei 이중 Scheimpflug 분석기는 이중 회전 Scheimpflug 카메라 측정과 각막 지형도 및 전안부의 3D 분석을 위한 Placido 광학 시스템을 결합한 비침습적 진단 시스템입니다. 그것은 각막의 높이 및 곡률 매핑뿐만 아니라 각막두께측정을 제공합니다. 또한 광선 추적 시스템은 보다 정확한 총 각막 도수와 전방 깊이를 제공합니다. Galilei가 제공하는 총 각막 도수는 백내장 적출 및 IOL 이식 전에 각막 굴절 수술을 받은 환자의 IOL 도수를 계산하는 데 더 정확한 대안으로 보입니다.
본 연구의 목적은 각막굴절수술과 인공수정체 이식술을 함께 시행한 환자에서 유효각막도수(각막곡률, 각막곡률)를 계산하기 위한 Galilei의 정확성을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Helga Sandoval, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
시험에 등록하려면 피험자가 다음 조건을 충족해야 합니다.
- 대상자는 백내장 적출 전에 각막 굴절 수술(RK, PRK 또는 LASIK)을 받아야 합니다.
- 나이: 40~80세.
- 피험자는 이 시험에 등록하기 최소 4주 전에 백내장 적출을 받아야 합니다.
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
적격성 시험에서 다음 조건 중 하나라도 있는 피험자는 시험에 등록할 수 없습니다.
수술 전 안구 병리학: 약시, 풍진 백내장, 증식성 당뇨병성 망막병증, 얕은 전방, 황반 부종, 망막 박리, 무홍채증 또는 홍채 위축, 포도막염, 홍채염 병력, 홍채 신혈관 형성, 의학적으로 조절되지 않는 녹내장, 소안구 또는 대안구, 시신경 위축, 황반 변성(예상되는 수술 후 최상의 시력이 20/30 미만), 진행성 녹내장 손상 등
통제되지 않는 당뇨병. 시각적 기능을 방해하는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물의 사용. 시험의 활성 치료 부분 동안 콘택트 렌즈 사용. 동시 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염. 연구 참여 또는 연구 장치 이식과 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 심각하거나 심각한 의학적 또는 정신 질환.
이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).
지난 3개월 이내의 안구내 재래식 수술(백내장 적출 제외) 또는 수술한 눈에서 1개월 이내의 안구내 레이저 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비교진단시스템
Galilei 듀얼 Scheimpflug 분석기
|
Galilei 이중 Scheimpflug 분석기는 이중 회전 Scheimpflug 카메라 측정과 각막 지형도 및 전안부의 3D 분석을 위한 Placido 광학 시스템을 결합한 비침습적 진단 시스템입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막굴절수술과 인공수정체삽입술을 함께 시행한 환자에서 유효각막도수(각막곡률, 각막곡률)를 계산하기 위한 Galilei의 정확도.
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helga P. Sandoval, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Galilei 듀얼 Scheimpflug 분석기에 대한 임상 시험
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs University완전한