原位导管癌患者和健康志愿者血液和/或肿瘤组织样本中生物标志物的研究
2013年8月9日 更新者：Queen Mary University of London
ICICLE-一项调查导管亚型原位癌遗传学的研究
理由：研究癌症患者的血液和/或肿瘤组织样本中的基因可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项研究正在研究原位导管癌患者的血液和/或肿瘤组织样本以及健康志愿者的血液样本。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 收集导管原位癌 (DCIS) 患者的血液和/或肿瘤组织及其年龄和种族匹配的对照，以确定使女性易患 DCIS 的遗传变异。
- 确定这些变体的频率。
- 确定这些变异对肿瘤风险的影响。
- 确定在临床环境中测试这些变异的好处，以便识别、咨询和筛查高风险人群。
中学
- 分析 DCIS 内的获得性遗传变化，以确定哪些病例更有可能发展为浸润性疾病。
大纲：这是一项多中心研究。
所有参与者都完成一份问卷，以收集他们的家族史、简要病史和流行病学数据。
患者接受血液和/或肿瘤组织样本的采集；提取 DNA 用于基因分型、等位基因和基因型频率（多态性）比较、遗传图谱、DNA 分析和蛋白质分析。 还收集组织病理学报告。 健康志愿者接受血液样本采集。
预计应计：本研究将至少累积 3,000 名患者和 3,000 名对照。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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England
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Barnstaple、England、英国、EX31 4JB
- 招聘中
- North Devon District Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1271-322-577
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Basildon、England、英国、SS16 5NL
- 招聘中
- Basildon University Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1702-435-555
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Cambridge、England、英国、CB2 2QQ
- 招聘中
- Cumberland Infirmary
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Colchester、England、英国、CO4 5HG
- 招聘中
- Colchester General Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1206-744-893
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Dartford Kent、England、英国、DA1 5PL
- 招聘中
- Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1322-227-242
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Dorchester、England、英国、DT1 2JY
- 招聘中
- Dorset County Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1305-251-150
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Harrow、England、英国、HA1 3UJ
- 招聘中
- Northwick Park Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-8864-3232
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Isleworth、England、英国、TW7 6AF
- 招聘中
- West Middlesex University Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-8321-6781
-
London、England、英国、N18 1QX
- 招聘中
- Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-7830-2184
-
London、England、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-3299-9000
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London、England、英国、EC1M 6BQ
- 招聘中
- Barts and the London School of Medicine
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接触：
- Rebecca Roylance, MD
- 电话号码：44-20-7014-0460
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London、England、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
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接触：
- Elinor Sawyer, MD
- 电话号码：44-171-737-3642
-
London、England、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Charing Cross Hospital
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接触：
- Charles P. Lowdell, MD, BSc, MBBS, FRCP, FRCR
- 电话号码：44-20-8846-1742
- 邮箱：charles.lowdell@imperial.nhs.uk
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Northwood、England、英国、HA6 2RN
- 招聘中
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1923-844-805
-
Orpington, Kent、England、英国、BR6 8ND
- 招聘中
- Princess Royal University Hospital
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接触：
- Elinor Sawyer, MD
- 电话号码：44-20-7188-3751
-
Westcliff-On-Sea、England、英国、SS0 0RY
- 招聘中
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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接触：
- Anne Robinson, MD
- 电话号码：44-1702-221-226
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-
Scotland
-
Dumfries、Scotland、英国、DG1 4AP
- 招聘中
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1387-246-246
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Wales
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Aberystwyth、Wales、英国、SY23 1ER
- 招聘中
- Bronglais District General Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1970-635-390
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
先前或当前诊断为纯导管原位癌 (DCIS)
- 诊断时年龄≤60岁
- 允许伴有对侧同步或异步浸润性乳腺癌的 DCIS
- 允许与微浸润相关的 DCIS（病灶 < 1 mm）
健康的年龄和种族匹配的对照
- 无 DCIS 病史
- 没有亲属（二级以下）被诊断出患有 DCIS
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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收集血液和/或肿瘤组织
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使女性易患导管原位癌 (DCIS) 的遗传变异频率
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这些变异对肿瘤风险的影响
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测试这些变体的好处
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次要结果测量
结果测量 |
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DCIS 内获得性遗传变化的分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Roylance, MD、Barts and The London School of Medicine and Dentistry
- Elinor Sawyer, MD、Cancer Research UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月9日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多态性分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止